- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01432652
Effekten av aspirin i den postoperative perioden i vaskulær kirurgi
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 15 % av den generelle befolkningen viser motstand mot blodplatehemmende virkninger av aspirin, på grunn av genetiske polymorfismer og andre faktorer. Denne motstanden er en årsak til økt hjerteinfarkt og død hos pasienter som gjennomgår perkutane koronare intervensjoner. Aspirinresistens kan påvises ved fullblodsimpedansaggregometri ved bruk av Multiplate®-analysatoren. Befolkningen av pasienter som gjennomgår karkirurgi har en spesiell risiko for å lide av hjerteinfarkt i den perioperative perioden på grunn av den høye forekomsten av risikofaktorer. De fleste av disse pasientene behandles med aspirin, som et mål på primær eller sekundær forebygging. I denne studien tar vi sikte på å etablere baseline aspirin-effektivitet, målt med Multiplate®-analysatoren, i denne høyrisikopopulasjonen og evaluere endringene i aspirin-effekten i løpet av de første fem dagene av den postoperative perioden. Det er vår hypotese at tilstanden av kronisk betennelse, ledsaget av alvorlig, generalisert aterosklerose resulterer i en høyere forekomst av aspirinresistens i denne populasjonen. Dessuten kan det kirurgiske traumet og postoperativ trombocytose redusere effekten av aspirin i den postoperative perioden, noe som delvis forklarer den økte forekomsten av postoperativt hjerteinfarkt i denne populasjonen.
Ved fullblodsimpedansaggregometri måles den elektriske impedansen til blodprøven ved å plassere to elektroder i mottakeren. Etter tilsetning av en blodplateaktivator vil impedansen øke ettersom blodplater samler seg på elektrodeoverflatene. Flere aktivatorer som tester åpenheten til forskjellige blodplatereseptorer kan brukes.
I denne studien vil det bli tatt blod på operasjonsdagen, og daglig frem til den femte postoperative dagen. Arakidonsyre, ADP, TRAP-6 og kollagen vil bli brukt som aktivatorer. Den første tester spesifikt blodplatenes reaktivitet overfor tromboksan A2. Aspirin hemmer denne veien, og økningen i impedans bør derfor begrenses hos pasienter som behandles med dette legemidlet. De tre andre testene vil bli utført for å evaluere utviklingen av total blodplatereaktivitet i den postoperative perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår perifer vaskulær eller abdominal aortakirurgi.
- Pasient 18 år eller eldre.
- Pasient behandlet med aspirin.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå og samtykke til å studere.
- Pasient som gjennomgår akuttkirurgi.
- Pasient behandlet med en annen cox-hemmer enn aspirin.
- Pasient behandlet med omega-3-fettsyrer.
- Pasient behandlet med ADP- eller GPIIb/IIIa-reseptorhemmer.
- Kjent koagulopati, trombopeni, trombopati eller medfødt eller ervervet trombasteni.
- Terminal nyresvikt.
- Leverinsuffisiens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
karkirurgi
Pasienter som gjennomgår karkirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 176/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .