간 이식에 따른 집중적인 혈당 관리 및 결과
2013년 11월 11일 업데이트: Gunjan Gandhi, Mayo Clinic
집중 혈당 관리 및 간 이식 후 결과: 무작위 대조 시험
대부분의 사람들은 스트레스와 스테로이드 약물 사용으로 인해 당뇨병이 없더라도 병원에서 인슐린 치료가 필요한 간 이식 후 고혈당이 발생합니다.
고혈당 수치는 신체가 만드는 호르몬인 인슐린으로 치료할 수 있습니다.
이 연구는 병원에 있는 동안 필요한 기간 동안 이식 후 정상적인 혈당 수치를 유지하는 것이 사망, 감염, 이식 간 거부 또는 간부전 또는 이식 후 90일 이내에 재입원의 필요성을 줄이는 결과를 가져오는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간 이식 또는 복합 간-신장 이식을 받는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 연구 절차를 준수할 수 없음
- 인슐린의 부형제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집중 혈당 관리
ICU 및 병원 병동에서 90~120mg/dL의 엄격한 포도당 목표를 달성하기 위한 다면적 접근법.
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정맥 인슐린 주입, 엄격한 식이 중재, 탄수화물 일치 피하 인슐린 요법.
이것은 ICU 및 병원 병동에서 90~120mg/dL의 엄격한 포도당 목표를 달성하기 위한 다각적인 접근법입니다.
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활성 비교기: 기존 관리
중환자실에서 120~150mg/dL, 병실에서 140~180mg/dL의 목표 포도당으로 고혈당증을 조절하는 기존 치료법.
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중환자실에서 120~150mg/dL, 병실에서 140~180mg/dL의 목표 포도당으로 고혈당증을 조절하는 기존 치료법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 후 성인 환자의 병원 고혈당증을 조절하기 위한 두 가지 관리 전략과 결과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
기간: 간 이식 후 90일.
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1차 결과는 모든 원인에 의한 사망, 이식 실패, 거부, 감염 및 간 이식 후 재입원의 90일 복합입니다.
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간 이식 후 90일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 연구 그룹에서 ICU와 병원의 체류 기간을 비교합니다.
기간: 간 이식 후 90일.
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간 이식 후 90일.
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두 연구 그룹에서 ICU와 병원의 저혈당 발생률을 비교합니다.
기간: 간 이식 후 90일.
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간 이식 후 90일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gunjan Y. Gandhi, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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