- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01432652
L'efficacité de l'aspirine dans la période postopératoire en chirurgie vasculaire
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 15% de la population générale montre une résistance aux effets antiplaquettaires de l'aspirine, en raison de polymorphismes génétiques et d'autres facteurs. Cette résistance est une cause d'infarctus du myocarde accru et de décès chez les patients subissant des interventions coronariennes percutanées. La résistance à l'aspirine peut être détectée par aggrégométrie d'impédance sur sang total à l'aide de l'analyseur Multiplate®. La population de patients subissant une chirurgie vasculaire est particulièrement à risque de subir un infarctus du myocarde dans la période périopératoire en raison de la forte prévalence des facteurs de risque. La plupart de ces patients sont traités par aspirine, dans le cadre d'une mesure de prévention primaire ou secondaire. Dans cette étude, nous visons à établir l'efficacité de base de l'aspirine, telle que mesurée par l'analyseur Multiplate®, dans cette population à haut risque et à évaluer les changements d'efficacité de l'aspirine au cours des cinq premiers jours de la période postopératoire. Notre hypothèse est que l'état d'inflammation chronique, accompagnant l'athérosclérose sévère et généralisée, entraîne une incidence plus élevée de résistance à l'aspirine dans cette population. De plus, le traumatisme chirurgical et la thrombocytose postopératoire peuvent réduire l'efficacité de l'aspirine dans la période postopératoire, expliquant en partie l'incidence accrue d'infarctus du myocarde postopératoire dans cette population.
En aggrégométrie d'impédance sur sang total, l'impédance électrique de l'échantillon de sang est mesurée en plaçant deux électrodes chez le receveur. Après l'ajout d'un activateur de plaquettes, l'impédance augmentera à mesure que les plaquettes s'accumulent sur les surfaces des électrodes. Plusieurs activateurs testant la perméabilité de différents récepteurs plaquettaires peuvent être utilisés.
Dans cette étude, le sang sera prélevé le jour de la chirurgie, et quotidiennement jusqu'au cinquième jour postopératoire. L'acide arachidonique, l'ADP, le TRAP-6 et le collagène seront utilisés comme activateurs. Le premier teste spécifiquement la réactivité des plaquettes au thromboxane A2. L'aspirine inhibe cette voie, l'augmentation de l'impédance doit donc être limitée chez les patients traités par ce médicament. Les trois autres tests seront réalisés pour évaluer l'évolution de la réactivité plaquettaire globale en période postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- University of Lausanne Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une chirurgie vasculaire périphérique ou de l'aorte abdominale.
- Patient âgé de 18 ans ou plus.
- Patient traité par aspirine.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de comprendre et de consentir à étudier.
- Patient subissant une intervention chirurgicale d'urgence.
- Patient traité par un cox-inhibiteur autre que l'aspirine.
- Patient traité par des acides gras oméga-3.
- Patient traité par ADP ou inhibiteur des récepteurs GPIIb/IIIa.
- Coagulopathie connue, thrombopénie, thrombopathie ou thrombasthénie congénitale ou acquise.
- Insuffisance rénale terminale.
- Insuffisance hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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chirurgie vasculaire
Patients subissant une chirurgie vasculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 176/11
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