Aaltorinta-optimoidun (WFO) -profiilin tehokkuus ei-etuisessa astigmatismissa
Allegretto-aallon ja aaltorintaman optimoidun ablaatioprofiilin tehokkuuden arviointi ei-anteriorisissa astigmatismissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän erilaiset optiset komponentit vaikuttavat kokonaishajataitteisuusvirheeseen. Tarkemmin sanottuna sarveiskalvon etupinta on vastuussa astigmatismivian etummaisesta komponentista (etuinen astigmatismi), kun taas sarveiskalvon takapinta ja linssi vastaavat takaosan (posteriorinen) astigmatismi).
Tutkimuksemme osalta rekrytoitiin 74 taittokirurgiaehdokasta. Vain yksi silmä kustakin ehdokkaista otettiin satunnaisesti mukaan tutkimukseen. Näistä 40 silmälle tehtiin LASIK-hoito (LG-ryhmä) ja 34 silmälle PRK-hoito (PG-ryhmä). Allegretto Wave excimer laseria (ohjelmistoversio: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Saksa) käytettiin ablaatioon kaikissa ryhmissä. Ennen leikkausta kullekin silmälle laskettiin okulaarinen jäännösastigmatismi (ORA), jonka mukaan jokainen astigmatismin vika luonnehdittiin ensisijaisesti etu- tai ei-etuiseksi. ORA on ei-etuisista lähteistä johtuvan astigmatismin vektoriarvo. Sen määrä kokonaishajataitteisuudessa (R) määräytyy suuruussuhteella ORA/R. Suhteet alle 1 tarkoittavat ensisijaisesti anteriorista astigmatismia, kun taas suhdeluvut yli 1 tarkoittavat ensisijaisesti ei-etuista astigmatismia. 20 LG-silmää ja 16 PG-silmää esittivät ensisijaisesti anteriorista astigmatismia (LG-A- ja PG-A-alaryhmät), kun taas 20 LG-silmää ja 18 PG-silmää osoittivat ensisijaisesti ei-etumaista astigmatismia (LG-NA- ja PG-NA-alaryhmät). . Leikkauksen jälkeen suoritettiin astigmatismin korjauksen vektorianalyysi; Seuraavat indeksit laskettiin: a) Korjausindeksi (CI), b) Erovektori (DV) ja c) Menestysindeksi (IOS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka, 68100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astigmatismin vika
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi silmäleikkaus
- todisteita minkä tahansa tyyppisestä sarveiskalvon patologiasta
- todisteita minkä tahansa tyyppisestä optisesta neuropatiasta
- optisen neuropatian historia
- diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: LASIK-ryhmä (LG-ryhmä)
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saivat LASIK-hoitoa.
|
LASIK-hoitojen aikana läpän luomiseen käytettiin Carriazo-Pendular-mikrokeratomia (SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG, Kleinostheim, Saksa) 130 μm:n leikkauspäällä.
Imurenkaan alipaineen normaaliarvo oli välillä 600-620 mmHg ja pään liikkeen nopeus oli vakio (3mm/s).
Sarana luotiin kello 12 asentoon.
Kaikissa ablaatioissa käytettiin Allegretto Wave -eksimeerilaseria (ohjelmistoversio: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Saksa).
Ablaatioyrityksiä muutettiin "aaltorintaoptimoidun" protokollan "S001 Wellington" -nomogrammin mukaan.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: PRK-ryhmä (PG-ryhmä)
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saivat PRK-hoitoa
|
Kaikkiin PG:n osallistujiin sovellettiin samaa kirurgista toimenpidettä, joka sisälsi: 0,5 % proparakaiinihydrokloridipisaroiden tiputtamisen paikallispuudutukseen, 10 % alkoholilla kyllästetyn sienen levittäminen sarveiskalvon keskuskalvolle 20-30 sekunniksi ja sen jälkeen epiteelin poistaminen jääkiekkoveitsi.Kaikissa ablaatioissa käytettiin Allegretto Wave excimer laseria (ohjelmistoversio: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Saksa).
Ablaatioyrityksiä muutettiin "aaltorintaoptimoidun" protokollan "S001 Wellington" -nomogrammin mukaan.
Pehmeää terapeuttista linssiä laitettiin, kunnes sarveiskalvon täydellinen uudelleen epitelisaatio havaittiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astigmatismin korjauksen vektorianalyysi laserin in situ keratomileusis (LASIK) ja fotorefraktiivisen keratektomian (PRK) jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Astigmatismin korjauksen vektorianalyysi suoritettiin käyttäen ennen leikkausta ja 6 kuukauden postoperatiivisia tietoja.
Seuraavat indeksit laskettiin: a) Korjausindeksi (CI), joka määräytyy kirurgisesti aiheutetun astigmatismin (SIA) suhteesta tavoite-indusoituun astigmatismiin (TIA), b) erovektori (DV) onnistumisen absoluuttisena mittana, ja c) Index of Success (IOS), joka määräytyy DV:n ja TIA:n välisen suhteen perusteella onnistumisen suhteellisena mittana.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23/29-07-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .