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Eficácia da Aspirina no Pós-operatório de Cirurgia Vascular

27 de julho de 2015 atualizado por: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

O objetivo deste estudo é determinar a incidência de resistência à aspirina na população de pacientes de cirurgia vascular; e avaliar as mudanças na eficácia da aspirina nos primeiros cinco dias de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Cerca de 15% da população geral apresenta resistência aos efeitos antiplaquetários da aspirina, devido a polimorfismos genéticos e outros fatores. Essa resistência é causa de aumento de infarto do miocárdio e morte em pacientes submetidos a intervenções coronárias percutâneas. A resistência à aspirina pode ser detectada por agregometria de impedância de sangue total usando o analisador Multiplate®. A população de pacientes submetidos à cirurgia vascular apresenta um risco particular de sofrer infarto do miocárdio no período perioperatório devido à alta prevalência de fatores de risco. A maioria desses pacientes é tratada com aspirina, como medida de prevenção primária ou secundária. Neste estudo, pretendemos estabelecer a eficácia basal da aspirina, medida pelo analisador Multiplate®, nesta população de alto risco e avaliar as mudanças na eficácia da aspirina durante os primeiros cinco dias do período pós-operatório. É nossa hipótese que o estado de inflamação crônica, acompanhando a aterosclerose grave e generalizada, resulta em maior incidência de resistência à aspirina nessa população. Além disso, o trauma cirúrgico e a trombocitose pós-operatória podem reduzir a eficácia da aspirina no pós-operatório, explicando parcialmente o aumento da incidência de infarto do miocárdio pós-operatório nessa população.

Na agregometria de impedância de sangue total, a impedância elétrica da amostra de sangue é medida pela colocação de dois eletrodos no recipiente. Após a adição de um ativador de plaquetas, a impedância aumentará à medida que as plaquetas se acumularem nas superfícies dos eletrodos. Vários ativadores, testando a patência de diferentes receptores de plaquetas podem ser usados.

Neste estudo, a coleta de sangue será realizada no dia da cirurgia e diariamente até o quinto dia de pós-operatório. Ácido araquidônico, ADP, TRAP-6 e colágeno serão utilizados como ativadores. O primeiro testa especificamente a reatividade das plaquetas ao tromboxano A2. A aspirina inibe essa via e, portanto, o aumento da impedância deve ser limitado em pacientes tratados com essa droga. Os outros três testes serão realizados para avaliar a evolução da reatividade plaquetária global no pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de cirurgia vascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia vascular periférica ou de aorta abdominal.
  • Paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Paciente tratado com aspirina.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de compreender e consentir em estudar.
  • Paciente submetido a cirurgia de emergência.
  • Paciente tratado com um cox-inibidor diferente da aspirina.
  • Paciente tratado com ácidos graxos ômega-3.
  • Paciente tratado com ADP ou inibidor do receptor GPIIb/IIIa.
  • Coagulopatia conhecida, trombopenia, trombopatia ou trombastenia congênita ou adquirida.
  • Insuficiência renal terminal.
  • Insuficiência hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
cirurgia vascular
Pacientes submetidos a cirurgia vascular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 176/11

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