- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01432652
Эффективность аспирина в послеоперационном периоде в сосудистой хирургии
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par импеданс
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Около 15% населения в целом проявляет устойчивость к антитромбоцитарному действию аспирина из-за генетического полиморфизма и других факторов. Эта резистентность является причиной учащения инфаркта миокарда и смерти у пациентов, перенесших чрескожные коронарные вмешательства. Устойчивость к аспирину можно определить с помощью импедансной агрегометрии цельной крови с использованием анализатора Multiplate®. Популяция пациентов, перенесших операции на сосудах, находится в группе особого риска по развитию инфаркта миокарда в периоперационном периоде из-за высокой распространенности факторов риска. Большинству этих пациентов назначают аспирин в качестве меры первичной или вторичной профилактики. В этом исследовании мы стремимся установить исходную эффективность аспирина, измеренную анализатором Multiplate®, в этой группе высокого риска и оценить изменения эффективности аспирина в течение первых пяти дней послеоперационного периода. Наша гипотеза заключается в том, что состояние хронического воспаления, сопровождающее тяжелый генерализованный атеросклероз, приводит к более высокой частоте резистентности к аспирину в этой популяции. Кроме того, операционная травма и послеоперационный тромбоцитоз могут снижать эффективность аспирина в послеоперационном периоде, что частично объясняет повышенную частоту послеоперационных инфарктов миокарда в этой популяции.
При агрегометрии импеданса цельной крови электрический импеданс образца крови измеряется путем размещения двух электродов в реципиенте. После добавления активатора тромбоцитов импеданс будет увеличиваться по мере накопления тромбоцитов на поверхности электродов. Можно использовать несколько активаторов, проверяющих проходимость различных рецепторов тромбоцитов.
В этом исследовании кровь будет браться в день операции и ежедневно до пятого дня после операции. В качестве активаторов будут использоваться арахидоновая кислота, АДФ, TRAP-6 и коллаген. Первый специально тестирует реактивность тромбоцитов к тромбоксану А2. Аспирин ингибирует этот путь, поэтому увеличение импеданса у пациентов, получающих лечение этим препаратом, должно быть ограничено. Три других теста будут выполнены для оценки эволюции общей реактивности тромбоцитов в послеоперационном периоде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, перенесший операцию на периферических сосудах или брюшной аорте.
- Пациент в возрасте 18 лет и старше.
- Больной лечится аспирином.
Критерий исключения:
- Неспособность понимать и соглашаться на учебу.
- Пациент, перенесший экстренную операцию.
- Пациент, получавший лечение ингибитором ЦОГ, отличным от аспирина.
- Пациент лечится омега-3-жирными кислотами.
- Пациент, получающий АДФ или ингибитор рецепторов GPIIb/IIIa.
- Известная коагулопатия, тромбопения, тромбопатия или врожденная или приобретенная тромбастения.
- Терминальная почечная недостаточность.
- Печеночная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сосудистая хирургия
Пациенты, перенесшие операцию на сосудах
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 176/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .