- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01432795
Viabilidad de las ayudas de deslizamiento para medias de compresión médica
Ayudas deslizantes para medias médicas de compresión - Viabilidad en pacientes ancianos con insuficiencia venosa crónica
Las medias médicas de compresión son altamente efectivas en la prevención, tratamiento y prevención secundaria de la insuficiencia venosa crónica y del síndrome postrombótico. La falta de adherencia al tratamiento de compresión prescrito preocupa aproximadamente al 40% de los pacientes. Los pacientes de edad avanzada a menudo no pueden manejar las medias para ponérselas correctamente por la mañana y desvestirse por la noche. Las ayudas de deslizamiento y los "mayordomos" de medias son dos tipos de herramientas para facilitar la maniobra de vendaje con medias médicas.
El presente estudio evalúa cuatro ayudas de deslizamiento diferentes y dos "mayordomos" de medias diferentes para ponerse tres tipos diferentes de medias de compresión. El estudio se lleva a cabo con cuarenta sujetos que consienten con insuficiencia venosa crónica avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos: 40 pacientes mayores de 65 años que dieron su consentimiento, con insuficiencia venosa crónica CEAP C4-6
Medias:
Una clase 3 (36 - 46 mmHg de presión de interfase) con punta cerrada Una clase 3 con punta abierta Dos superpuestas clase 1 (18 - 21 mmHg)
Ayudas deslizantes y "mayordomos" para medias Tres tipos de ayudas deslizantes para medias con punta cerrada Tres tipos de ayudas deslizantes para medias con punta abierta Dos tipos de "mayordomos" para medias, uno opcional con asas montadas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
> 65 años Insuficiencia venosa crónica CEAP C4-6
Criterio de exclusión:
Demencia Ceguera Paraplejía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Serie de pruebas de 6 tipos de ayudas al deslizamiento
Cada sujeto de estudio prueba una serie de ayudas de deslizamiento o mayordomos de medias:
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Cada sujeto prueba dispositivos:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de medias médicas vestidas con éxito por sujeto
Periodo de tiempo: Por tema: 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses
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El punto final primario es recto: la media médica está vestida (en la pierna del paciente) o no está vestida.
Cada ayuda al deslizamiento y cada "mayordomo" de las medias se prueban con este punto final.
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Por tema: 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente por ayuda deslizante o mayordomo (puntuación)
Periodo de tiempo: Por sujeto 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses
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Se pide a los pacientes que califiquen cada ayuda para el deslizamiento y cada "mayordomo" de las medias con una nota entre "1" (malo) y "6" (muy bueno).
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Por sujeto 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH2010-0329/5
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