Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aspirinu v pooperačním období v cévní chirurgii

27. července 2015 aktualizováno: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

Účelem této studie je stanovit incidenci aspirinové rezistence v populaci pacientů po cévní chirurgii; a zhodnotit změny v účinnosti aspirinu v prvních pěti pooperačních dnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Asi 15 % běžné populace vykazuje rezistenci vůči protidestičkovým účinkům aspirinu v důsledku genetických polymorfismů a dalších faktorů. Tato rezistence je příčinou zvýšeného počtu infarktů myokardu a úmrtí u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervence. Aspirinovou rezistenci lze detekovat pomocí agregometrie plné krve pomocí analyzátoru Multiplate®. Populace pacientů podstupujících cévní chirurgii je zvláště ohrožena infarktem myokardu v perioperačním období kvůli vysoké prevalenci rizikových faktorů. Většina těchto pacientů je léčena aspirinem jako mírou primární nebo sekundární prevence. V této studii se zaměřujeme na stanovení základní účinnosti aspirinu, měřenou analyzátorem Multiplate®, v této vysoce rizikové populaci a vyhodnocení změn v účinnosti aspirinu během prvních pěti dnů pooperačního období. Naší hypotézou je, že stav chronického zánětu doprovázející těžkou, generalizovanou aterosklerózu má za následek vyšší výskyt aspirinové rezistence v této populaci. Také chirurgické trauma a pooperační trombocytóza mohou snížit účinnost aspirinu v pooperačním období, což částečně vysvětluje zvýšený výskyt pooperačního infarktu myokardu v této populaci.

Při impedanční agregometrii plné krve se elektrická impedance vzorku krve měří umístěním dvou elektrod do příjemce. Po přidání aktivátoru destiček se impedance zvýší, jak se destičky hromadí na povrchu elektrod. Lze použít několik aktivátorů, které testují průchodnost různých receptorů krevních destiček.

V této studii bude krev odebírána v den operace a denně až do pátého pooperačního dne. Jako aktivátory budou použity kyselina arachidonová, ADP, TRAP-6 a kolagen. První specificky testuje reaktivitu krevních destiček na tromboxan A2. Aspirin tuto dráhu inhibuje, a proto by mělo být zvýšení impedance u pacientů léčených tímto lékem omezeno. Další tři testy budou provedeny k vyhodnocení vývoje celkové reaktivity krevních destiček v pooperačním období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní chirurgií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující operaci periferních cév nebo břišní aorty.
  • Pacient ve věku 18 let nebo starší.
  • Pacient léčený aspirinem.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět a souhlasit se studiem.
  • Pacient podstupující nouzovou operaci.
  • Pacient léčený cox-inhibitorem jiným než aspirinem.
  • Pacient léčený omega-3-mastnými kyselinami.
  • Pacient léčený inhibitorem receptoru ADP nebo GPIIb/IIIa.
  • Známá koagulopatie, trombopenie, trombopatie nebo vrozená nebo získaná trombastenie.
  • Terminální renální insuficience.
  • Jaterní insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
cévní chirurgie
Pacienti podstupující cévní operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 176/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit