Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyczność pomocy ślizgowych dla medycznych pończoch uciskowych

21 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Zurich

Środki ułatwiające ślizganie się medycznych pończoch uciskowych — praktyczność u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością żylną

Medyczne pończochy uciskowe wykazują wysoką skuteczność w zapobieganiu, leczeniu i profilaktyce wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej i zespołu pozakrzepowego. Nieprzestrzeganie zaleconego leczenia uciskowego dotyczy około 40% pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku często nie są w stanie poradzić sobie z pończochami, aby rano prawidłowo je założyć, a wieczorem rozebrać. Pomoce ślizgowe i „lokale” pończochowe to dwa rodzaje narzędzi ułatwiających manewr ubierania pończochami medycznymi.

Niniejsze badanie ocenia cztery różne pomoce ślizgowe i dwa różne „kamerdynerskie” do zakładania trzech różnych rodzajów pończoch uciskowych. Badanie jest prowadzone na czterdziestu świadomych pacjentach z zaawansowaną przewlekłą niewydolnością żylną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci: 40 wyrażających zgodę pacjentów >65 r.ż. z przewlekłą niewydolnością żylną CEAP C4-6

Pończochy:

Jedna klasa 3 (ciśnienie interfejsu 36–46 mmHg) z zamkniętą końcówką Jedna klasa 3 z otwartą końcówką Dwie nałożone na siebie klasy 1 (18–21 mmHg)

Pomoce ślizgowe i "kamerdynerki" Trzy rodzaje pomocy ślizgowych do pończoch zamkniętych Trzy rodzaje pomocy ślizgowych do pończoch otwartych Dwa rodzaje "kamerdynerów", jedna opcjonalnie z zamontowanymi uchwytami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

> 65 lat Przewlekła niewydolność żylna CEAP C4-6

Kryteria wyłączenia:

Demencja Ślepota Paraplegia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Seria testowa 6 rodzajów pomocy ślizgowych

Każdy badany testuje serię pomocy ślizgowych lub kamerdynerów:

  • 4 pomoce ślizgowe
  • 2 "kamerdynerów" do pończoch, jeden z rączką i bez
  • 3 medyczne pończochy uciskowe z otwartą końcówką, klasa ucisku 3 (36-46mmHg)
  • 3 medyczne pończochy uciskowe t. końcówka zamknięta, klasa kompresji 3 (36-46mmHg)
  • 2 nałożone na siebie pończochy z zamkniętą końcówką, klasa ucisku 1 (18-21 mmHg)
Urządzenie: Środki ułatwiające ślizganie się medycznych pończoch uciskowych

Każdy podmiot testuje urządzenia:

  • 3 pomoce ślizgowe do pończoch z zamkniętymi końcówkami
  • 3 pomoce ślizgowe do pończoch z otwartymi końcówkami
  • Używa 2 lokajów w pończochach
  • 3 medyczne pończochy uciskowe z otwartą końcówką, klasa ucisku 3 (36-46mmHg)
  • 3 medyczne pończochy uciskowe t. końcówka zamknięta, klasa kompresji 3 (36-46mmHg)
  • 2 nałożone na siebie pończochy uciskowe klasa 1 (18 - 21 mmHg)
Inne nazwy:
  • Pomoce ślizgowe:
  • Łatwy slajd (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Szybowiec Venotrain (Bauerfeind)
  • Niebieskie halki standardowe (Bauerfeind)
  • Łatwy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Skarpety Jet z uchwytem i bez (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pomyślnie ubranych pończoch medycznych na osobę
Ramy czasowe: Na przedmiot: 120 minut (jeden „bieg”); na ukończenie całego badania (40 osób): 14 miesięcy
Główny punkt końcowy jest prosty: Pończocha medyczna jest założona (na nodze pacjenta) lub nie jest założona. Każda pomoc ślizgowa i każdy „kamerdyner” w pończochach jest testowany z tym punktem końcowym.
Na przedmiot: 120 minut (jeden „bieg”); na ukończenie całego badania (40 osób): 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta dzięki pomocy w ślizganiu się lub zaopatrywaniu lokaja (wynik)
Ramy czasowe: Na przedmiot 120 minut (jeden „bieg”); na ukończenie całego badania (40 osób): 14 miesięcy
Pacjenci proszeni są o ocenę każdej pomocy ślizgowej i każdego „kamerdynera” z oceną od „1” (zła) do „6” (bardzo dobra).
Na przedmiot 120 minut (jeden „bieg”); na ukończenie całego badania (40 osób): 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

JH Rahn Foundation, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH2010-0329/5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj