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Praktikabilität von Gleithilfen für medizinische Kompressionsstrümpfe

21. Juni 2013 aktualisiert von: University of Zurich

Gleithilfen für medizinische Kompressionsstrümpfe – Praktikabilität bei älteren Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz

Medizinische Kompressionsstrümpfe sind hochwirksam in der Prävention, Behandlung und Sekundärprävention der chronisch venösen Insuffizienz und des postthrombotischen Syndroms. Die Nichteinhaltung der vorgeschriebenen Kompressionsbehandlung betrifft etwa 40 % der Patienten. Ältere Patienten sind oft nicht in der Lage, mit Strümpfen umzugehen, um sie morgens richtig anzuziehen und sich abends auszuziehen. Gleithilfen und Strumpfbutler sind zwei Arten von Hilfsmitteln, um das Anziehmanöver mit medizinischen Strümpfen zu erleichtern.

Die vorliegende Studie evaluiert vier verschiedene Gleithilfen und zwei verschiedene Strumpf-„Butler“, um drei verschiedene Arten von Kompressionsstrümpfen anzuziehen. Die Studie wird mit vierzig zustimmenden Probanden mit fortgeschrittener chronisch venöser Insuffizienz durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden: 40 zustimmende Patienten > 65 Jahre alt, mit CEAP C4-6 chronisch venöser Insuffizienz

Strümpfe:

Eine Klasse 3 (36 - 46 mmHg Schnittstellendruck) mit geschlossener Spitze Eine Klasse 3 mit offener Spitze Zwei übereinanderliegende Klasse 1 (18 - 21 mmHg)

Gleithilfen und Strumpfbutler Drei Arten von Gleithilfen für Strümpfe mit geschlossener Spitze Drei Arten von Gleithilfen für Strümpfe mit offener Spitze Zwei Arten von Strumpfbutlern, einer optional mit montierten Griffen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

> 65 Jahre Chronisch-venöse Insuffizienz CEAP C4-6

Ausschlusskriterien:

Demenz Blindheit Paraplegie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testreihe von 6 Typen von Gleithilfen

Jede Studienperson testet eine Reihe von Gleithilfen oder Strumpfbutlern:

  • 4 Gleithilfen
  • 2 Strumpf "Butler", einer mit und ohne Henkel
  • 3 medizinische Kompressionsstrümpfe mit offener Spitze, Kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medizinische Kompressionsstrümpfe m. geschlossene Spitze, Kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 übereinanderliegende Strümpfe mit geschlossener Spitze, Kompressionsklasse 1 (18-21 mmHg)
Gerät: Gleithilfen für medizinische Kompressionsstrümpfe

Jedes Subjekt testet Geräte:

  • 3 Gleithilfen für Strümpfe mit geschlossener Spitze
  • 3 Gleithilfen für Strümpfe mit offener Spitze
  • 2 Strumpf Butler mit
  • 3 medizinische Kompressionsstrümpfe mit offener Spitze, Kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medizinische Kompressionsstrümpfe m. geschlossene Spitze, Kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 übereinanderliegende Kompressionsstrümpfe Klasse 1 (18 - 21 mmHg)
Andere Namen:
  • Gleithilfen:
  • Einfache Rutsche (Sigvaris)
  • Einfache Rutsche Caran (Sigvaris)
  • Venotrain Glider (Bauerfeind)
  • Blauer Standard-Fußslip (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Heureka) (Salzmann)
  • Socken Jet mit und ohne Henkel (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der erfolgreich angelegten medizinischen Strümpfe pro Proband
Zeitfenster: Pro Fach: 120 Minuten (ein „Run“); bis zum Abschluss des gesamten Studiums (40 Probanden): 14 Monate
Der primäre Endpunkt ist gerade: Der medizinische Strumpf ist angezogen (am Bein des Patienten) oder er ist nicht angezogen. Jede Gleithilfe und jeder Strumpf „Butler“ wird mit diesem Endpunkt getestet.
Pro Fach: 120 Minuten (ein „Run“); bis zum Abschluss des gesamten Studiums (40 Probanden): 14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit durch Gleithilfe oder Strumpfbutler (Score)
Zeitfenster: Pro Fach 120 Minuten (ein „Run“); bis zum Abschluss des gesamten Studiums (40 Probanden): 14 Monate
Die Patienten werden gebeten, jede Gleithilfe und jeden Strumpf „Butler“ mit einer Note zwischen „1“ (schlecht) und „6“ (sehr gut) zu bewerten.
Pro Fach 120 Minuten (ein „Run“); bis zum Abschluss des gesamten Studiums (40 Probanden): 14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

JH Rahn Foundation, Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH2010-0329/5

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