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医療用弾性ストッキングの滑り補助具の実用性

2013年6月21日 更新者：University of Zurich

医療用弾性ストッキングのグライディングエイド - 慢性静脈不全の高齢患者における実用性

医療用弾性ストッキングは、慢性静脈不全や血栓症後症候群の予防、治療、二次予防に高い効果を発揮します。 処方された圧迫治療を遵守していない患者は、約 40% に上ります。 高齢の患者は、朝にストッキングを正しく着用し、夕方に脱ぐためにストッキングを扱うことができないことが多い. グライディング エイドとストッキングの「バトラー」は、医療用ストッキングのドレッシング操作を容易にする 2 種類のツールです。

本研究では、3 つの異なるタイプの圧迫ストッキングを着用するために、4 つの異なる滑走補助具と 2 つの異なるストッキング「バトラー」を評価します。 この研究は、進行した慢性静脈不全症の40人の同意のある被験者を対象に実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

対象: CEAP C4-6 慢性静脈不全症の 65 歳以上の同意患者 40 人

ストッキング：

クラス 3 (36 ～ 46 mmHg インターフェース圧力) 1 つ、クローズド チップ付き クラス 3 1 つ、オープン チップ付き 2 つの重なったクラス 1 (18 ～ 21 mmHg)

滑空補助具とストッキング「バトラー」 先端が閉じたストッキング用の 3 種類の滑空補助具 先端が開いたストッキング用の滑空補助具 3 種類 2 種類のストッキング「バトラー」、1 つはハンドル付きのオプション

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

> 65 歳 慢性静脈不全 CEAP C4-6

除外基準:

認知症 失明 対麻痺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：6 種類の滑空補助装置の一連のテスト

各研究対象者は、一連の滑空補助具またはストッキング バトラーをテストします。

  • 滑空補助具4個
  • 2 つのストッキング「執事」、ハンドル付きとハンドルなしの 1 つ
  • 先端が開いた医療用弾性ストッキング 3 個、圧縮クラス 3 (36-46mmHg)
  • 医療用着圧ストッキング3枚w。クローズドチップ、圧縮クラス 3 (36-46mmHg)
  • 先端が閉じた 2 つの重ねられたストッキング、圧縮クラス 1 (18-21 mmHg)
デバイス：医療用弾性ストッキングの滑り補助具

各被験者はデバイスをテストします:

  • 先端が閉じたストッキング用の 3 つの滑り補助具
  • 先端が開いたストッキング用の 3 つの滑り補助具
  • 2人のストッキング執事が使用
  • 先端が開いた医療用弾性ストッキング 3 個、圧縮クラス 3 (36-46mmHg)
  • 医療用着圧ストッキング3枚w。クローズドチップ、圧縮クラス 3 (36-46mmHg)
  • 弾性ストッキングを2枚重ねてクラス1 (18 - 21 mmHg)
他の名前：
  • 滑空補助具:
  • イージースライド（シグバリス）
  • イージースライドカラン（シグバリス）
  • Venotrain グライダー (バウアーファインド)
  • ブルー スタンダード フット スリップ (バウアーファインド)
  • Easy Glide (Eureka) (ザルツマン)
  • ハンドル付きとハンドルなしのソックスジェット (Salzmann)
  • Mediven Butler (コサナム)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者ごとの医療用ストッキングの着用に成功した数
時間枠：被験者ごと: 120 分 (1 回の「実行」)。研究全体を完了する (40 被験者): 14 か月
一次エンドポイントはストレートです：医療用ストッキングが（患者の足で）着用されているか、着用されていません。 各滑空補助具と各ストッキング「バトラー」は、このエンドポイントでテストされます。
被験者ごと: 120 分 (1 回の「実行」)。研究全体を完了する (40 被験者): 14 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グライディングエイドまたはストッキングバトラーによる患者の満足度（スコア）
時間枠：被験者ごとに 120 分 (1 回の「実行」)。研究全体を完了する (40 被験者): 14 か月
患者は、各滑走補助具と各ストッキング「バトラー」に「1」(悪い) から「6」(非常に良い) の点数を付けるように求められます。
被験者ごとに 120 分 (1 回の「実行」)。研究全体を完了する (40 被験者): 14 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

協力者

JH Rahn Foundation, Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Jürg Hafner, Professor、Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月21日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KEK-ZH2010-0329/5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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