- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01432795
Praticidade de auxiliares de deslizamento para meias de compressão médica
Auxiliares de Deslizamento para Meias de Compressão Médicas - Praticidade em Pacientes Idosos com Insuficiência Venosa Crônica
As meias de compressão medicinal são altamente eficazes na prevenção, tratamento e prevenção secundária da insuficiência venosa crônica e da síndrome pós-trombótica. A não adesão ao tratamento compressivo prescrito atinge cerca de 40% dos pacientes. Os pacientes idosos muitas vezes não conseguem manusear as meias para colocá-las adequadamente pela manhã e despir-se à noite. Auxiliares de deslizamento e "mordomos" de meia são dois tipos de ferramentas para facilitar a manobra de vestir com meias médicas.
O presente estudo avalia quatro diferentes auxiliares de deslizamento e dois diferentes "mordomos" de meia para calçar três diferentes tipos de meias de compressão. O estudo é conduzido com quarenta indivíduos consentidos com insuficiência venosa crônica avançada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos: 40 pacientes consentidos com mais de 65 anos de idade, com insuficiência venosa crônica CEAP C4-6
Meias:
Uma classe 3 (36 - 46 mmHg de pressão de interface) com ponta fechada Uma classe 3 com ponta aberta Duas classes 1 sobrepostas (18 - 21 mmHg)
Auxiliares de deslizamento e "butlers" de meia Três tipos de auxiliares de deslizamento para meias de ponta fechada Três tipos de auxiliares de deslizamento para meias de ponta aberta Dois tipos de "butlers" de meia, um opcional com alças montadas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
> 65 anos Insuficiência venosa crônica CEAP C4-6
Critério de exclusão:
Demência Cegueira Paraplegia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Série de testes de 6 tipos de auxiliares de deslizamento
Cada sujeito do estudo testa uma série de auxiliares de deslizamento ou mordomos de meia:
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Cada sujeito testa dispositivos:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de meias médicas vestidas com sucesso por sujeito
Prazo: Por assunto: 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses
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O ponto final primário é direto: a meia médica está vestida (na perna do paciente) ou não está vestida.
Cada auxiliar de deslizamento e cada "mordomo" de meia são testados com este ponto final.
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Por assunto: 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com auxílio de planador ou mordomo de meia (pontuação)
Prazo: Por sujeito 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses
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Os pacientes são solicitados a pontuar cada auxílio de deslizamento e cada "mordomo" de meia com uma nota entre "1" (ruim) e "6" (muito bom).
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Por sujeito 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH2010-0329/5
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