Eficácia do perfil Wavefront Optimized (WFO) em astigmatismos não anteriores
Avaliação da eficácia da onda Allegretto e do perfil de ablação otimizado de frente de onda em astigmatismos não anteriores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes componentes ópticos do olho contribuem para o erro de astigmatismo total. Em particular, a superfície anterior da córnea é responsável pela componente anterior da falha do astigmatismo (astigmatismo anterior), enquanto a superfície posterior da córnea e a lente são responsáveis pela posterior (posterior astigmatismo).
Em relação ao nosso estudo, 74 candidatos à cirurgia refrativa foram recrutados. Apenas um olho de cada candidato foi aleatoriamente inscrito no estudo. Destes, 40 olhos foram submetidos ao tratamento LASIK (grupo LG), enquanto 34 olhos foram submetidos ao tratamento PRK (grupo PG). O excimer laser Allegretto Wave (versão de software: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Germany) foi utilizado para a ablação em todos os grupos. No pré-operatório, o astigmatismo residual ocular (ORA) foi calculado para cada olho, segundo o qual cada falha de astigmatismo foi caracterizada como primariamente anterior ou não anterior.ORA é o valor vetorial do astigmatismo proveniente de fontes não anteriores. Sua quantidade no astigmatismo total (R) é determinada pela razão de magnitude ORA/R. Razões abaixo de 1 indicam principalmente astigmatismo anterior, enquanto razões acima de 1 indicam principalmente astigmatismo não anterior. 20 olhos LG e 16 olhos PG apresentaram principalmente astigmatismo anterior (subgrupos LG-A e PG-A, respectivamente), enquanto 20 olhos LG e 18 olhos PG demonstraram principalmente astigmatismo não anterior (subgrupos LG-NA e PG-NA, respectivamente) . No pós-operatório, foi realizada análise vetorial de correção do astigmatismo; Foram calculados os seguintes índices: a) Índice de correção (IC), b) Vetor de diferenças (DV) ec) Índice de sucesso (IOS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandroupolis, Grécia, 68100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falha de astigmatismo
Critério de exclusão:
- cirurgia ocular incisional anterior
- evidência de qualquer tipo de patologia da córnea
- evidência de qualquer tipo de neuropatia óptica
- história de neuropatia óptica
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Grupo LASIK (grupo LG)
Voluntários deste grupo receberam tratamento LASIK.
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Durante os tratamentos LASIK, o microcerátomo Carriazo-Pendular (SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG, Kleinostheim, Alemanha) com cabeça de corte de 130μm foi usado para a criação do retalho.
O valor normal da pressão negativa do anel de sucção estava entre 600-620 mmHg e a velocidade do movimento da cabeça era constante (3mm/seg).
A dobradiça foi criada na posição das 12 horas.
O excimer laser Allegretto Wave (versão de software: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Alemanha) foi usado para todas as ablações.
As tentativas de ablação foram modificadas de acordo com o nomograma "S001 Wellington" para o protocolo "wavefront otimizado".
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo PRK (grupo PG)
Voluntários deste grupo receberam tratamento PRK
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O mesmo procedimento cirúrgico foi aplicado a todos os participantes do GP que incluiu: Instilação de gotas de cloridrato de proparacaína 0,5% para anestesia tópica, aplicação de uma esponja saturada com álcool 10% na córnea central por 20-30 segundos e posterior desepitelização por meio de uma faca de hóquei. O excimer laser Allegretto Wave (versão de software: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Alemanha) foi usado para todas as ablações.
As tentativas de ablação foram modificadas de acordo com o nomograma "S001 Wellington" para o protocolo "wavefront otimizado".
Uma lente terapêutica macia foi aplicada até que a reepitelização completa da córnea fosse detectada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise vetorial da correção do astigmatismo, após tratamentos de ceratomileusis in situ a laser (LASIK) e ceratectomia fotorrefrativa (PRK).
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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A análise vetorial da correção do astigmatismo foi realizada usando dados pré-operatórios e pós-operatórios de 6 meses.
Os seguintes índices foram calculados: a) Índice de correção (CI) que é determinado pela razão do astigmatismo induzido cirurgicamente (SIA) para o astigmatismo induzido alvo (TIA), b) Vetor de diferença (DV) como uma medida absoluta de sucesso, e, c) Índice de Sucesso (IOS) que é determinado pela relação do DV com o TIA, como uma medida relativa de sucesso.
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6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23/29-07-11
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