Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av glidhjälpmedel för medicinska kompressionsstrumpor

21 juni 2013 uppdaterad av: University of Zurich

Glidhjälpmedel för medicinska kompressionsstrumpor - användbarhet hos äldre patienter med kronisk venös insufficiens

Medicinska kompressionsstrumpor är mycket effektiva för att förebygga, behandla och sekundärt förebygga kronisk venös insufficiens och posttrombotiskt syndrom. Att inte följa den föreskrivna kompressionsbehandlingen berör cirka 40 % av patienterna. Äldre patienter klarar ofta inte av att hantera strumpor för att få på dem ordentligt på morgonen och för att klä av sig på kvällen. Glidhjälpmedel och strumpa "butlers" är två typer av verktyg för att underlätta påklädningsmanövern med medicinska strumpor.

Den föreliggande studien utvärderar fyra olika glidhjälpmedel och två olika strumpor "butlers" för att sätta på tre olika typer av kompressionsstrumpor. Studien genomförs med fyrtio samtyckande försökspersoner med avancerad kronisk venös insufficiens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner: 40 samtyckande patienter >65 år gamla, med CEAP C4-6 kronisk venös insufficiens

Strumpor:

En klass 3 (36 - 46 mmHg gränssnittstryck) med stängd spets En klass 3 med öppen spets Två överlagrade klass 1 (18 - 21 mmHg)

Glidhjälpmedel och strumpor "butlers" Tre typer av glidhjälpmedel för slutna spetsstrumpor Tre typer av glidhjälpmedel för strumpor med öppna spetsar Två typer av strumpor "butlers", en valfri med monterade handtag

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

> 65 år Kronisk venös insufficiens CEAP C4-6

Exklusions kriterier:

Demens Blindhet Paraplegi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testserie med 6 typer av glidhjälpmedel

Varje studieobjekt testar en serie glidhjälpmedel eller strumpor:

  • 4 glidhjälpmedel
  • 2 strumpor "butlers", en med och utan handtag
  • 3 medicinska kompressionsstrumpor med öppen spets, kompressionsklass 3 (36-46mmHg)
  • 3 medicinska kompressionsstrumpor med. stängd spets, kompressionsklass 3 (36-46 mmHg)
  • 2 överlagrade strumpor med stängd spets, kompressionsklass 1 (18-21 mmHg)
Enhet: Glidhjälpmedel för medicinska kompressionsstrumpor

Varje ämne testar enheter:

  • 3 glidhjälpmedel för strumpor med stängda spetsar
  • 3 glidhjälpmedel för strumpor med öppna spetsar
  • 2 strumpa butlers använder
  • 3 medicinska kompressionsstrumpor med öppen spets, kompressionsklass 3 (36-46mmHg)
  • 3 medicinska kompressionsstrumpor med. stängd spets, kompressionsklass 3 (36-46 mmHg)
  • 2 överlagrade kompressionsstrumpor klass 1 (18 - 21 mmHg)
Andra namn:
  • Glidhjälpmedel:
  • Easy Slide (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Venotrain Glider (Bauerfeind)
  • Blue Standard Foot Slip (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Socks Jet med och utan handtag (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal framgångsrikt klädda medicinska strumpor per ämne
Tidsram: Per ämne: 120 minuter (en "körning"); att slutföra hela studien (40 ämnen): 14 månader
Den primära slutpunkten är rak: Den medicinska strumpan är klädd (vid patientens ben) eller inte klädd. Varje glidhjälpmedel och varje strumpa "butler" testas med denna slutpunkt.
Per ämne: 120 minuter (en "körning"); att slutföra hela studien (40 ämnen): 14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med glidhjälp eller strumpabutler (poäng)
Tidsram: Per ämne 120 minuter (en "körning"); att slutföra hela studien (40 ämnen): 14 månader
Patienterna uppmanas att betygsätta varje glidhjälpmedel och varje strumpa "butler" med ett märke mellan "1" (dåligt) och "6" (mycket bra).
Per ämne 120 minuter (en "körning"); att slutföra hela studien (40 ämnen): 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

JH Rahn Foundation, Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2011

Första postat (Uppskatta)

13 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KEK-ZH2010-0329/5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera