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La eficacia de la aspirina en el postoperatorio de cirugía vascular

27 de julio de 2015 actualizado por: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

El propósito de este estudio es determinar la incidencia de resistencia a la aspirina en la población de pacientes de cirugía vascular; y evaluar los cambios en la eficacia de la aspirina en los primeros cinco días postoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Alrededor del 15% de la población general muestra resistencia a los efectos antiplaquetarios de la aspirina, debido a polimorfismos genéticos y otros factores. Esta resistencia es causa del aumento de infarto de miocardio y muerte en pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas. La resistencia a la aspirina se puede detectar mediante la agregación de impedancia de sangre completa utilizando el analizador Multiplate®. La población de pacientes sometidos a cirugía vascular tiene un riesgo particular de sufrir un infarto de miocardio en el perioperatorio debido a la alta prevalencia de factores de riesgo. La mayoría de estos pacientes son tratados con aspirina, como medida de prevención primaria o secundaria. En este estudio nuestro objetivo es establecer la eficacia inicial de la aspirina, medida por el analizador Multiplate®, en esta población de alto riesgo y evaluar los cambios en la eficacia de la aspirina durante los primeros cinco días del período postoperatorio. Nuestra hipótesis es que el estado de inflamación crónica, que acompaña a la aterosclerosis generalizada severa, da como resultado una mayor incidencia de resistencia a la aspirina en esta población. Además, el trauma quirúrgico y la trombocitosis postoperatoria pueden reducir la eficacia de la aspirina en el período postoperatorio, lo que explica en parte la mayor incidencia de infarto de miocardio postoperatorio en esta población.

En la agregometría de impedancia de sangre completa, la impedancia eléctrica de la muestra de sangre se mide colocando dos electrodos en el recipiente. Después de agregar un activador de plaquetas, la impedancia aumentará a medida que las plaquetas se acumulen en las superficies de los electrodos. Se pueden usar varios activadores, probando la permeabilidad de diferentes receptores de plaquetas.

En este estudio, se extraerá sangre el día de la cirugía y diariamente hasta el quinto día posoperatorio. Como activadores se utilizarán ácido araquidónico, ADP, TRAP-6 y colágeno. El primero prueba específicamente la reactividad de las plaquetas al tromboxano A2. La aspirina inhibe esta vía, por lo que el aumento de la impedancia debe limitarse en los pacientes tratados con este fármaco. Las otras tres pruebas se realizarán para evaluar la evolución de la reactividad plaquetaria global en el postoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de cirugía vascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente sometido a cirugía vascular periférica o de aorta abdominal.
  • Paciente de 18 años o más.
  • Paciente tratado con aspirina.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para comprender y consentir el estudio.
  • Paciente sometido a cirugía de emergencia.
  • Paciente tratado con un inhibidor de la cox diferente a la aspirina.
  • Paciente tratado con ácidos grasos omega-3.
  • Paciente tratado con ADP o inhibidor del receptor GPIIb/IIIa.
  • Coagulopatía conocida, trombopenia, trombopatía o trombastenia congénita o adquirida.
  • Insuficiencia renal terminal.
  • Insuficiencia hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía vascular
Pacientes sometidos a cirugía vascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 176/11

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