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L'efficacia dell'aspirina nel periodo postoperatorio in chirurgia vascolare

27 luglio 2015 aggiornato da: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impedance

Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza della resistenza all'aspirina nella popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia vascolare; e per valutare i cambiamenti nell'efficacia dell'aspirina nei primi cinque giorni postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Circa il 15% della popolazione generale mostra resistenza agli effetti antipiastrinici dell'aspirina, a causa di polimorfismi genetici e altri fattori. Questa resistenza è una causa di aumento dell'infarto del miocardio e morte nei pazienti sottoposti a interventi coronarici percutanei. La resistenza all'aspirina può essere rilevata mediante aggregometria dell'impedenza del sangue intero utilizzando l'analizzatore Multiplate®. La popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia vascolare è particolarmente a rischio di infarto del miocardio nel periodo perioperatorio a causa dell'elevata prevalenza di fattori di rischio. La maggior parte di questi pazienti è trattata con aspirina, come misura di prevenzione primaria o secondaria. In questo studio miriamo a stabilire l'efficacia dell'aspirina al basale, misurata dall'analizzatore Multiplate®, in questa popolazione ad alto rischio e valutare i cambiamenti nell'efficacia dell'aspirina nei primi cinque giorni del periodo postoperatorio. È nostra ipotesi che lo stato di infiammazione cronica, che accompagna l'aterosclerosi grave e generalizzata, si traduca in una maggiore incidenza di resistenza all'aspirina in questa popolazione. Inoltre, il trauma chirurgico e la trombocitosi postoperatoria possono ridurre l'efficacia dell'aspirina nel periodo postoperatorio, spiegando in parte l'aumentata incidenza di infarto miocardico postoperatorio in questa popolazione.

Nell'aggregometria dell'impedenza del sangue intero, l'impedenza elettrica del campione di sangue viene misurata posizionando due elettrodi nel ricevente. Dopo l'aggiunta di un attivatore piastrinico, l'impedenza aumenterà man mano che le piastrine si accumulano sulle superfici degli elettrodi. Possono essere utilizzati diversi attivatori, testando la pervietà di diversi recettori piastrinici.

In questo studio, il sangue verrà prelevato il giorno dell'intervento e quotidianamente fino al quinto giorno postoperatorio. Come attivatori verranno utilizzati acido arachidonico, ADP, TRAP-6 e collagene. Il primo testa specificamente la reattività delle piastrine al trombossano A2. L'aspirina inibisce questa via e pertanto l'aumento dell'impedenza dovrebbe essere limitato nei pazienti trattati con questo farmaco. Gli altri tre test saranno eseguiti per valutare l'evoluzione della reattività piastrinica complessiva nel periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a chirurgia vascolare periferica o dell'aorta addominale.
  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni.
  • Paziente trattato con aspirina.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere e acconsentire allo studio.
  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza.
  • Paziente trattato con un cox-inibitore diverso dall'aspirina.
  • Paziente trattato con acidi grassi omega-3.
  • Paziente trattato con ADP o inibitore del recettore GPIIb/IIIa.
  • Coagulopatia nota, trombopenia, trombopatia o tromboastenia congenita o acquisita.
  • Insufficienza renale terminale.
  • Insufficienza epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
chirurgia vascolare
Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 176/11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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