Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle glicêmico intensivo e resultados após transplante hepático

11 de novembro de 2013 atualizado por: Gunjan Gandhi, Mayo Clinic

Controle glicêmico intensivo e resultados após transplante hepático: um estudo controlado randomizado

A maioria das pessoas desenvolve alto nível de açúcar no sangue após o transplante de fígado, que requer tratamento com insulina no hospital, mesmo que não tenha diabetes, devido ao estresse e ao uso de medicamentos esteróides. Níveis elevados de açúcar no sangue podem ser tratados com um hormônio que o corpo produz chamado insulina. Este estudo está sendo feito para determinar se a manutenção de níveis normais de açúcar no sangue após o transplante pelo tempo necessário enquanto estiver no hospital resulta em menor incidência de morte, infecções, rejeição de fígado transplantado ou falha ou necessidade de reinternação dentro de 90 dias após o transplante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade e mais velhos
  • Submetidos a transplante hepático ou transplante combinado fígado-rim

Critério de exclusão:

  • Incapaz de conceder consentimento informado ou cumprir o procedimento do estudo
  • Alérgico a qualquer um dos excipientes da insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle glicêmico intensivo
Abordagem multifacetada para atingir metas estritas de glicose de 90 a 120 mg/dL na UTI e enfermarias do hospital.
Outro: Controle glicêmico intensivo
Infusão intravenosa de insulina, intervenção dietética estrita, terapia com insulina subcutânea compatível com carboidratos. Esta é uma abordagem multifacetada para alcançar metas estritas de glicose de 90 a 120 mg/dL na UTI e enfermarias do hospital.
Comparador Ativo: Gestão convencional
Tratamento convencional para controle da hiperglicemia com meta de glicemia de 120 a 150 mg/dL na UTI e 140 a 180 mg/dL nos andares hospitalares.
Outro: Gestão convencional
Tratamento convencional para controle da hiperglicemia com meta de glicemia de 120 a 150 mg/dL na UTI e 140 a 180 mg/dL nos andares hospitalares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realizar um estudo controlado randomizado para comparar os resultados com duas estratégias de gestão para controlar a hiperglicemia hospitalar em pacientes adultos após transplante de fígado.
Prazo: 90 dias após o transplante hepático.
O desfecho primário é um composto de 90 dias de mortalidade por qualquer causa, falha do enxerto, rejeição, infecções e reinternação após transplante hepático.
90 dias após o transplante hepático.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar o tempo de permanência na UTI e no hospital nos dois grupos de estudo.
Prazo: 90 dias após o transplante hepático.
90 dias após o transplante hepático.
Comparar a incidência de hipoglicemia na UTI e no hospital nos dois grupos de estudo.
Prazo: 90 dias após o transplante hepático.
90 dias após o transplante hepático.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Gunjan Y. Gandhi, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-002918

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hospital Hiperglicemia

Ensaios clínicos em Controle glicêmico intensivo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever