肝移植後の集中血糖管理と転帰
2013年11月11日 更新者：Gunjan Gandhi、Mayo Clinic
肝移植後の集中血糖管理と転帰：ランダム化比較試験
ほとんどの人は、糖尿病でなくても、ストレスやステロイド薬の使用により、肝移植後に高血糖を発症し、病院でのインスリン治療が必要になります。
高血糖値は、体内で生成されるインスリンと呼ばれるホルモンで治療できます。
この研究は、移植後の入院中に必要な期間正常な血糖値を維持することで、死亡、感染症、移植肝拒絶反応や肝不全の発生率が低下するか、移植後90日以内に再入院が必要になるかどうかを判断するために行われている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肝移植または肝腎併用移植を受けている
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない、または研究手順に従うことができない
- インスリンの賦形剤のいずれかに対してアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：集中的な血糖管理
ICU および病棟で 90 ～ 120 mg/dL という厳格な血糖目標を達成するための多面的なアプローチ。
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インスリンの静脈内注入、厳格な食事介入、炭水化物に合わせた皮下インスリン療法。
これは、ICU および病棟で 90 ～ 120 mg/dL という厳格な血糖目標を達成するための多面的なアプローチです。
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アクティブコンパレータ：従来の管理
ICU では 120 ～ 150 mg/dL、病院フロアでは 140 ～ 180 mg/dL を目標血糖値として高血糖を制御する従来の治療。
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ICU では 120 ～ 150 mg/dL、病院フロアでは 140 ～ 180 mg/dL を目標血糖値として高血糖を制御する従来の治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植後の成人患者の院内高血糖を制御するための 2 つの管理戦略と結果を比較するランダム化比較試験を実施します。
時間枠：肝移植後90日目。
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主要アウトカムは、あらゆる原因による死亡率、移植失敗、拒絶反応、感染症、肝移植後の再入院の90日間の複合値です。
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肝移植後90日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの研究グループの ICU および病院での滞在期間を比較します。
時間枠：肝移植後90日目。
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肝移植後90日目。
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2 つの研究グループの ICU と病院での低血糖の発生率を比較します。
時間枠：肝移植後90日目。
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肝移植後90日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gunjan Y. Gandhi, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月11日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。