Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практичность вспомогательных средств скольжения для медицинских компрессионных чулок

21 июня 2013 г. обновлено: University of Zurich

Вспомогательные средства скольжения для медицинских компрессионных чулок - практичность у пожилых пациентов с хронической венозной недостаточностью

Медицинские компрессионные чулки высокоэффективны в профилактике, лечении и вторичной профилактике хронической венозной недостаточности и посттромботического синдрома. Несоблюдение предписанного компрессионного лечения касается примерно 40% пациентов. Пожилые пациенты часто не могут обращаться с чулками, чтобы правильно надеть их утром и раздеть вечером. Вспомогательные средства для скольжения и «дворецкие» для чулок - это два типа инструментов, облегчающих перевязку медицинскими чулками.

В настоящем исследовании оцениваются четыре различных приспособления для скольжения и два разных «дворецких» чулка для надевания трех разных типов компрессионного трикотажа. Исследование проводится с участием сорока добровольцев с прогрессирующей хронической венозной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты: 40 добровольных пациентов старше 65 лет с хронической венозной недостаточностью CEAP C4-6.

Женские чулки:

Один класс 3 (36–46 мм рт. ст. на границе раздела) с закрытым наконечником Один класс 3 с открытым наконечником Два наложенных друг на друга класса 1 (18–21 мм рт. ст.)

Вспомогательные приспособления и «батлеры» для чулок Три типа вспомогательных приспособлений для скольжения для чулок с закрытым носком Три типа приспособлений для скольжения для чулок с открытым кончиком Два типа «дворецких» чулок, один опционально с установленными ручками

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

> 65 лет Хроническая венозная недостаточность CEAP C4-6

Критерий исключения:

Деменция Слепота Параплегия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Серия испытаний 6 типов средств планирования

Каждый испытуемый тестирует серию вспомогательных средств для скольжения или дворецких-чулок:

  • 4 средства скольжения
  • 2 «дворецких» чулка, один с ручкой и без нее
  • 3 чулка компрессионные медицинские с открытым носком, 3 класс компрессии (36-46мм рт.ст.)
  • 3 медицинских компрессионных чулка. закрытый наконечник, класс компрессии 3 (36-46 мм рт.ст.)
  • 2 накладных чулка с закрытым концом, 1 класс компрессии (18-21 мм рт.ст.)
Устройство: Скользящие средства для медицинских компрессионных чулок

Каждый испытуемый тестирует устройства:

  • 3 средства скольжения для чулок с закрытыми кончиками
  • 3 средства скольжения для чулок с открытыми кончиками
  • 2 дворецких в чулках используют
  • 3 чулка компрессионные медицинские с открытым носком, 3 класс компрессии (36-46мм рт.ст.)
  • 3 медицинских компрессионных чулка. закрытый наконечник, класс компрессии 3 (36-46 мм рт.ст.)
  • 2 накладных компрессионных чулка 1 класса (18 - 21 мм рт.ст.)
Другие имена:
  • Средства скольжения:
  • Easy Slide (Сигварис)
  • Easy Slide Caran (Сигварис)
  • Планер Venotrain (Bauerfeind)
  • Blue Standard Foot Slip (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Эврика) (Salzmann)
  • Носки Jet с ручкой и без (Salzmann)
  • Медивен Батлер (Козанум)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успешно надетых медицинских чулок на человека
Временное ограничение: На предмет: 120 минут (один «пробег»); для завершения всего исследования (40 предметов): 14 месяцев
Первичная конечная точка прямая: Медицинский чулок одет (на ноге пациента) или не одет. Каждое вспомогательное средство для скольжения и каждый «дворецкий» чулок испытываются с этой конечной точкой.
На предмет: 120 минут (один «пробег»); для завершения всего исследования (40 предметов): 14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента вспомогательным средством для скольжения или услугами дворецкого в чулках (оценка)
Временное ограничение: На предмет 120 минут (один «прогон»); для завершения всего исследования (40 предметов): 14 месяцев
Пациентов просят оценить каждое приспособление для скольжения и каждого «дворецкого» чулка с оценкой от «1» (плохо) до «6» (очень хорошо).
На предмет 120 минут (один «прогон»); для завершения всего исследования (40 предметов): 14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Соавторы

JH Rahn Foundation, Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH2010-0329/5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться