- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01432652
Eficácia da Aspirina no Pós-operatório de Cirurgia Vascular
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cerca de 15% da população geral apresenta resistência aos efeitos antiplaquetários da aspirina, devido a polimorfismos genéticos e outros fatores. Essa resistência é causa de aumento de infarto do miocárdio e morte em pacientes submetidos a intervenções coronárias percutâneas. A resistência à aspirina pode ser detectada por agregometria de impedância de sangue total usando o analisador Multiplate®. A população de pacientes submetidos à cirurgia vascular apresenta um risco particular de sofrer infarto do miocárdio no período perioperatório devido à alta prevalência de fatores de risco. A maioria desses pacientes é tratada com aspirina, como medida de prevenção primária ou secundária. Neste estudo, pretendemos estabelecer a eficácia basal da aspirina, medida pelo analisador Multiplate®, nesta população de alto risco e avaliar as mudanças na eficácia da aspirina durante os primeiros cinco dias do período pós-operatório. É nossa hipótese que o estado de inflamação crônica, acompanhando a aterosclerose grave e generalizada, resulta em maior incidência de resistência à aspirina nessa população. Além disso, o trauma cirúrgico e a trombocitose pós-operatória podem reduzir a eficácia da aspirina no pós-operatório, explicando parcialmente o aumento da incidência de infarto do miocárdio pós-operatório nessa população.
Na agregometria de impedância de sangue total, a impedância elétrica da amostra de sangue é medida pela colocação de dois eletrodos no recipiente. Após a adição de um ativador de plaquetas, a impedância aumentará à medida que as plaquetas se acumularem nas superfícies dos eletrodos. Vários ativadores, testando a patência de diferentes receptores de plaquetas podem ser usados.
Neste estudo, a coleta de sangue será realizada no dia da cirurgia e diariamente até o quinto dia de pós-operatório. Ácido araquidônico, ADP, TRAP-6 e colágeno serão utilizados como ativadores. O primeiro testa especificamente a reatividade das plaquetas ao tromboxano A2. A aspirina inibe essa via e, portanto, o aumento da impedância deve ser limitado em pacientes tratados com essa droga. Os outros três testes serão realizados para avaliar a evolução da reatividade plaquetária global no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia vascular periférica ou de aorta abdominal.
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
- Paciente tratado com aspirina.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender e consentir em estudar.
- Paciente submetido a cirurgia de emergência.
- Paciente tratado com um cox-inibidor diferente da aspirina.
- Paciente tratado com ácidos graxos ômega-3.
- Paciente tratado com ADP ou inibidor do receptor GPIIb/IIIa.
- Coagulopatia conhecida, trombopenia, trombopatia ou trombastenia congênita ou adquirida.
- Insuficiência renal terminal.
- Insuficiência hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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cirurgia vascular
Pacientes submetidos a cirurgia vascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 176/11
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