Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность аспирина в послеоперационном периоде в сосудистой хирургии

27 июля 2015 г. обновлено: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par импеданс

Целью данного исследования является определение частоты резистентности к аспирину в популяции пациентов, перенесших сосудистую хирургию; и оценить изменения эффективности аспирина в первые пять послеоперационных дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Около 15% населения в целом проявляет устойчивость к антитромбоцитарному действию аспирина из-за генетического полиморфизма и других факторов. Эта резистентность является причиной учащения инфаркта миокарда и смерти у пациентов, перенесших чрескожные коронарные вмешательства. Устойчивость к аспирину можно определить с помощью импедансной агрегометрии цельной крови с использованием анализатора Multiplate®. Популяция пациентов, перенесших операции на сосудах, находится в группе особого риска по развитию инфаркта миокарда в периоперационном периоде из-за высокой распространенности факторов риска. Большинству этих пациентов назначают аспирин в качестве меры первичной или вторичной профилактики. В этом исследовании мы стремимся установить исходную эффективность аспирина, измеренную анализатором Multiplate®, в этой группе высокого риска и оценить изменения эффективности аспирина в течение первых пяти дней послеоперационного периода. Наша гипотеза заключается в том, что состояние хронического воспаления, сопровождающее тяжелый генерализованный атеросклероз, приводит к более высокой частоте резистентности к аспирину в этой популяции. Кроме того, операционная травма и послеоперационный тромбоцитоз могут снижать эффективность аспирина в послеоперационном периоде, что частично объясняет повышенную частоту послеоперационных инфарктов миокарда в этой популяции.

При агрегометрии импеданса цельной крови электрический импеданс образца крови измеряется путем размещения двух электродов в реципиенте. После добавления активатора тромбоцитов импеданс будет увеличиваться по мере накопления тромбоцитов на поверхности электродов. Можно использовать несколько активаторов, проверяющих проходимость различных рецепторов тромбоцитов.

В этом исследовании кровь будет браться в день операции и ежедневно до пятого дня после операции. В качестве активаторов будут использоваться арахидоновая кислота, АДФ, TRAP-6 и коллаген. Первый специально тестирует реактивность тромбоцитов к тромбоксану А2. Аспирин ингибирует этот путь, поэтому увеличение импеданса у пациентов, получающих лечение этим препаратом, должно быть ограничено. Три других теста будут выполнены для оценки эволюции общей реактивности тромбоцитов в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты сосудистой хирургии

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, перенесший операцию на периферических сосудах или брюшной аорте.
  • Пациент в возрасте 18 лет и старше.
  • Больной лечится аспирином.

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать и соглашаться на учебу.
  • Пациент, перенесший экстренную операцию.
  • Пациент, получавший лечение ингибитором ЦОГ, отличным от аспирина.
  • Пациент лечится омега-3-жирными кислотами.
  • Пациент, получающий АДФ или ингибитор рецепторов GPIIb/IIIa.
  • Известная коагулопатия, тромбопения, тромбопатия или врожденная или приобретенная тромбастения.
  • Терминальная почечная недостаточность.
  • Печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
сосудистая хирургия
Пациенты, перенесшие операцию на сосудах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 176/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться