Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af glidehjælpemidler til medicinske kompressionsstrømper

21. juni 2013 opdateret af: University of Zurich

Glidehjælpemidler til medicinske kompressionsstrømper - praktisk anvendelighed hos ældre patienter med kronisk venøs insufficiens

Medicinske kompressionsstrømper er yderst effektive til forebyggelse, behandling og sekundær forebyggelse af kronisk venøs insufficiens og posttrombotisk syndrom. Manglende overholdelse af den foreskrevne kompressionsbehandling vedrører cirka 40 % af patienterne. Ældre patienter er ofte ude af stand til at håndtere strømper for at tage dem ordentligt på om morgenen og klæde sig af om aftenen. Glidehjælpemidler og strømpe-"butlere" er to typer værktøjer til at lette påklædningsmanøvren med medicinske strømper.

Denne undersøgelse evaluerer fire forskellige glidehjælpemidler og to forskellige strømpe-"butlere" til at tage tre forskellige typer kompressionsstrømper på. Undersøgelsen er udført med fyrre samtykkende forsøgspersoner med fremskreden kronisk venøs insufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner: 40 samtykkende patienter >65 år gamle, med CEAP C4-6 kronisk venøs insufficiens

Strømper:

En klasse 3 (36 - 46 mmHg grænsefladetryk) med lukket spids En klasse 3 med åben spids To overlejrede klasse 1 (18 - 21 mmHg)

Glidehjælpemidler og strømpe "butlers" Tre typer glidehjælpemidler til lukkede spidsstrømper Tre typer glidehjælpemidler til åbne spidsstrømper To typer strømpe "butlers", en valgfri med monterede håndtag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

> 65 år Kronisk venøs insufficiens CEAP C4-6

Ekskluderingskriterier:

Demens Blindhed Paraplegi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testserie med 6 typer glidehjælpemidler

Hvert studieemne tester en række glidehjælpemidler eller strømpebutlere:

  • 4 glidehjælpemidler
  • 2 strømpe "butlers", en med og uden hank
  • 3 medicinske kompressionsstrømper med åben spids, kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medicinske kompressionsstrømper m. lukket spids, kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 overlejrede strømper med lukket spids, kompressionsklasse 1 (18-21 mmHg)
Enhed: Glidehjælpemidler til medicinske kompressionsstrømper

Hvert emne tester enheder:

  • 3 glidehjælpemidler til strømper med lukkede spidser
  • 3 glidehjælpemidler til strømper med åbne spidser
  • 2 strømpe butlere bruger
  • 3 medicinske kompressionsstrømper med åben spids, kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 3 medicinske kompressionsstrømper m. lukket spids, kompressionsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 overlejrede kompressionsstrømper klasse 1 (18 - 21 mmHg)
Andre navne:
  • Glidehjælpemidler:
  • Easy Slide (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Venotrain svævefly (Bauerfeind)
  • Blå standard fodslip (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Socks Jet med og uden håndtag (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal velklædte medicinske strømper pr. emne
Tidsramme: Pr. emne: 120 minutter (én "løb"); at gennemføre hele undersøgelsen (40 emner): 14 måneder
Det primære slutpunkt er lige: Den medicinske strømpe er klædt på (ved patientens ben), eller den er ikke klædt på. Hvert glidehjælpemiddel og hver strømpe-"butler" testes med dette slutpunkt.
Pr. emne: 120 minutter (én "løb"); at gennemføre hele undersøgelsen (40 emner): 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med glidehjælp eller strømpebutler (score)
Tidsramme: Pr. emne 120 minutter (én "løb"); at gennemføre hele undersøgelsen (40 emner): 14 måneder
Patienterne bliver bedt om at score hvert glidehjælpemiddel og hver strømpe "butler" med et mærke mellem "1" (dårlig) og "6" (meget god).
Pr. emne 120 minutter (én "løb"); at gennemføre hele undersøgelsen (40 emner): 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

JH Rahn Foundation, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2011

Først opslået (Skøn)

13. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH2010-0329/5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk venøs insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner