Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивное управление гликемией и исходы после трансплантации печени

11 ноября 2013 г. обновлено: Gunjan Gandhi, Mayo Clinic

Интенсивное управление гликемией и исходы после трансплантации печени: рандомизированное контролируемое исследование

У большинства людей повышается уровень сахара в крови после трансплантации печени, что требует лечения инсулином в больнице, даже если у них нет диабета, из-за стресса и приема стероидных препаратов. Высокий уровень сахара в крови можно лечить с помощью гормона, который вырабатывает организм, который называется инсулином. Это исследование проводится, чтобы определить, приводит ли поддержание нормального уровня сахара в крови после трансплантации в течение необходимого времени в больнице к меньшей частоте летальных исходов, инфекций, отторжению трансплантированной печени или отказу или необходимости повторной госпитализации в течение 90 дней после трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пересадка печени или комбинированная трансплантация печени и почек

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие или соблюдать процедуру исследования
  • Аллергия на любой из вспомогательных веществ инсулина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интенсивный гликемический контроль
Многогранный подход к достижению строгих целей уровня глюкозы от 90 до 120 мг/дл в отделениях интенсивной терапии и больничных палатах.
Другой: Интенсивный гликемический контроль
Внутривенная инфузия инсулина, строгое диетическое вмешательство, углеводная подкожная инсулинотерапия. Это многогранный подход к достижению строгих целей уровня глюкозы от 90 до 120 мг/дл в отделениях интенсивной терапии и больничных палатах.
Активный компаратор: Обычное управление
Традиционное лечение для контроля гипергликемии с целевым уровнем глюкозы от 120 до 150 мг/дл в отделении интенсивной терапии и от 140 до 180 мг/дл на этажах больницы.
Другой: Обычное управление
Традиционное лечение для контроля гипергликемии с целевым уровнем глюкозы от 120 до 150 мг/дл в отделении интенсивной терапии и от 140 до 180 мг/дл на этажах больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведите рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить результаты двух стратегий лечения госпитальной гипергликемии у взрослых пациентов после трансплантации печени.
Временное ограничение: 90 дней после трансплантации печени.
Первичным исходом является 90-дневная совокупность смертности по любой причине, отказа трансплантата, отторжения, инфекций и повторной госпитализации после трансплантации печени.
90 дней после трансплантации печени.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице в двух исследуемых группах.
Временное ограничение: 90 дней после трансплантации печени.
90 дней после трансплантации печени.
Сравните частоту гипогликемии в отделении интенсивной терапии и больнице в двух группах исследования.
Временное ограничение: 90 дней после трансплантации печени.
90 дней после трансплантации печени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Gunjan Y. Gandhi, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-002918

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивный гликемический контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться