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Consigli sull'attività fisica per prevenire la perdita di autonomia nei pazienti anziani trattati con cancro. Uno studio randomizzato di intervento (CAPADOGE)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
I ricercatori proporranno ai malati di cancro più anziani con buona prognosi (cure curative) uno studio randomizzato di attività fisica adattata durante un anno. Per aumentare la generalizzazione dell'intervento i ricercatori intendono confrontare i consigli PNNS (il programma nazionale francese di nutrizione e salute) con un programma mirato alle capacità proprie di ciascun paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'evoluzione a lungo termine dei pazienti anziani trattati con successo non è ben nota, tranne che per la sopravvivenza. Sembrano più affetti da problemi fisici che psicologici. Gli effetti combinati di invecchiamento, cancro e trattamenti sulla funzione muscolare potrebbero aver ostacolato la loro normale attività fisica. Il cancro è associato alla fragilità. Fried e Coll hanno definito un fenotipo di fragilità come una combinazione di 3 o più di 5 condizioni: stanchezza, perdita di peso, diminuzione della forza muscolare, velocità di andatura lenta e scarsa attività fisica. I soggetti fragili hanno un rischio maggiore di disabilità fisica o cognitiva e morte. Un intervento in grado di prevenire la fragilità è di grande interesse per il malato oncologico anziano e per la sua qualità di vita. Un intervento consistente in un programma telefonico nell'attività fisica è stato associato a una diminuzione della disabilità auto-riferita nei sopravvissuti obesi a cinque anni dal cancro.

I pazienti saranno randomizzati in due bracci (rapporto 1:1). Braccio 1: consigli sull'attività fisica secondo un programma adattato allo stato fisico del paziente valutato utilizzando SPPB (breve batteria di prestazioni fisiche) e il questionario IPAQ. Un supporto telefonico mensile per un anno sarà eseguito da un istruttore di attività fisica adattato e la consegna della guida PNNS per i soggetti di età superiore ai 55 anni. Braccio 2: Consegna della guida PNNS per soggetti di età superiore ai 55 anni: raccomandazione di 1/2 ora di attività fisica di qualsiasi tipo.

Ogni paziente sarà seguito per 2 anni: La prima visita (V1) avrà luogo prima del trattamento. Le visite successive avverranno a 3 mesi (V2), 6 mesi (V3), 1 anno (V4), 18 mesi (V5) e 2 anni (V6), in cui i pazienti compileranno questionari (IPAQ, QLQ-C30, un giorno di assunzione dietetica), hanno esami clinici (peso, performance status/ECOG) e saranno testati per le strutture fisiche (SPPB, micro-fet2). Queste valutazioni saranno completate dai test MMS/Fluency e dalla distanza percorsa durante 6 minuti a V1, V3 e V4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Saint André
      • Dax, Francia
        • CH de Dax
      • Lille, Francia, 59000
        • CHRU Lille
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU de Limoges, Hôpital Dupuytren
      • Mont-de-Marsan, Francia
        • CH Mont de Marsan
      • Pessac, Francia, 33604
        • CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
      • Reims, Francia, 51056
        • Institut jean Godinot, CLCC Reims
      • Senlis, Francia, 60309
        • Centre hospitalier de Senlis
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHU Nancy hôpital adulte du brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 70 anni o più
  • Cure curative per il cancro mediante chemioterapia e/o chirurgia e/o ormonoterapia e/o radioterapia

  • Paziente con linfoma o carcinoma istologicamente accertato:

    • Cancro del colon, del retto o del canale anale
    • Cancro al seno
    • Cancro esofageo
    • Otorinolaringoiatria Cancro
    • Cancro ai reni
    • carcinoma epatocellulare
    • Cancro allo stomaco
    • Tumore del pancreas
    • Cancro del dotto biliare
    • Cancro ovarico
    • Tutti i linfomi diffondono a grandi cellule B e tutti i linfomi a cellule T periferiche
    • Tutti i linfomi di basso grado: linfociti, linfociti e plasmacellule, follicolare, mantello, zona marginale (MALT e altri)
    • Cancro alla prostata
    • Cancro alla vescica
    • Cancro ai polmoni
    • adenocarcinoma di origine primaria sconosciuta compatibile con la precedente origine citata
  • Stato delle prestazioni (ECOG) <4
  • Paziente che aveva dato il consenso orale a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Cure palliative per il cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Attività fisica adattata
Consigli sull'attività fisica adattati allo stato fisico dei pazienti
Altro: Attività fisica adattata
Consigli di attività fisica secondo un programma adattato allo stato fisico del paziente.
Altro: Attività fisica standard
Attività fisiche quotidiane basate su una guida standard
Altro: Attività fisiche classiche
Attività fisiche quotidiane basate su una guida standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SPPB
Lasso di tempo: 1 anno
L'esito principale sarà la proporzione di soggetti con un punteggio SPPB diminuito di un punto o più a un anno su 12.
1 anno
Capacità cognitive
Lasso di tempo: 2 anni
Test MMS, fluidità verbale
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
IPAQ, QLQ-C30, ADL, stato delle prestazioni (ECOG)
2 anni
stato nutrizionale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Distanza a piedi oltre 6 minuti
Lasso di tempo: inclusione, 6 mesi e 1 anno
inclusione, 6 mesi e 1 anno
misure isometriche della forza muscolare degli arti superiori e inferiori
Lasso di tempo: 2 anni
test microfet2
2 anni
peso
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Punteggio SPPB
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
  • Cattedra di studio: Adélaïde DOUSSAU, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

12 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2010/23
  • 2010-A01298-31 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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