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Viabilidad de las ayudas de deslizamiento para medias de compresión médica

21 de junio de 2013 actualizado por: University of Zurich

Ayudas deslizantes para medias médicas de compresión - Viabilidad en pacientes ancianos con insuficiencia venosa crónica

Las medias médicas de compresión son altamente efectivas en la prevención, tratamiento y prevención secundaria de la insuficiencia venosa crónica y del síndrome postrombótico. La falta de adherencia al tratamiento de compresión prescrito preocupa aproximadamente al 40% de los pacientes. Los pacientes de edad avanzada a menudo no pueden manejar las medias para ponérselas correctamente por la mañana y desvestirse por la noche. Las ayudas de deslizamiento y los "mayordomos" de medias son dos tipos de herramientas para facilitar la maniobra de vendaje con medias médicas.

El presente estudio evalúa cuatro ayudas de deslizamiento diferentes y dos "mayordomos" de medias diferentes para ponerse tres tipos diferentes de medias de compresión. El estudio se lleva a cabo con cuarenta sujetos que consienten con insuficiencia venosa crónica avanzada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sujetos: 40 pacientes mayores de 65 años que dieron su consentimiento, con insuficiencia venosa crónica CEAP C4-6

Medias:

Una clase 3 (36 - 46 mmHg de presión de interfase) con punta cerrada Una clase 3 con punta abierta Dos superpuestas clase 1 (18 - 21 mmHg)

Ayudas deslizantes y "mayordomos" para medias Tres tipos de ayudas deslizantes para medias con punta cerrada Tres tipos de ayudas deslizantes para medias con punta abierta Dos tipos de "mayordomos" para medias, uno opcional con asas montadas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

> 65 años Insuficiencia venosa crónica CEAP C4-6

Criterio de exclusión:

Demencia Ceguera Paraplejía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Serie de pruebas de 6 tipos de ayudas al deslizamiento

Cada sujeto de estudio prueba una serie de ayudas de deslizamiento o mayordomos de medias:

  • 4 ayudas al deslizamiento
  • 2 medias "mayordomos", una con y sin asa
  • 3 medias médicas de compresión con punta abierta, clase de compresión 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medias médicas de compresión w. punta cerrada, clase de compresión 3 (36-46 mmHg)
  • 2 medias superpuestas con punta cerrada, compresión clase 1 (18-21 mmHg)

Cada sujeto prueba dispositivos:

  • 3 ayudas deslizantes para medias con puntas cerradas
  • 3 ayudas deslizantes para medias con puntas abiertas
  • 2 mayordomos de almacenamiento usando
  • 3 medias médicas de compresión con punta abierta, clase de compresión 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medias médicas de compresión w. punta cerrada, clase de compresión 3 (36-46 mmHg)
  • 2 medias de compresión superpuestas clase 1 (18 - 21 mmHg)
Otros nombres:
  • Ayudas al deslizamiento:
  • Deslizamiento fácil (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Planeador Venotrain (Bauerfeind)
  • Deslizamiento de pie estándar azul (Bauerfeind)
  • Fácil deslizamiento (Eureka) (Salzmann)
  • Calcetines Jet con y sin asa (Salzmann)
  • Mayordomo Mediven (Cosanum)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de medias médicas vestidas con éxito por sujeto
Periodo de tiempo: Por tema: 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses
El punto final primario es recto: la media médica está vestida (en la pierna del paciente) o no está vestida. Cada ayuda al deslizamiento y cada "mayordomo" de las medias se prueban con este punto final.
Por tema: 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente por ayuda deslizante o mayordomo (puntuación)
Periodo de tiempo: Por sujeto 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses
Se pide a los pacientes que califiquen cada ayuda para el deslizamiento y cada "mayordomo" de las medias con una nota entre "1" (malo) y "6" (muy bueno).
Por sujeto 120 minutos (una "carrera"); para completar todo el estudio (40 sujetos): 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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