Intensiivinen glykeeminen hoito ja tulokset maksansiirron jälkeen
maanantai 11. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gunjan Gandhi, Mayo Clinic
Intensiivinen glykeeminen hoito ja tulokset maksansiirron jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Useimmille ihmisille kehittyy korkea verensokeri maksansiirron jälkeen, joka vaatii insuliinihoitoa sairaalassa, vaikka heillä ei olisikaan diabetesta, stressin ja steroidilääkkeiden käytön vuoksi.
Korkeaa verensokeritasoa voidaan hoitaa kehon valmistamalla insuliinilla.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, vähentääkö verensokeritasojen ylläpitäminen normaalina elinsiirron jälkeen niin kauan sairaalassa ollessaan, että kuolemia, infektioita, siirretyn maksan hylkimisreaktiota tai vajaatoimintaa tai tarvetta uudelleensairaalaan 90 päivän kuluessa siirrosta on pienempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Maksansiirto tai yhdistetty maksa-munuaissiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyä
- Allerginen jollekin insuliinin apuaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intensiivinen glykeeminen hallinta
Monipuolinen lähestymistapa tiukkojen 90–120 mg/dl:n glukoositavoitteiden saavuttamiseksi teho-osastolla ja sairaalaosastoilla.
|
Laskimonsisäinen insuliini-infuusio, tiukka ruokavalio, hiilihydraattisovitettu ihonalainen insuliinihoito.
Tämä on monipuolinen lähestymistapa tiukkojen 90–120 mg/dl:n glukoositavoitteiden saavuttamiseksi teho-osastolla ja sairaalaosastoilla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hallinta
Perinteinen hoito hyperglykemian hallitsemiseksi glukoosin tavoitetavoitteella 120-150 mg/dl tehoosastolla ja 140-180 mg/dl sairaalan kerroksilla.
|
Perinteinen hoito hyperglykemian hallitsemiseksi glukoosin tavoitetavoitteella 120-150 mg/dl tehoosastolla ja 140-180 mg/dl sairaalan kerroksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verrataksesi tuloksia kahteen hoitostrategiaan, joilla pystytään hallitsemaan sairaalan hyperglykemiaa aikuispotilailla maksansiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 90 päivää maksansiirron jälkeen.
|
Ensisijainen tulos on 90 päivän yhdistelmä kuolleisuudesta mistä tahansa syystä, siirteen vajaatoiminnasta, hyljinnästä, infektioista ja uudelleensairaalasta maksansiirron jälkeen.
|
90 päivää maksansiirron jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kestoa kahdessa tutkimusryhmässä.
Aikaikkuna: 90 päivää maksansiirron jälkeen.
|
90 päivää maksansiirron jälkeen.
|
|
Vertaa hypoglykemian ilmaantuvuutta teho-osastolla ja sairaalassa kahdessa tutkimusryhmässä.
Aikaikkuna: 90 päivää maksansiirron jälkeen.
|
90 päivää maksansiirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunjan Y. Gandhi, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-002918
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .