- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01432652
La eficacia de la aspirina en el postoperatorio de cirugía vascular
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Alrededor del 15% de la población general muestra resistencia a los efectos antiplaquetarios de la aspirina, debido a polimorfismos genéticos y otros factores. Esta resistencia es causa del aumento de infarto de miocardio y muerte en pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas. La resistencia a la aspirina se puede detectar mediante la agregación de impedancia de sangre completa utilizando el analizador Multiplate®. La población de pacientes sometidos a cirugía vascular tiene un riesgo particular de sufrir un infarto de miocardio en el perioperatorio debido a la alta prevalencia de factores de riesgo. La mayoría de estos pacientes son tratados con aspirina, como medida de prevención primaria o secundaria. En este estudio nuestro objetivo es establecer la eficacia inicial de la aspirina, medida por el analizador Multiplate®, en esta población de alto riesgo y evaluar los cambios en la eficacia de la aspirina durante los primeros cinco días del período postoperatorio. Nuestra hipótesis es que el estado de inflamación crónica, que acompaña a la aterosclerosis generalizada severa, da como resultado una mayor incidencia de resistencia a la aspirina en esta población. Además, el trauma quirúrgico y la trombocitosis postoperatoria pueden reducir la eficacia de la aspirina en el período postoperatorio, lo que explica en parte la mayor incidencia de infarto de miocardio postoperatorio en esta población.
En la agregometría de impedancia de sangre completa, la impedancia eléctrica de la muestra de sangre se mide colocando dos electrodos en el recipiente. Después de agregar un activador de plaquetas, la impedancia aumentará a medida que las plaquetas se acumulen en las superficies de los electrodos. Se pueden usar varios activadores, probando la permeabilidad de diferentes receptores de plaquetas.
En este estudio, se extraerá sangre el día de la cirugía y diariamente hasta el quinto día posoperatorio. Como activadores se utilizarán ácido araquidónico, ADP, TRAP-6 y colágeno. El primero prueba específicamente la reactividad de las plaquetas al tromboxano A2. La aspirina inhibe esta vía, por lo que el aumento de la impedancia debe limitarse en los pacientes tratados con este fármaco. Las otras tres pruebas se realizarán para evaluar la evolución de la reactividad plaquetaria global en el postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía vascular periférica o de aorta abdominal.
- Paciente de 18 años o más.
- Paciente tratado con aspirina.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender y consentir el estudio.
- Paciente sometido a cirugía de emergencia.
- Paciente tratado con un inhibidor de la cox diferente a la aspirina.
- Paciente tratado con ácidos grasos omega-3.
- Paciente tratado con ADP o inhibidor del receptor GPIIb/IIIa.
- Coagulopatía conocida, trombopenia, trombopatía o trombastenia congénita o adquirida.
- Insuficiencia renal terminal.
- Insuficiencia hepática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía vascular
Pacientes sometidos a cirugía vascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 176/11
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