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L'efficacité de l'aspirine dans la période postopératoire en chirurgie vasculaire

27 juillet 2015 mis à jour par: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

Le but de cette étude est de déterminer l'incidence de la résistance à l'aspirine dans la population de patients en chirurgie vasculaire ; et d'évaluer l'évolution de l'efficacité de l'aspirine dans les cinq premiers jours postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Environ 15% de la population générale montre une résistance aux effets antiplaquettaires de l'aspirine, en raison de polymorphismes génétiques et d'autres facteurs. Cette résistance est une cause d'infarctus du myocarde accru et de décès chez les patients subissant des interventions coronariennes percutanées. La résistance à l'aspirine peut être détectée par aggrégométrie d'impédance sur sang total à l'aide de l'analyseur Multiplate®. La population de patients subissant une chirurgie vasculaire est particulièrement à risque de subir un infarctus du myocarde dans la période périopératoire en raison de la forte prévalence des facteurs de risque. La plupart de ces patients sont traités par aspirine, dans le cadre d'une mesure de prévention primaire ou secondaire. Dans cette étude, nous visons à établir l'efficacité de base de l'aspirine, telle que mesurée par l'analyseur Multiplate®, dans cette population à haut risque et à évaluer les changements d'efficacité de l'aspirine au cours des cinq premiers jours de la période postopératoire. Notre hypothèse est que l'état d'inflammation chronique, accompagnant l'athérosclérose sévère et généralisée, entraîne une incidence plus élevée de résistance à l'aspirine dans cette population. De plus, le traumatisme chirurgical et la thrombocytose postopératoire peuvent réduire l'efficacité de l'aspirine dans la période postopératoire, expliquant en partie l'incidence accrue d'infarctus du myocarde postopératoire dans cette population.

En aggrégométrie d'impédance sur sang total, l'impédance électrique de l'échantillon de sang est mesurée en plaçant deux électrodes chez le receveur. Après l'ajout d'un activateur de plaquettes, l'impédance augmentera à mesure que les plaquettes s'accumulent sur les surfaces des électrodes. Plusieurs activateurs testant la perméabilité de différents récepteurs plaquettaires peuvent être utilisés.

Dans cette étude, le sang sera prélevé le jour de la chirurgie, et quotidiennement jusqu'au cinquième jour postopératoire. L'acide arachidonique, l'ADP, le TRAP-6 et le collagène seront utilisés comme activateurs. Le premier teste spécifiquement la réactivité des plaquettes au thromboxane A2. L'aspirine inhibe cette voie, l'augmentation de l'impédance doit donc être limitée chez les patients traités par ce médicament. Les trois autres tests seront réalisés pour évaluer l'évolution de la réactivité plaquettaire globale en période postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en chirurgie vasculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une chirurgie vasculaire périphérique ou de l'aorte abdominale.
  • Patient âgé de 18 ans ou plus.
  • Patient traité par aspirine.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de comprendre et de consentir à étudier.
  • Patient subissant une intervention chirurgicale d'urgence.
  • Patient traité par un cox-inhibiteur autre que l'aspirine.
  • Patient traité par des acides gras oméga-3.
  • Patient traité par ADP ou inhibiteur des récepteurs GPIIb/IIIa.
  • Coagulopathie connue, thrombopénie, thrombopathie ou thrombasthénie congénitale ou acquise.
  • Insuffisance rénale terminale.
  • Insuffisance hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
chirurgie vasculaire
Patients subissant une chirurgie vasculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2011

Première publication (Estimation)

13 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 176/11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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