Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av aspirin under den postoperativa perioden vid kärlkirurgi

27 juli 2015 uppdaterad av: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

Syftet med denna studie är att bestämma förekomsten av aspirinresistens i populationen av patienter med vaskulär kirurgi; och att utvärdera förändringarna i effekten av aspirin under de första fem postoperativa dagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 15 % av den allmänna befolkningen visar motstånd mot trombocythämmande effekter av aspirin, på grund av genetiska polymorfismer och andra faktorer. Denna resistens är en orsak till ökad hjärtinfarkt och död hos patienter som genomgår perkutana kranskärlsinterventioner. Aspirinresistens kan detekteras genom helblodsimpedansaggregometri med hjälp av Multiplate®-analysatorn. Populationen av patienter som genomgår kärlkirurgi löper särskild risk att drabbas av hjärtinfarkt under den perioperativa perioden på grund av den höga förekomsten av riskfaktorer. De flesta av dessa patienter behandlas med aspirin, som ett mått på primär eller sekundär prevention. I denna studie syftar vi till att fastställa baslinjeeffekten av aspirin, mätt med Multiplate®-analysatorn, i denna högriskpopulation och utvärdera förändringarna i aspirineffektiviteten under de första fem dagarna av den postoperativa perioden. Det är vår hypotes att tillståndet av kronisk inflammation, som åtföljer svår, generaliserad ateroskleros resulterar i en högre förekomst av aspirinresistens i denna population. Det kirurgiska traumat och postoperativ trombocytos kan också minska effekten av acetylsalicylsyra under den postoperativa perioden, vilket delvis förklarar den ökade förekomsten av postoperativ hjärtinfarkt i denna population.

Vid helblodsimpedansaggregometri mäts blodprovets elektriska impedans genom att placera två elektroder i mottagaren. Efter tillsats av en blodplättsaktivator kommer impedansen att öka när blodplättar ackumuleras på elektrodytorna. Flera aktivatorer som testar öppenheten hos olika blodplättsreceptorer kan användas.

I denna studie kommer blod att tas på operationsdagen och dagligen fram till den femte postoperativa dagen. Arakidonsyra, ADP, TRAP-6 och kollagen kommer att användas som aktivatorer. Den första testar specifikt trombocyternas reaktivitet mot tromboxan A2. Aspirin hämmar denna väg, och ökningen av impedans bör därför begränsas hos patienter som behandlas med detta läkemedel. De tre andra testerna kommer att utföras för att utvärdera utvecklingen av den totala trombocytreaktiviteten under den postoperativa perioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vaskulär kirurgi patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår perifer vaskulär eller abdominal aortaoperation.
  • Patient 18 år eller äldre.
  • Patient behandlad med aspirin.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att förstå och samtycka till studier.
  • Patient som genomgår en akut operation.
  • Patient behandlad med en annan cox-hämmare än aspirin.
  • Patienten behandlas med omega-3-fettsyror.
  • Patient behandlad med ADP- eller GPIIb/IIIa-receptorhämmare.
  • Känd koagulopati, trombopeni, trombopati eller medfödd eller förvärvad trombasteni.
  • Terminal njurinsufficiens.
  • Leverinsufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kärlkirurgi
Patienter som genomgår kärlkirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2011

Första postat (Uppskatta)

13 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 176/11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera