- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01432652
De werkzaamheid van aspirine in de postoperatieve periode bij vaatchirurgie
Efficacité du Traitement antiagrégant Par Acide acétylsalicylique en Chirurgie Vasculaire mesurée Par agrégométrie Par impédance
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 15% van de algemene bevolking vertoont resistentie tegen de antibloedplaatjeseffecten van aspirine, als gevolg van genetische polymorfismen en andere factoren. Deze weerstand is een oorzaak van een verhoogd myocardinfarct en overlijden bij patiënten die percutane coronaire ingrepen ondergaan. Aspirineresistentie kan worden gedetecteerd door volbloed-impedantie-aggregometrie met behulp van de Multiplate®-analysator. De patiëntenpopulatie die vaatchirurgie ondergaat, loopt een bijzonder risico op een myocardinfarct in de perioperatieve periode vanwege de hoge prevalentie van risicofactoren. De meeste van deze patiënten worden behandeld met aspirine, als een maatregel van primaire of secundaire preventie. In deze studie streven we ernaar de werkzaamheid van aspirine bij aanvang vast te stellen, zoals gemeten door de Multiplate®-analysator, in deze populatie met een hoog risico en de veranderingen in de werkzaamheid van aspirine gedurende de eerste vijf dagen van de postoperatieve periode te evalueren. Het is onze hypothese dat de staat van chronische ontsteking, die gepaard gaat met ernstige, gegeneraliseerde atherosclerose, resulteert in een hogere incidentie van aspirineresistentie in deze populatie. Ook kunnen het chirurgische trauma en postoperatieve trombocytose de werkzaamheid van aspirine in de postoperatieve periode verminderen, wat gedeeltelijk de verhoogde incidentie van postoperatief myocardinfarct in deze populatie verklaart.
Bij volbloed-impedantie-aggregometrie wordt de elektrische impedantie van het bloedmonster gemeten door twee elektroden in de ontvanger te plaatsen. Na toevoeging van een bloedplaatjesactivator zal de impedantie toenemen naarmate bloedplaatjes zich ophopen op de elektrodenoppervlakken. Er kunnen verschillende activatoren worden gebruikt om de doorgankelijkheid van verschillende bloedplaatjesreceptoren te testen.
In dit onderzoek wordt bloed afgenomen op de dag van de operatie en dagelijks tot de vijfde postoperatieve dag. Arachidonzuur, ADP, TRAP-6 en collageen zullen als activatoren worden gebruikt. De eerste test specifiek de reactiviteit van bloedplaatjes op tromboxaan A2. Aspirine remt deze route en de toename van de impedantie zou daarom beperkt moeten zijn bij patiënten die met dit medicijn worden behandeld. De drie andere tests zullen worden uitgevoerd om de evolutie van de algehele bloedplaatjesreactiviteit in de postoperatieve periode te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die perifere vasculaire of abdominale aorta-operatie ondergaat.
- Patiënt van 18 jaar of ouder.
- Patiënt behandeld met aspirine.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te begrijpen en toestemming om te studeren.
- Patiënt ondergaat een spoedoperatie.
- Patiënt behandeld met een andere cox-remmer dan aspirine.
- Patiënt behandeld met omega-3-vetzuren.
- Patiënt behandeld met ADP of GPIIb/IIIa-receptorremmer.
- Bekende coagulopathie, trombopenie, trombopathie of congenitale of verworven trombasthenie.
- Terminale nierinsufficiëntie.
- Leverinsufficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
vaatchirurgie
Patiënten die vaatchirurgie ondergaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 176/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .