Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerbaarheid van glijhulpmiddelen voor medische compressiekousen

21 juni 2013 bijgewerkt door: University of Zurich

Glijhulpmiddelen voor medische compressiekousen - uitvoerbaarheid bij oudere patiënten met chronische veneuze insufficiëntie

Medische compressiekousen zijn zeer effectief bij de preventie, behandeling en secundaire preventie van chronische veneuze insufficiëntie en posttrombotisch syndroom. Het niet naleven van de voorgeschreven compressiebehandeling betreft ongeveer 40% van de patiënten. Oudere patiënten kunnen kousen vaak niet hanteren om ze 's ochtends goed aan te trekken en 's avonds uit te kleden. Glijhulpmiddelen en kousen "butlers" zijn twee soorten hulpmiddelen om de aankleedmanoeuvre met medische kousen te vergemakkelijken.

De huidige studie evalueert vier verschillende glijhulpmiddelen en twee verschillende kous "butlers" om drie verschillende soorten compressiekousen aan te trekken. De studie wordt uitgevoerd met veertig instemmende proefpersonen met vergevorderde chronische veneuze insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen: 40 instemmende patiënten >65 jaar oud, met CEAP C4-6 chronische veneuze insufficiëntie

Kousen:

Eén klasse 3 (36 - 46 mmHg interfacedruk) met gesloten tip Eén klasse 3 met open tip Twee op elkaar geplaatste klasse 1 (18 - 21 mmHg)

Glijhulpmiddelen en kous "butlers" Drie soorten glijhulpmiddelen voor kousen met gesloten punt Drie soorten glijhulpmiddelen voor kousen met open punt Twee soorten "butlers" kousen, één optioneel met gemonteerde handgrepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

> 65 jaar Chronische veneuze insufficiëntie CEAP C4-6

Uitsluitingscriteria:

Dementie Blindheid Paraplegie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Testserie van 6 soorten glijhulpmiddelen

Elke proefpersoon test een reeks glijhulpmiddelen of kousbutlers:

  • 4 glijhulpmiddelen
  • 2 kous "butlers", een met en zonder handvat
  • 3 medische compressiekousen met open tip, compressieklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medische compressiekousen w. gesloten tip, compressieklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 bovenkousen met gesloten punt, compressieklasse 1 (18-21 mmHg)
Apparaat: Glijhulpmiddelen voor medische compressiekousen

Elk onderwerp test apparaten:

  • 3 glijhulpmiddelen voor kousen met gesloten uiteinden
  • 3 glijhulpmiddelen voor kousen met open uiteinden
  • 2 kous butlers gebruiken
  • 3 medische compressiekousen met open tip, compressieklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medische compressiekousen w. gesloten tip, compressieklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 bovenliggende compressiekousen klasse 1 (18 - 21 mmHg)
Andere namen:
  • Zweefhulpmiddelen:
  • Gemakkelijke glijbaan (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Venotrain Zweefvliegtuig (Bauerfeind)
  • Blauwe standaard voetslip (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Sokken Jet met en zonder handvat (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal succesvol aangeklede medische kousen per proefpersoon
Tijdsspanne: Per onderwerp: 120 minuten (één "run"); om de hele studie te voltooien (40 proefpersonen): 14 maanden
Het primaire eindpunt is recht: de medische kous is aangekleed (bij het been van de patiënt) of niet aangekleed. Elk glijhulpmiddel en elke kous "butler" wordt getest met dit eindpunt.
Per onderwerp: 120 minuten (één "run"); om de hele studie te voltooien (40 proefpersonen): 14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid door glijmiddel of kousbutler (score)
Tijdsspanne: Per proefpersoon 120 minuten (één "run"); om de hele studie te voltooien (40 proefpersonen): 14 maanden
Patiënten wordt gevraagd om elk glijhulpmiddel en elke kous "butler" te scoren met een cijfer tussen "1" (slecht) en "6" (zeer goed).
Per proefpersoon 120 minuten (één "run"); om de hele studie te voltooien (40 proefpersonen): 14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

JH Rahn Foundation, Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH2010-0329/5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren