Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rady ohledně fyzické aktivity k prevenci ztráty autonomie u starších pacientů s rakovinou. Intervenční randomizovaná studie (CAPADOGE)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Výzkumníci navrhnou starším pacientům s rakovinou s dobrou prognózou (kurativní péče) randomizovanou studii přizpůsobené fyzické aktivity během jednoho roku. Pro zvýšení zobecnění intervence hodlají vyšetřovatelé porovnat doporučení PNNS (Francouzský národní program výživy a zdraví) s programem zaměřeným na vlastní kapacity každého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobý vývoj úspěšně léčených starších pacientů není známý kromě přežití. Zdá se, že jsou více ovlivněni fyzickými než psychickými problémy. Kombinované účinky stárnutí, rakoviny a léčby na svalové funkce mohly bránit jejich obvyklé fyzické aktivitě. Rakovina je spojena s křehkostí. Fried a coll definovali fenotyp křehkosti jako kombinaci 3 nebo více z 5 stavů: vyčerpání, ztráta hmotnosti, snížená svalová síla, pomalá rychlost chůze a nízká fyzická aktivita. Slabé osoby mají vyšší riziko fyzického nebo kognitivního postižení a smrti. Intervence schopná předcházet křehkosti je pro starší pacienty s rakovinou a jejich kvalitu života velmi zajímavá. Intervence spočívající v telefonickém programu v oblasti fyzické aktivity byla spojena s poklesem vlastního postižení u pětiletých obézních pacientů, kteří přežili rakovinu.

Pacienti budou randomizováni do dvou ramen (poměr 1:1). Rameno 1: Rady k fyzické aktivitě podle programu přizpůsobeného fyzickému stavu pacienta hodnoceného pomocí SPPB (short Physical performance battery) a dotazníku IPAQ. Měsíční telefonickou podporu po dobu jednoho roku bude zajišťovat přizpůsobený instruktor pohybové aktivity a dodání průvodce PNNS pro subjekty starší 55 let. Část 2: Dodání průvodce PNNS pro subjekty starší 55 let: doporučení 1/2 hodiny fyzické aktivity jakéhokoli druhu.

Každý pacient bude sledován po dobu 2 let: Před léčbou proběhne první návštěva (V1). Následné návštěvy proběhnou za 3 měsíce (V2), 6 měsíců (V3), 1 rok (V4), 18 měsíců (V5) a 2 roky (V6), ve kterých pacienti vyplní dotazníky (IPAQ, QLQ-C30, jednodenní dietní příjem), mají klinická vyšetření (hmotnost, výkonnostní stav/ECOG) a budou testováni na fyzické vybavení (SPPB, micro-fet2). Tato hodnocení budou ukončena testy MMS / Fluency a ujetou vzdáleností během 6 minut ve V1, V3 a V4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Saint André
      • Dax, Francie
        • CH de Dax
      • Lille, Francie, 59000
        • CHRU Lille
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU de Limoges, Hôpital Dupuytren
      • Mont-de-Marsan, Francie
        • CH Mont de Marsan
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
      • Reims, Francie, 51056
        • Institut jean Godinot, CLCC Reims
      • Senlis, Francie, 60309
        • Centre hospitalier de Senlis
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • CHU Nancy hôpital adulte du brabois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 70 let nebo starší
  • Léčebná péče o rakovinu pomocí chemoterapie a/nebo chirurgie a/nebo hormonální terapie a/nebo radioterapie

  • Pacient s histologicky prokázaným lymfomem nebo karcinomem:

    • Rakovina tlustého střeva, konečníku nebo análního kanálu
    • Rakovina prsu
    • Rakovina jícnu
    • Rakovina otolaryngologie
    • Rakovina ledvin
    • hepatocelulární karcinom
    • Rakovina žaludku
    • Rakovina slinivky
    • Rakovina žlučovodů
    • Rakovina vaječníků
    • Všechny lymfomy difúzní velkobuněčné B-lymfocyty a všechny periferní T-buněčné lymfomy
    • Všechny lymfomy nízkého stupně: lymfocyty, lymfocyty a plazmatické buňky, folikulární, plášťová, marginální zóna (MALT a další)
    • Rakovina prostaty
    • Rakovina močového měchýře
    • Rakovina plic
    • adenokarcinom neznámého primárního původu kompatibilní s předchozím citovaným původem
  • Stav výkonu (ECOG) <4
  • Pacient, který dal ústní souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Paliativní péče o rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přizpůsobená fyzická aktivita
Rady k fyzické aktivitě přizpůsobené fyzickému stavu pacientů
Jiný: Přizpůsobená fyzická aktivita
Doporučení fyzické aktivity podle programu přizpůsobeného fyzickému stavu pacienta.
Jiný: Standardní fyzická aktivita
Každodenní pohybové aktivity podle standardního průvodce
Jiný: Klasické pohybové aktivity
Každodenní pohybové aktivity podle standardního průvodce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre SPPB
Časové okno: 1 rok
Hlavním výsledkem bude podíl subjektů s ročním sníženým skóre SPPB o jeden nebo více bodů z 12.
1 rok
Kognitivní dovednosti
Časové okno: 2 roky
MMS test, verbální plynulost
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
IPAQ, QLQ-C30, ADL, stav výkonu (ECOG)
2 roky
nutriční stav
Časové okno: 2 roky
2 roky
Pěší vzdálenost přes 6 minut
Časové okno: zahrnutí, 6 měsíců a 1 rok
zahrnutí, 6 měsíců a 1 rok
izometrické měření svalové síly horních a dolních končetin
Časové okno: 2 roky
test microfet2
2 roky
hmotnost
Časové okno: 2 roky
2 roky
Skóre SPPB
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
  • Studijní židle: Adélaïde DOUSSAU, Dr, University Hospital, Bordeaux, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2010/23
  • 2010-A01298-31 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přizpůsobená fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit