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의료용 압박스타킹을 위한 글라이딩 보조기구의 실용성

2013년 6월 21일 업데이트: University of Zurich

의료용 압박스타킹을 위한 글라이딩 보조기구 - 만성정맥부전 노인 환자의 실용성

의료용 압박스타킹은 만성정맥부전 및 혈전 후 증후군의 예방, 치료 및 2차 예방에 매우 효과적입니다. 약 40%의 환자가 처방된 압박 치료를 따르지 않는 것과 관련이 있습니다. 노인 환자들은 아침에 제대로 신고 저녁에 옷을 벗기 위해 스타킹을 다룰 수 없는 경우가 많습니다. 활공 보조 장치와 스타킹 "버틀러"는 의료용 스타킹으로 드레싱 조작을 용이하게 하는 두 가지 유형의 도구입니다.

본 연구는 3가지 유형의 압축 스타킹을 착용하기 위해 4가지 활공 보조 기구와 2가지 스타킹 "버틀러"를 평가합니다. 이 연구는 진행된 만성 정맥 기능 부전이 있는 40명의 동의한 피험자를 대상으로 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

피험자: CEAP C4-6 만성 정맥 기능부전이 있는 65세 이상의 동의 환자 40명

스타킹:

폐쇄형 팁이 있는 클래스 3(36 - 46mmHg 인터페이스 압력) 1개 개방형 팁이 있는 클래스 3 1개 중첩된 클래스 1(18 - 21mmHg) 2개

활공 보조 장치 및 스타킹 "버틀러" 클로즈드 팁 스타킹용 글라이딩 보조 장치 3가지 오픈 팁 스타킹용 글라이딩 보조 장치 3가지 유형 스타킹 "버틀러"의 두 가지 유형, 장착된 핸들이 있는 선택 사항

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

> 65세 만성 정맥 부전 CEAP C4-6

제외 기준:

치매 실명 하반신 마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6가지 유형의 글라이딩 보조 장치 테스트 시리즈

각 연구 대상자는 일련의 활공 보조 장치 또는 스타킹 집사를 테스트합니다.

  • 4개의 글라이딩 보조 장치
  • 손잡이가 있거나 없는 스타킹 "집사" 2명
  • 개방형 의료용 압박 스타킹 3개, 압축 등급 3(36-46mmHg)
  • 의료용 압박스타킹 3개 w. 닫힌 팁, 압축 등급 3(36-46mmHg)
  • 끝이 닫힌 스타킹 2개, 압축 등급 1(18-21mmHg)

각 과목 테스트 장치:

  • 클로즈드 팁이 있는 스타킹용 글라이딩 보조 장치 3개
  • 개방형 팁이 있는 스타킹용 글라이딩 보조 장치 3개
  • 스타킹 집사 2명 사용
  • 개방형 의료용 압박 스타킹 3개, 압축 등급 3(36-46mmHg)
  • 의료용 압박스타킹 3개 w. 닫힌 팁, 압축 등급 3(36-46mmHg)
  • 압박 스타킹 1급(18 - 21mmHg) 2개 중첩
다른 이름들:
  • 글라이딩 보조 장치:
  • 이지슬라이드(시그바리스)
  • 이지슬라이드 카란(시그바리스)
  • Venotrain 글라이더(Bauerfeind)
  • 블루 스탠다드 풋 슬립(Bauerfeind)
  • 이지 글라이드(유레카)(잘츠만)
  • 손잡이가 있거나 없는 양말 제트(Salzmann)
  • 메디븐 버틀러(Cosanum)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자당 성공적으로 착용한 의료용 스타킹의 수
기간: 과목당: 120분("달리기" 1회); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월
1차 종료점은 직선입니다. 의료용 스타킹을 착용했거나(환자의 다리에) 착용하지 않았습니다. 각 활공 보조 장치 및 각 스타킹 "버틀러"는 이 끝점에서 테스트됩니다.
과목당: 120분("달리기" 1회); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활공 보조 장치 또는 스타킹 버틀러(점수)에 의한 환자 만족도
기간: 주제당 120분(1회 "실행"); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월
환자는 "1"(나쁨)과 "6"(매우 좋음) 사이의 표시로 각 활공 보조 장치와 각 스타킹 "버틀러"에 점수를 매기도록 요청받습니다.
주제당 120분(1회 "실행"); 전체 연구 완료까지(40명의 피험자): 14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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