Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Råd om fysisk aktivitet for at forhindre tab af autonomi hos kræftbehandlede ældre patienter. En randomiseret interventionsundersøgelse (CAPADOGE)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Forskerne vil foreslå ældre kræftpatienter med god prognose (kurativ behandling) et randomiseret forsøg med tilpasset fysisk aktivitet i løbet af et år. For at øge generaliseringen af ​​interventionen har efterforskerne til hensigt at sammenligne PNNS-rådene (det franske nationale ernærings- og sundhedsprogram) med et program rettet mod hver patients egen kapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langsigtet udvikling af succesfuldt behandlede ældre patienter er ikke velkendt bortset fra overlevelse. De virker mere påvirkede af fysiske end psykiske problemer. De kombinerede virkninger af aldring, kræft og behandlinger på muskelfunktionen kunne have hindret deres sædvanlige fysiske aktivitet. Kræft er forbundet med skrøbelighed. Fried and coll har defineret en skrøbelighedsfænotype som en kombination af 3 eller flere af 5 tilstande: udmattelse, vægttab, nedsat muskelstyrke, langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet. Skrøbelige personer har en højere risiko for fysisk eller kognitiv funktionsnedsættelse og død. En indsats, der kan forebygge skrøbelighed, er af stor interesse for den ældre kræftpatient og dennes livskvalitet. En intervention bestående af telefonprogram i fysisk aktivitet har været forbundet med et fald i selvrapporteret handicap hos femårige overvægtige overlevende fra kræft.

Patienterne vil blive randomiseret i to arme (1:1-forhold). Arm 1: Råd om fysisk aktivitet i henhold til et program tilpasset patientens fysiske status vurderet ved hjælp af SPPB (short physical performance battery) og IPAQ-spørgeskemaet. En månedlig telefonsupport i løbet af et år vil blive udført af en tilpasset fysisk aktivitetsinstruktør og levering af PNNS-guide til forsøgspersoner ældre end 55 år. Arm 2: Udlevering af PNNS-vejledning til forsøgspersoner over 55 år: anbefaling af 1/2 times fysisk aktivitet af enhver art.

Hver patient vil blive fulgt i 2 år: Første besøg (V1) vil finde sted før behandling. De efterfølgende besøg vil finde sted efter 3 måneder (V2), 6 måneder (V3), 1 år (V4), 18 måneder (V5) og 2 år (V6), hvor patienterne skal udfylde spørgeskemaer (IPAQ, QLQ-C30, en dags diætindtag), have kliniske undersøgelser (vægt, præstationsstatus/ ECOG) og vil blive testet for fysiske faciliteter (SPPB, micro-fet2). Disse evalueringer vil blive afsluttet med MMS / Fluency-testene og den tilbagelagte distance i løbet af 6 minutter ved V1, V3 og V4.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

302

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Saint André
      • Dax, Frankrig
        • CH de Dax
      • Lille, Frankrig, 59000
        • CHRU Lille
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU de Limoges, Hôpital Dupuytren
      • Mont-de-Marsan, Frankrig
        • CH Mont de Marsan
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
      • Reims, Frankrig, 51056
        • Institut jean Godinot, CLCC Reims
      • Senlis, Frankrig, 60309
        • Centre hospitalier de Senlis
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHU Nancy hôpital adulte du brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller ældre
  • Kurativ behandling af kræft ved kemoterapi og/eller kirurgi og/eller hormonterapi og/eller strålebehandling

  • Patient med histologisk dokumenteret lymfom eller karcinom:

    • Kræft i tyktarm, endetarm eller analkanal
    • Brystkræft
    • Spiserørskræft
    • Otolaryngologi Kræft
    • Nyrekræft
    • hepatocellulært karcinom
    • Mavekræft
    • Kræft i bugspytkirtlen
    • Galdevejskræft
    • Livmoderhalskræft
    • Alle lymfomer diffunderer store B-celle og alle perifere T-celle lymfomer
    • Alle lavgradige lymfomer: lymfocytter, lymfocytter og plasmaceller, follikulær, kappe, marginalzone (MALT og andre)
    • Prostatakræft
    • Blærekræft
    • Lungekræft
    • adenokarcinom af ukendt primær oprindelse kompatibel med tidligere citeret oprindelse
  • Ydeevnestatus (ECOG) <4
  • Patient, der havde givet mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ behandling af kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet
Råd om fysisk aktivitet tilpasset patienternes fysiske tilstand
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet
Råd om fysisk aktivitet i henhold til et program tilpasset patientens fysiske tilstand.
Andet: Standard fysisk aktivitet
Daglige fysiske aktiviteter baseret på en standardvejledning
Andet: Klassiske fysiske aktiviteter
Daglige fysiske aktiviteter baseret på en standardvejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPPB-score
Tidsramme: 1 år
Hovedresultatet vil være andelen af ​​forsøgspersoner med en etårig reduceret SPPB-score på et point eller mere ud af 12.
1 år
Kognitive færdigheder
Tidsramme: 2 år
MMS-test, verbal flydende
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
IPAQ, QLQ-C30, ADL, ydeevnestatus (ECOG)
2 år
ernæringstilstand
Tidsramme: 2 år
2 år
Gåafstand over 6 minutter
Tidsramme: inklusion, 6 måneder og 1 år
inklusion, 6 måneder og 1 år
isometriske muskelstyrkemål for øvre og nedre lemmer
Tidsramme: 2 år
microfet2 test
2 år
vægt
Tidsramme: 2 år
2 år
SPPB score
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
  • Studiestol: Adélaïde DOUSSAU, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2011

Først opslået (Anslået)

12. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2010/23
  • 2010-A01298-31 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner