Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywne zarządzanie glikemią i wyniki po przeszczepie wątroby

11 listopada 2013 zaktualizowane przez: Gunjan Gandhi, Mayo Clinic

Intensywne zarządzanie glikemią i wyniki po przeszczepie wątroby: randomizowana, kontrolowana próba

Większość ludzi ma wysoki poziom cukru we krwi po przeszczepie wątroby, który wymaga leczenia insuliną w szpitalu, nawet jeśli nie mają cukrzycy, z powodu stresu i stosowania leków steroidowych. Wysoki poziom cukru we krwi można leczyć za pomocą hormonu wytwarzanego przez organizm, zwanego insuliną. To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy utrzymanie normalnego poziomu cukru we krwi po przeszczepie tak długo, jak to konieczne, podczas pobytu w szpitalu skutkuje mniejszą częstością zgonów, infekcji, odrzucenia lub niewydolności przeszczepionej wątroby lub konieczności ponownej hospitalizacji w ciągu 90 dni po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • W trakcie przeszczepu wątroby lub połączonego przeszczepu wątroby i nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedury badania
  • Uczulenie na którąkolwiek substancję pomocniczą insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intensywna kontrola glikemii
Wielopłaszczyznowe podejście do osiągnięcia ścisłych docelowych poziomów glukozy od 90 do 120 mg/dL na OIT i oddziałach szpitalnych.
Inny: Intensywna kontrola glikemii
Dożylny wlew insuliny, ścisła interwencja dietetyczna, insulinoterapia dopasowana do węglowodanów. Jest to wielopłaszczyznowe podejście do osiągnięcia ścisłych docelowych poziomów glukozy od 90 do 120 mg/dl na oddziałach intensywnej terapii i szpitalach.
Aktywny komparator: Zarządzanie konwencjonalne
Konwencjonalne leczenie w celu kontrolowania hiperglikemii z docelowym poziomem glukozy wynoszącym od 120 do 150 mg/dl na oddziałach intensywnej terapii i od 140 do 180 mg/dl na piętrach szpitalnych.
Inny: Zarządzanie konwencjonalne
Konwencjonalne leczenie w celu kontrolowania hiperglikemii z docelowym poziomem glukozy wynoszącym od 120 do 150 mg/dl na oddziałach intensywnej terapii i od 140 do 180 mg/dl na piętrach szpitalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu porównania wyników z dwiema strategiami postępowania w celu kontrolowania szpitalnej hiperglikemii u dorosłych pacjentów po przeszczepie wątroby.
Ramy czasowe: 90 dni po przeszczepie wątroby.
Pierwszorzędowym wynikiem jest 90-dniowa złożona śmiertelność z dowolnej przyczyny, niepowodzenie przeszczepu, odrzucenie, zakażenie i ponowna hospitalizacja po przeszczepie wątroby.
90 dni po przeszczepie wątroby.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj długość pobytu na OIT iw szpitalu w obu badanych grupach.
Ramy czasowe: 90 dni po przeszczepie wątroby.
90 dni po przeszczepie wątroby.
Porównaj częstość występowania hipoglikemii na OIT iw szpitalu w obu badanych grupach.
Ramy czasowe: 90 dni po przeszczepie wątroby.
90 dni po przeszczepie wątroby.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunjan Y. Gandhi, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-002918

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperglikemia szpitalna

Badania kliniczne na Intensywna kontrola glikemii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj