Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív glikémiás kezelés és a májtranszplantációt követő eredmények

2013. november 11. frissítette: Gunjan Gandhi, Mayo Clinic

Intenzív glikémiás kezelés és a májtranszplantáció utáni eredmények: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A legtöbb embernél magas vércukorszint alakul ki májátültetés után, amely inzulinkezelést igényel a kórházban, még akkor is, ha nem szenvednek cukorbetegségben, a stressz és a szteroid gyógyszerek használata miatt. A magas vércukorszintet a szervezet által termelt inzulin hormonnal lehet kezelni. Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a normál vércukorszint fenntartása a transzplantáció után a szükséges ideig, amíg a kórházban van, csökkenti-e a halálesetek, fertőzések, az átültetett máj kilökődésének vagy kudarcának, illetve a transzplantációt követő 90 napon belüli rehospitalizáció szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Májátültetésen vagy kombinált máj-vesetranszplantáción esik át

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni, vagy nem tudja betartani a vizsgálati eljárást
  • Allergiás az inzulin bármely segédanyagára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intenzív glikémiás kezelés
Sokoldalú megközelítés a szigorú 90-120 mg/dl glükózcélok eléréséhez az intenzív osztályon és a kórházi osztályokon.
Egyéb: Intenzív glikémiás kezelés
Intravénás inzulin infúzió, szigorú diétás beavatkozás, szénhidrát illesztett szubkután inzulinterápia. Ez egy sokrétű megközelítés a szigorú 90-120 mg/dl glükózcélok eléréséhez az intenzív osztályon és a kórházi osztályokon.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gazdálkodás
Hagyományos kezelés a hiperglikémia szabályozására 120-150 mg/dl glükóz célértékkel az intenzív osztályon és 140-180 mg/dl a kórházi padlókon.
Egyéb: Hagyományos gazdálkodás
Hagyományos kezelés a hiperglikémia szabályozására 120-150 mg/dl glükóz célértékkel az intenzív osztályon és 140-180 mg/dl a kórházi padlókon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végezzen randomizált, kontrollált vizsgálatot, hogy összehasonlítsa az eredményeket két kezelési stratégiával a kórházi hiperglikémia szabályozására májtranszplantációt követően felnőtt betegeknél.
Időkeret: 90 nappal a májátültetés után.
Az elsődleges eredmény egy 90 napos összesített halálozás bármilyen okból, graft-elégtelenségből, kilökődésből, fertőzésekből és májátültetést követő rehospitalizációból áll.
90 nappal a májátültetés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás hosszát a két vizsgálati csoportban.
Időkeret: 90 nappal a májátültetés után.
90 nappal a májátültetés után.
Hasonlítsa össze a hipoglikémia előfordulását az intenzív osztályon és a kórházban a két vizsgálati csoportban.
Időkeret: 90 nappal a májátültetés után.
90 nappal a májátültetés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gunjan Y. Gandhi, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-002918

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kórházi hiperglikémia

Klinikai vizsgálatok a Intenzív glikémiás kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel