- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01432652
Skuteczność aspiryny w okresie pooperacyjnym w chirurgii naczyniowej
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około 15% ogólnej populacji wykazuje oporność na przeciwpłytkowe działanie aspiryny z powodu polimorfizmów genetycznych i innych czynników. Ta oporność jest przyczyną zwiększonej częstości zawałów mięśnia sercowego i zgonów u pacjentów poddawanych przezskórnym interwencjom wieńcowym. Oporność na aspirynę można wykryć za pomocą agregometrii impedancji pełnej krwi przy użyciu analizatora Multiplate®. Populacja pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii naczyniowej jest szczególnie narażona na wystąpienie zawału mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym ze względu na dużą częstość występowania czynników ryzyka. Większość z tych pacjentów jest leczona aspiryną jako środkiem prewencji pierwotnej lub wtórnej. Celem tego badania jest ustalenie wyjściowej skuteczności aspiryny, mierzonej za pomocą analizatora Multiplate®, w tej populacji wysokiego ryzyka oraz ocena zmian w skuteczności aspiryny w ciągu pierwszych pięciu dni okresu pooperacyjnego. Przyjęliśmy hipotezę, że stan przewlekłego stanu zapalnego towarzyszący ciężkiej, uogólnionej miażdżycy tętnic powoduje częstsze występowanie oporności na aspirynę w tej populacji. Również uraz chirurgiczny i nadpłytkowość pooperacyjna mogą zmniejszać skuteczność aspiryny w okresie pooperacyjnym, częściowo wyjaśniając zwiększoną częstość występowania pooperacyjnego zawału mięśnia sercowego w tej populacji.
W agregometrii impedancji krwi pełnej impedancja elektryczna próbki krwi jest mierzona poprzez umieszczenie dwóch elektrod w biorcy. Po dodaniu aktywatora płytek impedancja wzrośnie, ponieważ płytki krwi gromadzą się na powierzchni elektrod. Można zastosować kilka aktywatorów, badających drożność różnych receptorów płytkowych.
W tym badaniu krew będzie pobierana w dniu operacji i codziennie aż do piątej doby po operacji. Jako aktywatory zostaną użyte kwas arachidonowy, ADP, TRAP-6 i kolagen. Pierwszy konkretnie testuje reaktywność płytek krwi na tromboksan A2. Aspiryna hamuje ten szlak, dlatego wzrost impedancji powinien być ograniczany u pacjentów leczonych tym lekiem. Trzy pozostałe testy zostaną przeprowadzone w celu oceny ewolucji ogólnej reaktywności płytek krwi w okresie pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany zabiegowi naczyniowemu obwodowemu lub aorcie brzusznej.
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy.
- Pacjent leczony aspiryną.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia i wyrażenia zgody na naukę.
- Pacjent w trakcie pilnej operacji.
- Pacjent leczony inhibitorem stercza innym niż aspiryna.
- Pacjent leczony kwasami tłuszczowymi omega-3.
- Pacjent leczony ADP lub inhibitorem receptora GPIIb/IIIa.
- Znana koagulopatia, trombopenia, trombopatia lub wrodzona lub nabyta trombastenia.
- Końcowa niewydolność nerek.
- Niewydolność wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
chirurgia naczyniowa
Pacjenci poddawani operacjom naczyniowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 176/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .