非前側乱視における波面最適化 (WFO) プロファイルの有効性
非前乱視におけるアレグレット波と波面最適化アブレーションプロファイルの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
目のさまざまな光学コンポーネントが、乱視誤差全体に寄与します。具体的には、角膜前面が乱視障害 (前方乱視) の前方コンポーネントに関与し、角膜後方表面とレンズが後方障害 (後方乱視) に関与します。乱視）。
私たちの研究に関しては、74人の屈折矯正手術の候補者が募集されました。 各候補者の片目のみが無作為に研究に登録されました。 そのうち、40 眼が LASIK 治療を受け（LG グループ）、34 眼が PRK 治療を受けました（PG グループ）。 Allegretto Wave エキシマ レーザー (ソフトウェア バージョン: 2.020 / WaveLight AG、Erlangen、Germany) をすべてのグループのアブレーションに使用しました。 術前に、眼の残留乱視 (ORA) が各眼について計算され、それに従って、各乱視障害が主に前方または非前方として特徴付けられました。ORA は、非前方源から生じる乱視のベクトル値です。 全乱視 (R) に対するその量は、強度比 ORA/R によって決まります。 1 未満の比率は主に前乱視を示し、1 を超える比率は主に非前方乱視を示します。 20 個の LG 眼と 16 個の PG 眼は主に前部乱視を示し (それぞれ LG-A と PG-A サブグループ)、20 個の LG 眼と 18 個の PG 眼は主に非前部乱視を示しました (それぞれ LG-NA と PG-NA サブグループ)。 . 術後、乱視矯正のベクトル解析を行った。次の指標が計算されました: a) 補正指標 (CI)、b) 差分ベクトル (DV)、および c) 成功指標 (IOS)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandroupolis、ギリシャ、68100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 乱視障害
除外基準:
- 以前の切開眼科手術
- あらゆる種類の角膜病変の証拠
- あらゆるタイプの視神経症の証拠
- 視神経症の病歴
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：LASIKグループ（LGグループ）
このグループのボランティアはレーシック治療を受けました。
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LASIK 治療中、130μm のカッティングヘッドを備えた Carriazo-Pendular マイクロケラトーム (SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG、Kleinostheim、ドイツ) を使用してフラップを作成しました。
吸引リングの負圧の正常値は 600 ～ 620 mmHg で、頭の動きの速度は一定 (3mm/秒) でした。
ヒンジは12時位置に作成。
Allegretto Wave エキシマ レーザー (ソフトウェア バージョン: 2.020 / WaveLight AG、エアランゲン、ドイツ) をすべてのアブレーションに使用しました。
試行されたアブレーションは、「波面最適化」プロトコルの「S001 ウェリントン」ノモグラムに従って変更されました。
他の名前：
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他の：PRK群（PG群）
このグループのボランティアはPRK治療を受けました
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同じ外科的処置がすべての PG 参加者に適用されました。これには以下が含まれます。 Allegretto Wave エキシマ レーザー (ソフトウェア バージョン: 2.020 / WaveLight AG、Erlangen、Germany) をすべてのアブレーションに使用しました。
試行されたアブレーションは、「波面最適化」プロトコルの「S001 ウェリントン」ノモグラムに従って変更されました。
角膜の完全な再上皮化が検出されるまで、治療用ソフトレンズを適用した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザー in-situ keratomileusis (LASIK) & 光屈折角膜切除術 (PRK) 治療後の乱視矯正のベクトル分析。
時間枠：術後6ヶ月
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乱視矯正のベクトル解析は、術前と術後 6 か月のデータを使用して実施されました。
次の指標が計算されました: a) 外科的に誘発された乱視 (SIA) と標的に誘発された乱視 (TIA) の比率によって決定される矯正指標 (CI)、b) 成功の絶対尺度としての差分ベクトル (DV)、 c) 成功の相対的尺度として、DV と TIA の関係によって決定される成功指数 (IOS)。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23/29-07-11
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