- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01432652
Aspiriinin tehokkuus leikkauksen jälkeisellä jaksolla verisuonikirurgiassa
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 15 % väestöstä osoittaa vastustuskykyä aspiriinin verihiutaleiden vastaisille vaikutuksille, mikä johtuu geneettisistä polymorfismista ja muista tekijöistä. Tämä vastustuskyky aiheuttaa lisääntynyttä sydäninfarktia ja kuolemaa potilailla, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä. Aspiriiniresistenssi voidaan havaita kokoveren impedanssiaggregometrialla käyttämällä Multiplate®-analysaattoria. Verisuonikirurgiaan saavilla potilailla on erityinen riski saada sydäninfarkti perioperatiivisella jaksolla riskitekijöiden suuren esiintyvyyden vuoksi. Suurin osa näistä potilaista hoidetaan aspiriinilla primaarisen tai sekundaarisen ehkäisyn toimenpiteenä. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään Multiplate®-analysaattorilla mitatun aspiriinin tehon lähtötilanteessa tässä suuren riskin väestössä ja arvioimaan aspiriinin tehon muutoksia leikkauksen jälkeisten viiden ensimmäisen päivän aikana. Hypoteesimme on, että krooninen tulehdustila, johon liittyy vakava, yleistynyt ateroskleroosi, johtaa aspiriiniresistenssin lisääntymiseen tässä populaatiossa. Myös kirurginen trauma ja postoperatiivinen trombosytoosi voivat heikentää aspiriinin tehoa leikkauksen jälkeisellä kaudella, mikä osittain selittää postoperatiivisen sydäninfarktin lisääntyneen ilmaantuvuuden tässä populaatiossa.
Kokoveren impedanssiaggregometriassa verinäytteen sähköinen impedanssi mitataan asettamalla kaksi elektrodia vastaanottajaan. Verihiutaleaktivaattorin lisäämisen jälkeen impedanssi kasvaa, kun verihiutaleet kerääntyvät elektrodien pinnoille. Voidaan käyttää useita aktivaattoreita, jotka testaavat eri verihiutalereseptorien avoimuutta.
Tässä tutkimuksessa verta otetaan leikkauspäivänä ja päivittäin viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Aktivaattoreina käytetään arakidonihappoa, ADP:tä, TRAP-6:ta ja kollageenia. Ensimmäinen testaa erityisesti verihiutaleiden reaktiivisuutta tromboksaani A2:lle. Aspiriini estää tätä reittiä, ja siksi impedanssin kasvua tulisi rajoittaa potilailla, joita hoidetaan tällä lääkkeellä. Kolme muuta testiä suoritetaan verihiutaleiden yleisen reaktiivisuuden kehityksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään ääreisverisuoni- tai vatsa-aortan leikkaus.
- 18-vuotias tai vanhempi potilas.
- Potilas, jota hoidetaan aspiriinilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää ja suostumus opiskeluun.
- Potilas hätäleikkauksessa.
- Potilas, jota hoidetaan muulla cox-inhibiittorilla kuin aspiriinilla.
- Potilas, jota hoidetaan omega-3-rasvahapoilla.
- Potilas, jota hoidetaan ADP- tai GPIIb/IIIa-reseptorin estäjillä.
- Tunnettu koagulopatia, trombopenia, trombopatia tai synnynnäinen tai hankittu trombosthenia.
- Terminaalinen munuaisten vajaatoiminta.
- Maksan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
verisuonikirurgia
Potilaat, joille tehdään verisuonikirurgia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 176/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .