- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01432652
L'efficacia dell'aspirina nel periodo postoperatorio in chirurgia vascolare
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impedance
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa il 15% della popolazione generale mostra resistenza agli effetti antipiastrinici dell'aspirina, a causa di polimorfismi genetici e altri fattori. Questa resistenza è una causa di aumento dell'infarto del miocardio e morte nei pazienti sottoposti a interventi coronarici percutanei. La resistenza all'aspirina può essere rilevata mediante aggregometria dell'impedenza del sangue intero utilizzando l'analizzatore Multiplate®. La popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia vascolare è particolarmente a rischio di infarto del miocardio nel periodo perioperatorio a causa dell'elevata prevalenza di fattori di rischio. La maggior parte di questi pazienti è trattata con aspirina, come misura di prevenzione primaria o secondaria. In questo studio miriamo a stabilire l'efficacia dell'aspirina al basale, misurata dall'analizzatore Multiplate®, in questa popolazione ad alto rischio e valutare i cambiamenti nell'efficacia dell'aspirina nei primi cinque giorni del periodo postoperatorio. È nostra ipotesi che lo stato di infiammazione cronica, che accompagna l'aterosclerosi grave e generalizzata, si traduca in una maggiore incidenza di resistenza all'aspirina in questa popolazione. Inoltre, il trauma chirurgico e la trombocitosi postoperatoria possono ridurre l'efficacia dell'aspirina nel periodo postoperatorio, spiegando in parte l'aumentata incidenza di infarto miocardico postoperatorio in questa popolazione.
Nell'aggregometria dell'impedenza del sangue intero, l'impedenza elettrica del campione di sangue viene misurata posizionando due elettrodi nel ricevente. Dopo l'aggiunta di un attivatore piastrinico, l'impedenza aumenterà man mano che le piastrine si accumulano sulle superfici degli elettrodi. Possono essere utilizzati diversi attivatori, testando la pervietà di diversi recettori piastrinici.
In questo studio, il sangue verrà prelevato il giorno dell'intervento e quotidianamente fino al quinto giorno postoperatorio. Come attivatori verranno utilizzati acido arachidonico, ADP, TRAP-6 e collagene. Il primo testa specificamente la reattività delle piastrine al trombossano A2. L'aspirina inibisce questa via e pertanto l'aumento dell'impedenza dovrebbe essere limitato nei pazienti trattati con questo farmaco. Gli altri tre test saranno eseguiti per valutare l'evoluzione della reattività piastrinica complessiva nel periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a chirurgia vascolare periferica o dell'aorta addominale.
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni.
- Paziente trattato con aspirina.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere e acconsentire allo studio.
- Paziente sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza.
- Paziente trattato con un cox-inibitore diverso dall'aspirina.
- Paziente trattato con acidi grassi omega-3.
- Paziente trattato con ADP o inibitore del recettore GPIIb/IIIa.
- Coagulopatia nota, trombopenia, trombopatia o tromboastenia congenita o acquisita.
- Insufficienza renale terminale.
- Insufficienza epatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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chirurgia vascolare
Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 176/11
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