Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av glidehjelpemidler for medisinske kompresjonsstrømper

21. juni 2013 oppdatert av: University of Zurich

Glidehjelpemidler for medisinske kompresjonsstrømper – gjennomførbarhet hos eldre pasienter med kronisk venøs insuffisiens

Medisinske kompresjonsstrømper er svært effektive i forebygging, behandling og sekundær forebygging av kronisk venøs insuffisiens og posttrombotisk syndrom. Manglende overholdelse av den foreskrevne kompresjonsbehandlingen angår omtrent 40 % av pasientene. Eldre pasienter er ofte ute av stand til å håndtere strømper for å ta dem ordentlig på om morgenen og kle av seg om kvelden. Glidehjelpemidler og strømpe-"butlere" er to typer verktøy for å lette påkledningsmanøveren med medisinske strømper.

Denne studien evaluerer fire forskjellige glidehjelpemidler og to forskjellige strømpe-"butlers" for å sette på tre forskjellige typer kompresjonsstrømper. Studien er utført med førti samtykkende personer med avansert kronisk venøs insuffisiens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner: 40 samtykkende pasienter >65 år gamle, med CEAP C4-6 kronisk venøs insuffisiens

Strømper:

En klasse 3 (36 - 46 mmHg grensesnitttrykk) med lukket spiss En klasse 3 med åpen spiss To overlagrede klasse 1 (18 - 21 mmHg)

Glidehjelpemidler og strømpe "butlers" Tre typer glidehjelpemidler for lukkede spissstrømper Tre typer glidehjelpemidler for åpne tuppstrømper To typer strømpe "butlers", en valgfri med påmonterte håndtak

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH-8091
        • Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

> 65 år Kronisk venøs insuffisiens CEAP C4-6

Ekskluderingskriterier:

Demens Blindhet Paraplegi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testserie med 6 typer glidehjelpemidler

Hvert studieemne tester en serie glidehjelpemidler eller strømpebutlere:

  • 4 glidehjelpemidler
  • 2 strømpe "butlers", en med og uten håndtak
  • 3 medisinske kompresjonsstrømper med åpen spiss, kompresjonsklasse 3 (36-46mmHg)
  • 3 medisinske kompresjonsstrømper m. lukket spiss, kompresjonsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 overlagrede strømper med lukket tupp, kompresjonsklasse 1 (18-21 mmHg)
Enhet: Glidehjelpemidler for medisinske kompresjonsstrømper

Hvert emne tester enheter:

  • 3 glidehjelpemidler for strømper med lukkede spisser
  • 3 glidehjelpemidler for strømper med åpne spisser
  • 2 strømpe butlere bruker
  • 3 medisinske kompresjonsstrømper med åpen spiss, kompresjonsklasse 3 (36-46mmHg)
  • 3 medisinske kompresjonsstrømper m. lukket spiss, kompresjonsklasse 3 (36-46 mmHg)
  • 2 overlagrede kompresjonsstrømper klasse 1 (18 - 21 mmHg)
Andre navn:
  • Glidehjelpemidler:
  • Easy Slide (Sigvaris)
  • Easy Slide Caran (Sigvaris)
  • Venotrain Glider (Bauerfeind)
  • Blå standard fotslip (Bauerfeind)
  • Easy Glide (Eureka) (Salzmann)
  • Socks Jet med og uten håndtak (Salzmann)
  • Mediven Butler (Cosanum)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vellykkede medisinske strømper per emne
Tidsramme: Per emne: 120 minutter (ett "løp"); å fullføre hele studiet (40 fag): 14 måneder
Det primære endepunktet er rett: Den medisinske strømpen er kledd (ved pasientens ben) eller den er ikke kledd. Hvert glidehjelpemiddel og hver strømpe-"butler" er testet med dette endepunktet.
Per emne: 120 minutter (ett "løp"); å fullføre hele studiet (40 fag): 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med glidehjelp eller strømpebutler (score)
Tidsramme: Per emne 120 minutter (ett "løp"); å fullføre hele studiet (40 fag): 14 måneder
Pasientene blir bedt om å skåre hvert glidehjelpemiddel og hver strømpe "butler" med et merke mellom "1" (dårlig) og "6" (veldig bra).
Per emne 120 minutter (ett "løp"); å fullføre hele studiet (40 fag): 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

JH Rahn Foundation, Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH2010-0329/5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk venøs insuffisiens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere