阿司匹林在血管手术术后的疗效
2015年7月27日 更新者:University of Lausanne Hospitals
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
本研究的目的是确定血管手术患者人群中阿司匹林抵抗的发生率;并评估阿司匹林在术后前五天疗效的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
由于遗传多态性和其他因素,大约 15% 的普通人群对阿司匹林的抗血小板作用表现出抵抗力。 这种阻力是接受经皮冠状动脉介入治疗的患者心肌梗塞和死亡增加的原因。 可以使用 Multiplate® 分析仪通过全血阻抗聚集法检测阿司匹林耐药性。 由于危险因素的高发性,接受血管手术的患者人群在围手术期特别容易患心肌梗死。 大多数这些患者接受阿司匹林治疗,作为一级或二级预防措施。 在这项研究中,我们的目标是在这一高危人群中建立基线阿司匹林疗效(通过 Multiplate® 分析仪测量),并评估阿司匹林疗效在术后前五天的变化。 我们的假设是慢性炎症状态伴随着严重的全身性动脉粥样硬化导致该人群阿司匹林抵抗的发生率更高。 此外,手术创伤和术后血小板增多可能会降低阿司匹林在术后期间的疗效,部分解释了该人群术后心肌梗死发生率增加的原因。
在全血阻抗聚集法中,通过在接受器中放置两个电极来测量血样的电阻抗。 添加血小板激活剂后,阻抗会随着血小板在电极表面的积累而增加。 可以使用几种激活剂来测试不同血小板受体的通畅性。
在这项研究中,将在手术当天抽血,并且每天抽血直到术后第五天。 花生四烯酸、ADP、TRAP-6 和胶原蛋白将用作活化剂。 第一个专门测试血小板对凝血恶烷 A2 的反应性。 阿司匹林抑制该通路,因此应限制接受该药物治疗的患者的阻抗增加。 将进行其他三项测试以评估术后期间总体血小板反应性的演变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- University of Lausanne Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
血管手术患者
描述
纳入标准:
- 接受外周血管或腹主动脉手术的患者。
- 患者年龄在 18 岁或以上。
- 接受阿司匹林治疗的患者。
排除标准:
- 无法理解和同意学习。
- 接受紧急手术的病人。
- 接受阿司匹林以外的 cox 抑制剂治疗的患者。
- 接受 omega-3 脂肪酸治疗的患者。
- 接受 ADP 或 GPIIb/IIIa 受体抑制剂治疗的患者。
- 已知的凝血病、血小板减少症、血栓病或先天性或获得性血小板无力症。
- 晚期肾功能不全。
- 肝气不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
血管外科
接受血管手术的患者
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月12日
首次发布 (估计)
2011年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 176/11
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