- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01432652
Effekten af aspirin i den postoperative periode i karkirurgi
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impedance
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Omkring 15% af den generelle befolkning viser resistens over for de trombocythæmmende virkninger af aspirin på grund af genetiske polymorfismer og andre faktorer. Denne resistens er en årsag til øget myokardieinfarkt og død hos patienter, der gennemgår perkutane koronare indgreb. Aspirinresistens kan påvises ved fuldblodsimpedansaggregometri ved hjælp af Multiplate®-analysatoren. Befolkningen af patienter, der gennemgår karkirurgi, er i særlig risiko for at få myokardieinfarkt i den perioperative periode på grund af den høje forekomst af risikofaktorer. De fleste af disse patienter behandles med aspirin som et mål for primær eller sekundær forebyggelse. I denne undersøgelse sigter vi mod at etablere baseline aspirin-effektivitet, som målt med Multiplate®-analysatoren, i denne højrisiko-population og evaluere ændringerne i aspirin-effektivitet over de første fem dage af den postoperative periode. Det er vores hypotese, at tilstanden af kronisk inflammation, der ledsager alvorlig, generaliseret åreforkalkning, resulterer i en højere forekomst af aspirinresistens i denne population. Det kirurgiske traume og postoperative trombocytose kan også reducere effekten af aspirin i den postoperative periode, hvilket delvist forklarer den øgede forekomst af postoperativt myokardieinfarkt i denne population.
Ved fuldblodsimpedansaggregometri måles blodprøvens elektriske impedans ved at placere to elektroder i recipienten. Efter tilsætning af en blodpladeaktivator vil impedansen stige, når blodplader akkumuleres på elektrodernes overflader. Der kan anvendes flere aktivatorer, der tester åbenheden af forskellige blodpladereceptorer.
I denne undersøgelse vil der blive udtaget blod på operationsdagen og dagligt indtil den femte postoperative dag. Arakidonsyre, ADP, TRAP-6 og kollagen vil blive brugt som aktivatorer. Den første tester specifikt blodpladernes reaktivitet over for thromboxan A2. Aspirin hæmmer denne vej, og stigningen i impedans bør derfor begrænses hos patienter, der behandles med dette lægemiddel. De tre andre tests vil blive udført for at evaluere udviklingen af den samlede blodpladereaktivitet i den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår perifer vaskulær eller abdominal aortaoperation.
- Patient på 18 år eller ældre.
- Patient behandlet med aspirin.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå og samtykke til at studere.
- Patient under akut operation.
- Patient behandlet med en anden cox-hæmmer end aspirin.
- Patient behandlet med omega-3-fedtsyrer.
- Patient behandlet med ADP eller GPIIb/IIIa receptorhæmmer.
- Kendt koagulopati, trombopeni, trombopati eller medfødt eller erhvervet trombastheni.
- Terminal nyreinsufficiens.
- Leverinsufficiens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
karkirurgi
Patienter, der gennemgår karkirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 176/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirinresistens
-
Chinese University of Hong KongUkendtAspirin | MikrobiotaHong Kong
-
Hamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetAspirin | Blodpladeaggregationshæmmere | Ticagrelor | RNAForenede Stater
-
BayerAfsluttetAspirin | Lægemiddelsikkerhed | Effekter, langsigtetTyskland
-
University of PennsylvaniaBayer; National Institutes of Health (NIH)AfsluttetAspirinresistens | Farmakologisk aspirin Manglende respons
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Aspirin | Døgnrytme | BlodpladeaktiveringHolland
-
Cardiff UniversityAfsluttetBlodpladedysfunktion på grund af aspirinDet Forenede Kongerige
-
George Washington UniversityAfsluttetBlodpladedysfunktion på grund af aspirinForenede Stater
-
Stephane CookAfsluttetAspirin forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugSchweiz
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAfsluttetAspirin i blodet | Proton Pump Inhiditor BehandlingIsrael