Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin tehokkuus leikkauksen jälkeisellä jaksolla verisuonikirurgiassa

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aspiriiniresistenssin esiintyvyys verisuonikirurgiapotilaiden populaatiossa; ja arvioida aspiriinin tehon muutoksia viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 15 % väestöstä osoittaa vastustuskykyä aspiriinin verihiutaleiden vastaisille vaikutuksille, mikä johtuu geneettisistä polymorfismista ja muista tekijöistä. Tämä vastustuskyky aiheuttaa lisääntynyttä sydäninfarktia ja kuolemaa potilailla, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä. Aspiriiniresistenssi voidaan havaita kokoveren impedanssiaggregometrialla käyttämällä Multiplate®-analysaattoria. Verisuonikirurgiaan saavilla potilailla on erityinen riski saada sydäninfarkti perioperatiivisella jaksolla riskitekijöiden suuren esiintyvyyden vuoksi. Suurin osa näistä potilaista hoidetaan aspiriinilla primaarisen tai sekundaarisen ehkäisyn toimenpiteenä. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään Multiplate®-analysaattorilla mitatun aspiriinin tehon lähtötilanteessa tässä suuren riskin väestössä ja arvioimaan aspiriinin tehon muutoksia leikkauksen jälkeisten viiden ensimmäisen päivän aikana. Hypoteesimme on, että krooninen tulehdustila, johon liittyy vakava, yleistynyt ateroskleroosi, johtaa aspiriiniresistenssin lisääntymiseen tässä populaatiossa. Myös kirurginen trauma ja postoperatiivinen trombosytoosi voivat heikentää aspiriinin tehoa leikkauksen jälkeisellä kaudella, mikä osittain selittää postoperatiivisen sydäninfarktin lisääntyneen ilmaantuvuuden tässä populaatiossa.

Kokoveren impedanssiaggregometriassa verinäytteen sähköinen impedanssi mitataan asettamalla kaksi elektrodia vastaanottajaan. Verihiutaleaktivaattorin lisäämisen jälkeen impedanssi kasvaa, kun verihiutaleet kerääntyvät elektrodien pinnoille. Voidaan käyttää useita aktivaattoreita, jotka testaavat eri verihiutalereseptorien avoimuutta.

Tässä tutkimuksessa verta otetaan leikkauspäivänä ja päivittäin viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Aktivaattoreina käytetään arakidonihappoa, ADP:tä, TRAP-6:ta ja kollageenia. Ensimmäinen testaa erityisesti verihiutaleiden reaktiivisuutta tromboksaani A2:lle. Aspiriini estää tätä reittiä, ja siksi impedanssin kasvua tulisi rajoittaa potilailla, joita hoidetaan tällä lääkkeellä. Kolme muuta testiä suoritetaan verihiutaleiden yleisen reaktiivisuuden kehityksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verisuonikirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään ääreisverisuoni- tai vatsa-aortan leikkaus.
  • 18-vuotias tai vanhempi potilas.
  • Potilas, jota hoidetaan aspiriinilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja suostumus opiskeluun.
  • Potilas hätäleikkauksessa.
  • Potilas, jota hoidetaan muulla cox-inhibiittorilla kuin aspiriinilla.
  • Potilas, jota hoidetaan omega-3-rasvahapoilla.
  • Potilas, jota hoidetaan ADP- tai GPIIb/IIIa-reseptorin estäjillä.
  • Tunnettu koagulopatia, trombopenia, trombopatia tai synnynnäinen tai hankittu trombosthenia.
  • Terminaalinen munuaisten vajaatoiminta.
  • Maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
verisuonikirurgia
Potilaat, joille tehdään verisuonikirurgia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 176/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa