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Praticabilità di ausili di scorrimento per calze compressive mediche

21 giugno 2013 aggiornato da: University of Zurich

Ausili di scorrimento per calze compressive mediche - Praticabilità nei pazienti anziani con insufficienza venosa cronica

Le calze compressive medicali sono altamente efficaci nella prevenzione, nel trattamento e nella prevenzione secondaria dell'insufficienza venosa cronica e della sindrome post-trombotica. La mancata aderenza al trattamento compressivo prescritto riguarda circa il 40% dei pazienti. I pazienti anziani spesso non sono in grado di maneggiare le calze per indossarle correttamente al mattino e spogliarsi la sera. Gli ausili per lo scorrimento e i "maggiordomi" per la calza sono due tipi di strumenti per facilitare la manovra di vestizione con le calze mediche.

Il presente studio valuta quattro diversi ausili per lo scorrimento e due diversi "maggiordomi" di calze da indossare su tre diversi tipi di calze a compressione. Lo studio è condotto su quaranta soggetti consenzienti con insufficienza venosa cronica avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti: 40 pazienti consenzienti >65 anni, con insufficienza venosa cronica CEAP C4-6

Calze autoreggenti:

Una classe 3 (pressione di interfaccia 36 - 46 mmHg) con punta chiusa Una classe 3 con punta aperta Due classi sovrapposte 1 (18 - 21 mmHg)

Ausili di scorrimento e calza "butlers" Tre tipi di ausili di scorrimento per calze a punta chiusa Tre tipi di ausili di scorrimento per calze a punta aperta Due tipi di "butler" di calza, uno opzionale con maniglie montate

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

> 65 anni Insufficienza venosa cronica CEAP C4-6

Criteri di esclusione:

Demenza Cecità Paraplegia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Serie di test di 6 tipi di ausili per lo scorrimento

Ogni soggetto dello studio testa una serie di ausili per lo scorrimento o maggiordomi per la calza:

  • 4 ausili per lo scorrimento
  • 2 calza "maggiordomi", uno con e senza manico
  • 3 calze compressive medicali con punta aperta, classe di compressione 3 (36-46 mmHg)
  • 3 calze compressive medicali c. punta chiusa, classe di compressione 3 (36-46 mmHg)
  • 2 calze sovrapposte con punta chiusa, classe di compressione 1 (18-21 mmHg)
Dispositivo: Ausili di scorrimento per calze compressive medicali

Ogni soggetto testa i dispositivi:

  • 3 ausili di scorrimento per calze con punte chiuse
  • 3 ausili di scorrimento per calze con punte aperte
  • 2 maggiordomi calza usando
  • 3 calze compressive medicali con punta aperta, classe di compressione 3 (36-46 mmHg)
  • 3 calze compressive medicali c. punta chiusa, classe di compressione 3 (36-46 mmHg)
  • 2 calze compressive sovrapposte classe 1 (18 - 21 mmHg)
Altri nomi:
  • Ausili per lo scorrimento:
  • Scivolo facile (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Aliante Venotrain (Bauerfeind)
  • Slip standard blu (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Calzini Jet con e senza manico (Salzmann)
  • Maggiordomo Mediven (Cosanum)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di calze mediche indossate con successo per soggetto
Lasso di tempo: Per soggetto: 120 minuti (una "corsa"); per completare l'intero studio (40 soggetti): 14 mesi
L'endpoint primario è dritto: la calza medica è vestita (alla gamba del paziente) o non è vestita. Ogni ausilio per lo scorrimento e ogni calza "maggiordomo" viene testato con questo punto finale.
Per soggetto: 120 minuti (una "corsa"); per completare l'intero studio (40 soggetti): 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente grazie all'aiuto dello scivolamento o al maggiordomo della calza (punteggio)
Lasso di tempo: Per soggetto 120 minuti (una "corsa"); per completare l'intero studio (40 soggetti): 14 mesi
Ai pazienti viene chiesto di assegnare un punteggio compreso tra "1" (cattivo) e "6" (molto buono) per ogni ausilio per lo scorrimento e per ogni calza "maggiordomo".
Per soggetto 120 minuti (una "corsa"); per completare l'intero studio (40 soggetti): 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

JH Rahn Foundation, Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH2010-0329/5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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