Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aspirin i den postoperative periode i karkirurgi

27. juli 2015 opdateret af: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impedance

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​aspirinresistens i populationen af ​​karkirurgipatienter; og at evaluere ændringerne i virkningen af ​​aspirin i de første fem postoperative dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Omkring 15% af den generelle befolkning viser resistens over for de trombocythæmmende virkninger af aspirin på grund af genetiske polymorfismer og andre faktorer. Denne resistens er en årsag til øget myokardieinfarkt og død hos patienter, der gennemgår perkutane koronare indgreb. Aspirinresistens kan påvises ved fuldblodsimpedansaggregometri ved hjælp af Multiplate®-analysatoren. Befolkningen af ​​patienter, der gennemgår karkirurgi, er i særlig risiko for at få myokardieinfarkt i den perioperative periode på grund af den høje forekomst af risikofaktorer. De fleste af disse patienter behandles med aspirin som et mål for primær eller sekundær forebyggelse. I denne undersøgelse sigter vi mod at etablere baseline aspirin-effektivitet, som målt med Multiplate®-analysatoren, i denne højrisiko-population og evaluere ændringerne i aspirin-effektivitet over de første fem dage af den postoperative periode. Det er vores hypotese, at tilstanden af ​​kronisk inflammation, der ledsager alvorlig, generaliseret åreforkalkning, resulterer i en højere forekomst af aspirinresistens i denne population. Det kirurgiske traume og postoperative trombocytose kan også reducere effekten af ​​aspirin i den postoperative periode, hvilket delvist forklarer den øgede forekomst af postoperativt myokardieinfarkt i denne population.

Ved fuldblodsimpedansaggregometri måles blodprøvens elektriske impedans ved at placere to elektroder i recipienten. Efter tilsætning af en blodpladeaktivator vil impedansen stige, når blodplader akkumuleres på elektrodernes overflader. Der kan anvendes flere aktivatorer, der tester åbenheden af ​​forskellige blodpladereceptorer.

I denne undersøgelse vil der blive udtaget blod på operationsdagen og dagligt indtil den femte postoperative dag. Arakidonsyre, ADP, TRAP-6 og kollagen vil blive brugt som aktivatorer. Den første tester specifikt blodpladernes reaktivitet over for thromboxan A2. Aspirin hæmmer denne vej, og stigningen i impedans bør derfor begrænses hos patienter, der behandles med dette lægemiddel. De tre andre tests vil blive udført for at evaluere udviklingen af ​​den samlede blodpladereaktivitet i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Karkirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår perifer vaskulær eller abdominal aortaoperation.
  • Patient på 18 år eller ældre.
  • Patient behandlet med aspirin.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og samtykke til at studere.
  • Patient under akut operation.
  • Patient behandlet med en anden cox-hæmmer end aspirin.
  • Patient behandlet med omega-3-fedtsyrer.
  • Patient behandlet med ADP eller GPIIb/IIIa receptorhæmmer.
  • Kendt koagulopati, trombopeni, trombopati eller medfødt eller erhvervet trombastheni.
  • Terminal nyreinsufficiens.
  • Leverinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
karkirurgi
Patienter, der gennemgår karkirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 176/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirinresistens

Abonner