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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01432795
의료용 압박스타킹을 위한 글라이딩 보조기구의 실용성
의료용 압박스타킹을 위한 글라이딩 보조기구 - 만성정맥부전 노인 환자의 실용성
의료용 압박스타킹은 만성정맥부전 및 혈전 후 증후군의 예방, 치료 및 2차 예방에 매우 효과적입니다. 약 40%의 환자가 처방된 압박 치료를 따르지 않는 것과 관련이 있습니다. 노인 환자들은 아침에 제대로 신고 저녁에 옷을 벗기 위해 스타킹을 다룰 수 없는 경우가 많습니다. 활공 보조 장치와 스타킹 "버틀러"는 의료용 스타킹으로 드레싱 조작을 용이하게 하는 두 가지 유형의 도구입니다.
본 연구는 3가지 유형의 압축 스타킹을 착용하기 위해 4가지 활공 보조 기구와 2가지 스타킹 "버틀러"를 평가합니다. 이 연구는 진행된 만성 정맥 기능 부전이 있는 40명의 동의한 피험자를 대상으로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자: CEAP C4-6 만성 정맥 기능부전이 있는 65세 이상의 동의 환자 40명
스타킹:
폐쇄형 팁이 있는 클래스 3(36 - 46mmHg 인터페이스 압력) 1개 개방형 팁이 있는 클래스 3 1개 중첩된 클래스 1(18 - 21mmHg) 2개
활공 보조 장치 및 스타킹 "버틀러" 클로즈드 팁 스타킹용 글라이딩 보조 장치 3가지 오픈 팁 스타킹용 글라이딩 보조 장치 3가지 유형 스타킹 "버틀러"의 두 가지 유형, 장착된 핸들이 있는 선택 사항
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
> 65세 만성 정맥 부전 CEAP C4-6
제외 기준:
치매 실명 하반신 마비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6가지 유형의 글라이딩 보조 장치 테스트 시리즈
각 연구 대상자는 일련의 활공 보조 장치 또는 스타킹 집사를 테스트합니다.
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각 과목 테스트 장치:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자당 성공적으로 착용한 의료용 스타킹의 수
기간: 과목당: 120분("달리기" 1회); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월
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1차 종료점은 직선입니다. 의료용 스타킹을 착용했거나(환자의 다리에) 착용하지 않았습니다.
각 활공 보조 장치 및 각 스타킹 "버틀러"는 이 끝점에서 테스트됩니다.
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과목당: 120분("달리기" 1회); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활공 보조 장치 또는 스타킹 버틀러(점수)에 의한 환자 만족도
기간: 주제당 120분(1회 "실행"); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월
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환자는 "1"(나쁨)과 "6"(매우 좋음) 사이의 표시로 각 활공 보조 장치와 각 스타킹 "버틀러"에 점수를 매기도록 요청받습니다.
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주제당 120분(1회 "실행"); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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