- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01432652
Effekten av aspirin under den postoperativa perioden vid kärlkirurgi
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cirka 15 % av den allmänna befolkningen visar motstånd mot trombocythämmande effekter av aspirin, på grund av genetiska polymorfismer och andra faktorer. Denna resistens är en orsak till ökad hjärtinfarkt och död hos patienter som genomgår perkutana kranskärlsinterventioner. Aspirinresistens kan detekteras genom helblodsimpedansaggregometri med hjälp av Multiplate®-analysatorn. Populationen av patienter som genomgår kärlkirurgi löper särskild risk att drabbas av hjärtinfarkt under den perioperativa perioden på grund av den höga förekomsten av riskfaktorer. De flesta av dessa patienter behandlas med aspirin, som ett mått på primär eller sekundär prevention. I denna studie syftar vi till att fastställa baslinjeeffekten av aspirin, mätt med Multiplate®-analysatorn, i denna högriskpopulation och utvärdera förändringarna i aspirineffektiviteten under de första fem dagarna av den postoperativa perioden. Det är vår hypotes att tillståndet av kronisk inflammation, som åtföljer svår, generaliserad ateroskleros resulterar i en högre förekomst av aspirinresistens i denna population. Det kirurgiska traumat och postoperativ trombocytos kan också minska effekten av acetylsalicylsyra under den postoperativa perioden, vilket delvis förklarar den ökade förekomsten av postoperativ hjärtinfarkt i denna population.
Vid helblodsimpedansaggregometri mäts blodprovets elektriska impedans genom att placera två elektroder i mottagaren. Efter tillsats av en blodplättsaktivator kommer impedansen att öka när blodplättar ackumuleras på elektrodytorna. Flera aktivatorer som testar öppenheten hos olika blodplättsreceptorer kan användas.
I denna studie kommer blod att tas på operationsdagen och dagligen fram till den femte postoperativa dagen. Arakidonsyra, ADP, TRAP-6 och kollagen kommer att användas som aktivatorer. Den första testar specifikt trombocyternas reaktivitet mot tromboxan A2. Aspirin hämmar denna väg, och ökningen av impedans bör därför begränsas hos patienter som behandlas med detta läkemedel. De tre andra testerna kommer att utföras för att utvärdera utvecklingen av den totala trombocytreaktiviteten under den postoperativa perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår perifer vaskulär eller abdominal aortaoperation.
- Patient 18 år eller äldre.
- Patient behandlad med aspirin.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå och samtycka till studier.
- Patient som genomgår en akut operation.
- Patient behandlad med en annan cox-hämmare än aspirin.
- Patienten behandlas med omega-3-fettsyror.
- Patient behandlad med ADP- eller GPIIb/IIIa-receptorhämmare.
- Känd koagulopati, trombopeni, trombopati eller medfödd eller förvärvad trombasteni.
- Terminal njurinsufficiens.
- Leverinsufficiens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kärlkirurgi
Patienter som genomgår kärlkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 176/11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .