- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01432652
혈관외과 수술 후 아스피린의 효능
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일반 인구의 약 15%는 유전적 다형성 및 기타 요인으로 인해 아스피린의 항혈소판 효과에 대한 저항성을 보입니다. 이 저항성은 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 심근 경색증 및 사망 증가의 원인입니다. 아스피린 내성은 Multiplate® 분석기를 사용하여 전혈 임피던스 집계법으로 감지할 수 있습니다. 혈관 수술을 받는 환자 집단은 위험 요인의 유병률이 높기 때문에 수술 전후 기간에 심근 경색을 앓을 위험이 특히 높습니다. 이들 환자의 대부분은 1차 또는 2차 예방의 척도로서 아스피린으로 치료를 받습니다. 이 연구에서 우리는 이 고위험 집단에서 Multiplate® 분석기로 측정한 기본 아스피린 효능을 확립하고 수술 후 첫 5일 동안 아스피린 효능의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 심각하고 전신적인 죽상동맥경화증을 수반하는 만성 염증 상태가 이 집단에서 아스피린 내성의 발생률을 높인다는 것이 우리의 가설입니다. 또한 외과적 외상과 수술 후 혈소판증가증은 수술 후 기간에 아스피린의 효능을 감소시킬 수 있으며, 이는 이 집단에서 수술 후 심근경색의 발병률 증가를 부분적으로 설명합니다.
전혈 임피던스 집계법에서 혈액 샘플의 전기 임피던스는 수용자에 두 개의 전극을 배치하여 측정됩니다. 혈소판 활성화제를 추가한 후 혈소판이 전극 표면에 축적됨에 따라 임피던스가 증가합니다. 다양한 혈소판 수용체의 개통성을 테스트하는 여러 활성제를 사용할 수 있습니다.
이 연구에서는 수술 당일과 수술 후 5일째까지 매일 혈액을 채취합니다. 아라키돈산, ADP, TRAP-6 및 콜라겐이 활성화제로 사용됩니다. 첫 번째는 특히 트롬복산 A2에 대한 혈소판 반응성을 테스트합니다. 아스피린은 이 경로를 억제하므로 이 약으로 치료하는 환자의 임피던스 증가는 제한되어야 합니다. 세 가지 다른 검사는 수술 후 전체 혈소판 반응성의 변화를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말초 혈관 또는 복부 대동맥 수술을 받는 환자.
- 18세 이상 환자.
- 아스피린으로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 연구를 이해하고 동의할 능력이 없습니다.
- 응급 수술을 받는 환자.
- 아스피린 이외의 cox 억제제로 치료 중인 환자.
- 오메가-3 지방산으로 치료받은 환자.
- ADP 또는 GPIIb/IIIa 수용체 억제제로 치료 중인 환자.
- 알려진 응고병증, 혈전감소증, 혈전증 또는 선천성 또는 후천성 혈소판무력증.
- 말기 신부전.
- 간부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈관 수술
혈관 수술을 받는 환자
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 176/11
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