Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van aspirine in de postoperatieve periode bij vaatchirurgie

27 juli 2015 bijgewerkt door: University of Lausanne Hospitals

Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance

Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van aspirineresistentie in de populatie van vaatchirurgische patiënten; en om de veranderingen in de werkzaamheid van aspirine in de eerste vijf postoperatieve dagen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 15% van de algemene bevolking vertoont resistentie tegen de antibloedplaatjeseffecten van aspirine, als gevolg van genetische polymorfismen en andere factoren. Deze weerstand is een oorzaak van een verhoogd myocardinfarct en overlijden bij patiënten die percutane coronaire ingrepen ondergaan. Aspirineresistentie kan worden gedetecteerd door volbloed-impedantie-aggregometrie met behulp van de Multiplate®-analysator. De patiëntenpopulatie die vaatchirurgie ondergaat, loopt een bijzonder risico op een myocardinfarct in de perioperatieve periode vanwege de hoge prevalentie van risicofactoren. De meeste van deze patiënten worden behandeld met aspirine, als een maatregel van primaire of secundaire preventie. In deze studie streven we ernaar de werkzaamheid van aspirine bij aanvang vast te stellen, zoals gemeten door de Multiplate®-analysator, in deze populatie met een hoog risico en de veranderingen in de werkzaamheid van aspirine gedurende de eerste vijf dagen van de postoperatieve periode te evalueren. Het is onze hypothese dat de staat van chronische ontsteking, die gepaard gaat met ernstige, gegeneraliseerde atherosclerose, resulteert in een hogere incidentie van aspirineresistentie in deze populatie. Ook kunnen het chirurgische trauma en postoperatieve trombocytose de werkzaamheid van aspirine in de postoperatieve periode verminderen, wat gedeeltelijk de verhoogde incidentie van postoperatief myocardinfarct in deze populatie verklaart.

Bij volbloed-impedantie-aggregometrie wordt de elektrische impedantie van het bloedmonster gemeten door twee elektroden in de ontvanger te plaatsen. Na toevoeging van een bloedplaatjesactivator zal de impedantie toenemen naarmate bloedplaatjes zich ophopen op de elektrodenoppervlakken. Er kunnen verschillende activatoren worden gebruikt om de doorgankelijkheid van verschillende bloedplaatjesreceptoren te testen.

In dit onderzoek wordt bloed afgenomen op de dag van de operatie en dagelijks tot de vijfde postoperatieve dag. Arachidonzuur, ADP, TRAP-6 en collageen zullen als activatoren worden gebruikt. De eerste test specifiek de reactiviteit van bloedplaatjes op tromboxaan A2. Aspirine remt deze route en de toename van de impedantie zou daarom beperkt moeten zijn bij patiënten die met dit medicijn worden behandeld. De drie andere tests zullen worden uitgevoerd om de evolutie van de algehele bloedplaatjesreactiviteit in de postoperatieve periode te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vasculaire chirurgie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die perifere vasculaire of abdominale aorta-operatie ondergaat.
  • Patiënt van 18 jaar of ouder.
  • Patiënt behandeld met aspirine.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te begrijpen en toestemming om te studeren.
  • Patiënt ondergaat een spoedoperatie.
  • Patiënt behandeld met een andere cox-remmer dan aspirine.
  • Patiënt behandeld met omega-3-vetzuren.
  • Patiënt behandeld met ADP of GPIIb/IIIa-receptorremmer.
  • Bekende coagulopathie, trombopenie, trombopathie of congenitale of verworven trombasthenie.
  • Terminale nierinsufficiëntie.
  • Leverinsufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vaatchirurgie
Patiënten die vaatchirurgie ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 176/11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren