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Praticidade de auxiliares de deslizamento para meias de compressão médica

21 de junho de 2013 atualizado por: University of Zurich

Auxiliares de Deslizamento para Meias de Compressão Médicas - Praticidade em Pacientes Idosos com Insuficiência Venosa Crônica

As meias de compressão medicinal são altamente eficazes na prevenção, tratamento e prevenção secundária da insuficiência venosa crônica e da síndrome pós-trombótica. A não adesão ao tratamento compressivo prescrito atinge cerca de 40% dos pacientes. Os pacientes idosos muitas vezes não conseguem manusear as meias para colocá-las adequadamente pela manhã e despir-se à noite. Auxiliares de deslizamento e "mordomos" de meia são dois tipos de ferramentas para facilitar a manobra de vestir com meias médicas.

O presente estudo avalia quatro diferentes auxiliares de deslizamento e dois diferentes "mordomos" de meia para calçar três diferentes tipos de meias de compressão. O estudo é conduzido com quarenta indivíduos consentidos com insuficiência venosa crônica avançada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sujeitos: 40 pacientes consentidos com mais de 65 anos de idade, com insuficiência venosa crônica CEAP C4-6

Meias:

Uma classe 3 (36 - 46 mmHg de pressão de interface) com ponta fechada Uma classe 3 com ponta aberta Duas classes 1 sobrepostas (18 - 21 mmHg)

Auxiliares de deslizamento e "butlers" de meia Três tipos de auxiliares de deslizamento para meias de ponta fechada Três tipos de auxiliares de deslizamento para meias de ponta aberta Dois tipos de "butlers" de meia, um opcional com alças montadas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

> 65 anos Insuficiência venosa crônica CEAP C4-6

Critério de exclusão:

Demência Cegueira Paraplegia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Série de testes de 6 tipos de auxiliares de deslizamento

Cada sujeito do estudo testa uma série de auxiliares de deslizamento ou mordomos de meia:

  • 4 auxiliares de deslizamento
  • 2 meias "butlers", uma com e sem pega
  • 3 meias de compressão médica com ponta aberta, classe de compressão 3 (36-46mmHg)
  • 3 meias de compressão médica w. ponta fechada, classe de compressão 3 (36-46mmHg)
  • 2 meias sobrepostas com ponta fechada, classe de compressão 1 (18-21 mmHg)

Cada sujeito testa dispositivos:

  • 3 auxiliares de deslizamento para meias com pontas fechadas
  • 3 auxiliares de deslizamento para meias com pontas abertas
  • 2 mordomos meia usando
  • 3 meias de compressão médica com ponta aberta, classe de compressão 3 (36-46mmHg)
  • 3 meias de compressão médica w. ponta fechada, classe de compressão 3 (36-46mmHg)
  • 2 meias de compressão sobrepostas classe 1 (18 - 21 mmHg)
Outros nomes:
  • Auxiliares de deslizamento:
  • Slide Fácil (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Planador Venotrain (Bauerfeind)
  • Deslizamento de pé padrão azul (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Socks Jet com e sem alça (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de meias médicas vestidas com sucesso por sujeito
Prazo: Por assunto: 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses
O ponto final primário é direto: a meia médica está vestida (na perna do paciente) ou não está vestida. Cada auxiliar de deslizamento e cada "mordomo" de meia são testados com este ponto final.
Por assunto: 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com auxílio de planador ou mordomo de meia (pontuação)
Prazo: Por sujeito 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses
Os pacientes são solicitados a pontuar cada auxílio de deslizamento e cada "mordomo" de meia com uma nota entre "1" (ruim) e "6" (muito bom).
Por sujeito 120 minutos (uma "corrida"); para completar todo o estudo (40 indivíduos): 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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