Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aspirin i den postoperative perioden i vaskulær kirurgi

27. juli 2015 oppdatert av: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

Hensikten med denne studien er å bestemme forekomsten av aspirinresistens i populasjonen av karkirurgipasienter; og for å evaluere endringene i effekten av aspirin i de første fem postoperative dagene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Omtrent 15 % av den generelle befolkningen viser motstand mot blodplatehemmende virkninger av aspirin, på grunn av genetiske polymorfismer og andre faktorer. Denne motstanden er en årsak til økt hjerteinfarkt og død hos pasienter som gjennomgår perkutane koronare intervensjoner. Aspirinresistens kan påvises ved fullblodsimpedansaggregometri ved bruk av Multiplate®-analysatoren. Befolkningen av pasienter som gjennomgår karkirurgi har en spesiell risiko for å lide av hjerteinfarkt i den perioperative perioden på grunn av den høye forekomsten av risikofaktorer. De fleste av disse pasientene behandles med aspirin, som et mål på primær eller sekundær forebygging. I denne studien tar vi sikte på å etablere baseline aspirin-effektivitet, målt med Multiplate®-analysatoren, i denne høyrisikopopulasjonen og evaluere endringene i aspirin-effekten i løpet av de første fem dagene av den postoperative perioden. Det er vår hypotese at tilstanden av kronisk betennelse, ledsaget av alvorlig, generalisert aterosklerose resulterer i en høyere forekomst av aspirinresistens i denne populasjonen. Dessuten kan det kirurgiske traumet og postoperativ trombocytose redusere effekten av aspirin i den postoperative perioden, noe som delvis forklarer den økte forekomsten av postoperativt hjerteinfarkt i denne populasjonen.

Ved fullblodsimpedansaggregometri måles den elektriske impedansen til blodprøven ved å plassere to elektroder i mottakeren. Etter tilsetning av en blodplateaktivator vil impedansen øke ettersom blodplater samler seg på elektrodeoverflatene. Flere aktivatorer som tester åpenheten til forskjellige blodplatereseptorer kan brukes.

I denne studien vil det bli tatt blod på operasjonsdagen, og daglig frem til den femte postoperative dagen. Arakidonsyre, ADP, TRAP-6 og kollagen vil bli brukt som aktivatorer. Den første tester spesifikt blodplatenes reaktivitet overfor tromboksan A2. Aspirin hemmer denne veien, og økningen i impedans bør derfor begrenses hos pasienter som behandles med dette legemidlet. De tre andre testene vil bli utført for å evaluere utviklingen av total blodplatereaktivitet i den postoperative perioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Karkirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår perifer vaskulær eller abdominal aortakirurgi.
  • Pasient 18 år eller eldre.
  • Pasient behandlet med aspirin.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå og samtykke til å studere.
  • Pasient som gjennomgår akuttkirurgi.
  • Pasient behandlet med en annen cox-hemmer enn aspirin.
  • Pasient behandlet med omega-3-fettsyrer.
  • Pasient behandlet med ADP- eller GPIIb/IIIa-reseptorhemmer.
  • Kjent koagulopati, trombopeni, trombopati eller medfødt eller ervervet trombasteni.
  • Terminal nyresvikt.
  • Leverinsuffisiens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
karkirurgi
Pasienter som gjennomgår karkirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 176/11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere