Recomendações de Atividade Física para Prevenir a Perda da Autonomia em Idosos Tratados de Câncer. Um estudo randomizado de intervenção (CAPADOGE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A evolução a longo prazo de pacientes idosos tratados com sucesso não é bem conhecida, exceto pela sobrevivência. Eles parecem mais afetados por problemas físicos do que psicológicos. Os efeitos combinados do envelhecimento, câncer e tratamentos na função muscular podem ter prejudicado sua atividade física habitual. O câncer está associado à fragilidade. Fried e Coll definiram um fenótipo de fragilidade como uma combinação de 3 ou mais de 5 condições: exaustão, perda de peso, diminuição da força muscular, marcha lenta e baixa atividade física. Indivíduos frágeis têm maior risco de incapacidade física ou cognitiva e morte. Uma intervenção capaz de prevenir a fragilidade é de grande interesse para o paciente oncológico idoso e sua qualidade de vida. Uma intervenção que consiste em um programa telefônico de atividade física foi associada a uma diminuição na incapacidade auto-relatada em sobreviventes obesos de cinco anos de câncer.
Os pacientes serão randomizados em dois braços (proporção 1:1). Braço 1: Conselhos de atividade física de acordo com um programa adaptado ao estado físico do paciente avaliado por meio da SPPB (bateria curta de desempenho físico) e do questionário IPAQ. Será realizado suporte telefônico mensal durante um ano por instrutor de atividade física adaptada e entrega de guia PNNS para maiores de 55 anos. Braço 2: Entrega do guia PNNS para indivíduos com mais de 55 anos: recomendação de 1/2 hora de atividade física de qualquer tipo.
Cada paciente será acompanhado durante 2 anos: A primeira visita (V1) ocorrerá antes do tratamento. As visitas subsequentes ocorrerão aos 3 meses (V2), 6 meses (V3), 1 ano (V4), 18 meses (V5) e 2 anos (V6), nas quais os pacientes preencherão questionários (IPAQ, QLQ-C30, ingestão dietética de um dia), exames clínicos (peso, status de desempenho/ ECOG) e serão testados para instalações físicas (SPPB, micro-fet2). Estas avaliações serão completadas pelos testes MMS/Fluência e a distância percorrida durante 6 minutos em V1, V3 e V4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux - Hopital Saint André
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Dax, França
- CH de Dax
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Lille, França, 59000
- CHRU Lille
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Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret, CLCC Lille
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Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges, Hopital Dupuytren
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Mont-de-Marsan, França
- CH Mont de Marsan
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Pessac, França, 33604
- CHU Bordeaux - hôpital Xavier Arnozan
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Reims, França, 51056
- Institut jean Godinot, CLCC Reims
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Senlis, França, 60309
- Centre hospitalier de Senlis
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Centre Alexis Vautrin CLCC Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHU Nancy hôpital adulte du brabois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 anos ou mais
- Cuidados curativos do câncer por quimioterapia e/ou cirurgia e/ou hormonioterapia e/ou radioterapia
Paciente com linfoma ou carcinoma histologicamente comprovado:
- Câncer de cólon, reto ou canal anal
- Câncer de mama
- câncer de esôfago
- Otorrinolaringologia Câncer
- Cancêr de rins
- carcinoma hepatocelular
- Câncer de estômago
- Câncer de pâncreas
- Cancro do ducto biliar
- Cancro do ovário
- Todos os linfomas difusos de grandes células B e todos os linfomas periféricos de células T
- Todos os linfomas de baixo grau: linfócitos, linfócitos e plasmócitos, folicular, manto, zona marginal (MALT e outros)
- Câncer de próstata
- Câncer de bexiga
- Câncer de pulmão
- adenocarcinoma de origem primária desconhecida compatível com origem citada anteriormente
- Estado de desempenho (ECOG) <4
- Paciente que deu consentimento oral para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Cuidados paliativos para câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Atividade física adaptada
Conselhos de atividade física adaptados ao estado físico dos pacientes
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Conselhos de atividade física de acordo com um programa adaptado ao estado físico do paciente.
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Outro: Atividade física padrão
Atividades físicas diárias com base em um guia padrão
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Atividades físicas diárias com base em um guia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação SPPB
Prazo: 1 ano
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O resultado principal será a proporção de indivíduos com pontuação SPPB diminuída em um ano de um ponto ou mais em 12.
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1 ano
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Habilidades cognitivas
Prazo: 2 anos
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Teste MMS, fluência verbal
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
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IPAQ, QLQ-C30, ADL, status de desempenho (ECOG)
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2 anos
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Estado nutricional
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Distância a pé mais de 6 minutos
Prazo: inclusão, 6 meses e 1 ano
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inclusão, 6 meses e 1 ano
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medidas isométricas de força muscular de membros superiores e inferiores
Prazo: 2 anos
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teste microfet2
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2 anos
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peso
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Pontuação SPPB
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle BOURDEL MARCHASSON, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
- Cadeira de estudo: Adélaïde DOUSSAU, Dr, University Hospital, Bordeaux, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Durrieu J, Doussau A, Rieger A, Terrebonne E, Bouabdallah K, Zwolakowski MD, Maget B, Dauba J, Mariette C, Trager S, Perie JL, Robert B, Regueme SC, Bourdel-Marchasson I. Design of a Physical Activity Program to Prevent Functional Decline in Onco-Geriatric Patients (CAPADOGE): A Randomized Multicenter Trial. J Frailty Aging. 2012;1(3):138-43. doi: 10.14283/jfa.2012.22.
- Dechamps A, Diolez P, Thiaudiere E, Tulon A, Onifade C, Vuong T, Helmer C, Bourdel-Marchasson I. Effects of exercise programs to prevent decline in health-related quality of life in highly deconditioned institutionalized elderly persons: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):162-9. doi: 10.1001/archinternmed.2009.489.
- Arrieta H, Astrugue C, Regueme S, Durrieu J, Maillard A, Rieger A, Terrebonne E, Laurent C, Maget B, Servent V, Lavau-Denes S, Dauba J, Fonck M, Thiebaut R, Bourdel-Marchasson I. Effects of a physical activity programme to prevent physical performance decline in onco-geriatric patients: a randomized multicentre trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Apr;10(2):287-297. doi: 10.1002/jcsm.12382. Epub 2019 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2010/23
- 2010-A01298-31 (Outro identificador: ANSM)
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