Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aspiryny w okresie pooperacyjnym w chirurgii naczyniowej

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

Celem pracy jest określenie częstości występowania oporności na aspirynę w populacji pacjentów poddanych zabiegom chirurgii naczyniowej; oraz ocena zmian skuteczności aspiryny w ciągu pierwszych pięciu dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Około 15% ogólnej populacji wykazuje oporność na przeciwpłytkowe działanie aspiryny z powodu polimorfizmów genetycznych i innych czynników. Ta oporność jest przyczyną zwiększonej częstości zawałów mięśnia sercowego i zgonów u pacjentów poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym. Oporność na aspirynę można wykryć za pomocą agregometrii impedancji pełnej krwi przy użyciu analizatora Multiplate®. Populacja pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej jest szczególnie narażona na wystąpienie zawału mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym ze względu na dużą częstość występowania czynników ryzyka. Większość z tych pacjentów jest leczona aspiryną jako środkiem prewencji pierwotnej lub wtórnej. Celem tego badania jest ustalenie wyjściowej skuteczności aspiryny, mierzonej za pomocą analizatora Multiplate®, w tej populacji wysokiego ryzyka oraz ocena zmian w skuteczności aspiryny w ciągu pierwszych pięciu dni okresu pooperacyjnego. Przyjęliśmy hipotezę, że stan przewlekłego stanu zapalnego towarzyszący ciężkiej, uogólnionej miażdżycy tętnic powoduje częstsze występowanie oporności na aspirynę w tej populacji. Również uraz chirurgiczny i nadpłytkowość pooperacyjna mogą zmniejszać skuteczność aspiryny w okresie pooperacyjnym, częściowo wyjaśniając zwiększoną częstość występowania pooperacyjnego zawału mięśnia sercowego w tej populacji.

W agregometrii impedancji krwi pełnej impedancja elektryczna próbki krwi jest mierzona poprzez umieszczenie dwóch elektrod w biorcy. Po dodaniu aktywatora płytek impedancja wzrośnie, ponieważ płytki krwi gromadzą się na powierzchni elektrod. Można zastosować kilka aktywatorów, badających drożność różnych receptorów płytkowych.

W tym badaniu krew będzie pobierana w dniu operacji i codziennie aż do piątej doby po operacji. Jako aktywatory zostaną użyte kwas arachidonowy, ADP, TRAP-6 i kolagen. Pierwszy konkretnie testuje reaktywność płytek krwi na tromboksan A2. Aspiryna hamuje ten szlak, dlatego wzrost impedancji powinien być ograniczany u pacjentów leczonych tym lekiem. Trzy pozostałe testy zostaną przeprowadzone w celu oceny ewolucji ogólnej reaktywności płytek krwi w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci chirurgii naczyniowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany zabiegowi naczyniowemu obwodowemu lub aorcie brzusznej.
  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy.
  • Pacjent leczony aspiryną.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do zrozumienia i wyrażenia zgody na naukę.
  • Pacjent w trakcie pilnej operacji.
  • Pacjent leczony inhibitorem stercza innym niż aspiryna.
  • Pacjent leczony kwasami tłuszczowymi omega-3.
  • Pacjent leczony ADP lub inhibitorem receptora GPIIb/IIIa.
  • Znana koagulopatia, trombopenia, trombopatia lub wrodzona lub nabyta trombastenia.
  • Końcowa niewydolność nerek.
  • Niewydolność wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chirurgia naczyniowa
Pacjenci poddawani operacjom naczyniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 176/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj