Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praktičnost kluzných pomůcek pro zdravotní kompresní punčochy

21. června 2013 aktualizováno: University of Zurich

Kluzné pomůcky pro zdravotní kompresní punčochy – použitelnost u starších pacientů s chronickou žilní nedostatečností

Zdravotní kompresivní punčochy jsou vysoce účinné v prevenci, léčbě a sekundární prevenci chronické žilní nedostatečnosti a posttrombotického syndromu. Nedodržování předepsané kompresivní léčby se týká přibližně 40 % pacientů. Starší pacienti často nedokážou zvládnout punčochy, aby si je ráno správně oblékli a večer svlékli. Kluzné pomůcky a punčochové „komorníky“ jsou dva druhy nástrojů pro usnadnění převazového manévru se zdravotními punčochami.

Tato studie hodnotí čtyři různé klouzavé pomůcky a dva různé punčochové „sluhy“, aby si oblékli tři různé typy kompresních punčoch. Studie se provádí se čtyřiceti souhlasnými subjekty s pokročilou chronickou žilní nedostatečností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty: 40 souhlasných pacientů starších 65 let s chronickou žilní nedostatečností CEAP C4-6

Punčochy:

Jedna třída 3 (tlak rozhraní 36 - 46 mmHg) s uzavřenou špičkou Jedna třída 3 s otevřenou špičkou Dvě překrývající se třída 1 (18 - 21 mmHg)

Kluzné pomůcky a punčochové „butlery“ Tři typy klouzavých pomůcek pro punčochy s uzavřenou špičkou Tři typy kluzných pomůcek pro punčochy s otevřenou špičkou Dva typy punčochových „butlerů“, jeden volitelný s namontovanými rukojeťmi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

> 65 let Chronická žilní insuficience CEAP C4-6

Kritéria vyloučení:

Demence Slepota Paraplegie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací série 6 typů kluzných pomůcek

Každý subjekt studie testuje řadu pomůcek pro klouzání nebo lokajů:

  • 4 klouzavé pomůcky
  • 2 punčochové "butlery", jeden s rukojetí a bez rukojeti
  • 3 zdravotní kompresní punčochy s otevřenou špičkou, kompresní třída 3 (36-46 mmHg)
  • 3 zdravotní kompresní punčochy š. uzavřená špička, kompresní třída 3 (36-46 mmHg)
  • 2 překryté punčochy s uzavřenou špičkou, kompresní třída 1 (18-21 mmHg)
Přístroj: Kluzné pomůcky pro zdravotní kompresní punčochy

Každý předmět testuje zařízení:

  • 3 kluzné pomůcky pro punčochy s uzavřenými špičkami
  • 3 kluzné pomůcky pro punčochy s otevřenými špičkami
  • 2 skladové sluhy používají
  • 3 zdravotní kompresní punčochy s otevřenou špičkou, kompresní třída 3 (36-46 mmHg)
  • 3 zdravotní kompresní punčochy š. uzavřená špička, kompresní třída 3 (36-46 mmHg)
  • 2 překrývající se kompresní punčochy třídy 1 (18 - 21 mmHg)
Ostatní jména:
  • Kluzné pomůcky:
  • Easy Slide (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Kluzák Venotrain (Bauerfeind)
  • Modrý standardní návlek na nohy (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Ponožky Jet s rukojetí a bez rukojeti (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšně oblečených zdravotních punčoch na subjekt
Časové okno: Na předmět: 120 minut (jeden "běh"); absolvovat celé studium (40 předmětů): 14 měsíců
Primární cílový bod je rovný: Zdravotní punčocha je oblečená (na noze pacienta) nebo není oblečená. Každá klouzavá pomůcka a každý punčochový „butler“ je testován s tímto koncovým bodem.
Na předmět: 120 minut (jeden "běh"); absolvovat celé studium (40 předmětů): 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s klouzavým pomůckou nebo punčochovým sluhou (skóre)
Časové okno: Na předmět 120 minut (jeden "běh"); absolvovat celé studium (40 předmětů): 14 měsíců
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili každou klouzavou pomůcku a každého „služebníka“ punčochy známkou mezi „1“ (špatné) a „6“ (velmi dobře).
Na předmět 120 minut (jeden "běh"); absolvovat celé studium (40 předmětů): 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Spolupracovníci

JH Rahn Foundation, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH2010-0329/5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická žilní nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit