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血管手術における術後期間におけるアスピリンの有効性

2015年7月27日 更新者:University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

この研究の目的は、血管手術患者集団におけるアスピリン耐性の発生率を調べることです。術後最初の 5 日間のアスピリンの有効性の変化を評価すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

一般人口の約 15% は、遺伝的多型およびその他の要因により、アスピリンの抗血小板効果に対する耐性を示しています。 この抵抗性は、経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者における心筋梗塞の増加と死亡の原因となります。 アスピリン耐性は、Multiplate® アナライザーを使用した全血インピーダンス凝集測定によって検出できます。 血管手術を受ける患者集団は、危険因子の有病率が高いため、周術期に心筋梗塞を患うリスクが特に高くなります。 これらの患者のほとんどは、一次または二次予防の手段としてアスピリンによる治療を受けています。 この研究では、この高リスク集団における Multiplate® アナライザーで測定したベースラインのアスピリン効果を確立し、術後最初の 5 日間のアスピリン効果の変化を評価することを目的としています。 重度の全身性アテローム性動脈硬化症を伴う慢性炎症状態により、この集団におけるアスピリン耐性の発生率が高くなるというのが我々の仮説である。 また、外科的外傷および術後血小板増加症は、術後の期間におけるアスピリンの有効性を低下させる可能性があり、この集団における術後心筋梗塞の発生率の増加を部分的に説明している。

全血インピーダンスアグリゴメトリーでは、2 つの電極をレシピエントに配置することによって血液サンプルの電気インピーダンスが測定されます。 血小板活性化剤を添加すると、血小板が電極表面に蓄積するため、インピーダンスが増加します。 さまざまな血小板受容体の開通性をテストするいくつかのアクチベーターを使用できます。

この研究では、手術当日と術後 5 日目まで毎日血液が採取されます。 アラキドン酸、ADP、TRAP-6、コラーゲンが活性化剤として使用されます。 1 つ目は、トロンボキサン A2 に対する血小板の反応性を具体的にテストします。 アスピリンはこの経路を阻害するため、この薬で治療を受けた患者ではインピーダンスの増加は制限されるはずです。 他の 3 つの検査は、術後の期間における全体的な血小板反応性の変化を評価するために実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • University of Lausanne Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血管外科患者

説明

包含基準:

  • 末梢血管または腹部大動脈の手術を受ける患者。
  • 18歳以上の患者。
  • 患者はアスピリンで治療された。

除外基準:

  • 研究を理解し、同意することができない。
  • 緊急手術を受ける患者。
  • アスピリン以外のcox阻害剤で治療されている患者。
  • オメガ-3-脂肪酸による治療を受けた患者。
  • ADPまたはGPIIb/IIIa受容体阻害剤による治療を受けた患者。
  • 既知の凝固障害、血小板減少症、血小板症、または先天性または後天性血小板無力症。
  • 末期腎不全。
  • 肝不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
血管手術
血管手術を受ける患者さん

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月27日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 176/11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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