- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01432795
Lääketieteellisten puristussukkien liukumisen apuvälineiden käyttökelpoisuus
Lääketieteellisten puristussukkien liukuapuvälineet – käytännöllisyys iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Lääketieteelliset kompressiosukat ovat erittäin tehokkaita kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan ja posttromboottisen oireyhtymän ehkäisyssä, hoidossa ja toissijaisessa ehkäisyssä. Määrätyn kompressiohoidon laiminlyönti koskee noin 40 % potilaista. Iäkkäät potilaat eivät usein pysty käsittelemään sukkia pukeakseen niitä kunnolla aamulla ja riisuakseen illalla. Liukuapuvälineet ja sukkahovimestari ovat kahden tyyppisiä työkaluja, jotka helpottavat pukeutumista lääketieteellisillä sukkahousuilla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan neljää erilaista liukuapua ja kahta erilaista sukkahousintaa kolmen erityyppisen puristussukkien pukemiseksi. Tutkimus tehdään neljälläkymmenellä suostuvalla koehenkilöllä, joilla on pitkälle edennyt krooninen laskimoiden vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt: 40 suostuvaa yli 65-vuotiasta potilasta, joilla on CEAP C4-6 krooninen laskimovajaus
Sukat:
Yksi luokka 3 (36 - 46 mmHg rajapintapaine) suljetulla kärjellä Yksi luokka 3 avoimella kärjellä Kaksi päällekkäistä luokkaa 1 (18 - 21 mmHg)
Liukuapuvälineet ja sukkahovimestari Kolme tyyppistä liukuapua suljetuille sukkahousuille Kolme tyyppiä liukuapua avokärkisille sukkahousuille Kahden tyyppisiä sukkahovihovimestareita, yksi valinnainen kiinnitetyillä kahvoilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, CH-8091
- Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
> 65-vuotias Krooninen laskimoiden vajaatoiminta CEAP C4-6
Poissulkemiskriteerit:
Dementia Sokeus Paraplegia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testisarja, jossa on 6 erilaista liukuapua
Jokainen koehenkilö testaa sarjan liukuapuja tai sukkahovimestareita:
|
Jokainen aihe testaa laitteita:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneesti pukeutuneiden lääketieteellisten sukkien lukumäärä tutkittavaa kohden
Aikaikkuna: Aihetta kohden: 120 minuuttia (yksi "juoksu"); koko tutkimuksen suorittaminen (40 kohdetta): 14 kuukautta
|
Ensisijainen päätepiste on suora: Lääketieteellinen sukka on puettu (potilaan jalassa) tai sitä ei ole puettu.
Jokainen liukuapu ja jokainen sukkahovimestari testataan tällä päätepisteellä.
|
Aihetta kohden: 120 minuuttia (yksi "juoksu"); koko tutkimuksen suorittaminen (40 kohdetta): 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys liukuapuvälineellä tai sukkahovimestari (pisteet)
Aikaikkuna: 120 minuuttia kohdetta kohden (yksi "ajo"); koko tutkimuksen suorittaminen (40 kohdetta): 14 kuukautta
|
Potilaita pyydetään arvostamaan jokainen liukuapuväline ja jokainen sukkahovimestari pisteellä "1" (huono) ja "6" (erittäin hyvä).
|
120 minuuttia kohdetta kohden (yksi "ajo"); koko tutkimuksen suorittaminen (40 kohdetta): 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jürg Hafner, Professor, Department of Dermatology, University Hospital of Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH2010-0329/5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .