Эффективность оптимизированного профиля волнового фронта (WFO) при непереднем астигматизме
Оценка эффективности волны Аллегретто и оптимизированного профиля абляции волнового фронта при непереднем астигматизме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные оптические компоненты глаза вносят свой вклад в общую ошибку астигматизма. В частности, передняя поверхность роговицы отвечает за передний компонент ошибки астигматизма (передний астигматизм), а задняя поверхность роговицы и хрусталик отвечают за заднюю (заднюю). астигматизм).
Что касается нашего исследования, в нем приняли участие 74 кандидата на рефракционную хирургию. Только один глаз от каждого кандидата был случайным образом включен в исследование. Из них 40 глаз подверглись лечению LASIK (группа LG), а 34 глаза прошли лечение PRK (группа PG). Эксимерный лазер Allegretto Wave (версия программного обеспечения: 2.020 / WaveLight AG, Эрланген, Германия) использовался для абляции во всех группах. Перед операцией для каждого глаза рассчитывали глазной остаточный астигматизм (ORA), в соответствии с которым каждый дефект астигматизма характеризовался как преимущественно передний или непередний. ORA представляет собой векторное значение астигматизма, возникающего из непередних источников. Его величина при общем астигматизме (R) определяется величиной отношения ORA/R. Соотношения ниже 1 указывают преимущественно на передний астигматизм, тогда как соотношения выше 1 указывают преимущественно на непередний астигматизм. 20 глаз LG и 16 глаз PG демонстрировали преимущественно передний астигматизм (подгруппы LG-A и PG-A соответственно), в то время как 20 глаз LG и 18 глаз PG демонстрировали преимущественно непередний астигматизм (подгруппы LG-NA и PG-NA соответственно). . В послеоперационном периоде проведен векторный анализ коррекции астигматизма; Были рассчитаны следующие индексы: а) Индекс коррекции (КИ), б) Вектор различия (DV) и в) Индекс успеха (ИОС).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandroupolis, Греция, 68100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ошибка астигматизма
Критерий исключения:
- предыдущая хирургия глаза
- признаки любого типа патологии роговицы
- свидетельство любого типа оптической невропатии
- История оптической невропатии
- сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа LASIK (группа LG)
Добровольцы этой группы прошли лечение LASIK.
|
Во время процедуры LASIK для создания лоскута использовался микрокератом Carriazo-Pendular (SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG, Kleinostheim, Германия) с режущей головкой 130 мкм.
Нормальное значение отрицательного давления аспирационного кольца составляло 600-620 мм рт.ст., а скорость движения головы была постоянной (3 мм/сек).
Шарнир был создан в положении 12 часов.
Для всех аблаций использовался эксимерный лазер Allegretto Wave (версия программного обеспечения: 2.020 / WaveLight AG, Эрланген, Германия).
Попытки абляции были изменены в соответствии с номограммой «S001 Wellington» для протокола «оптимизированного волнового фронта».
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Группа ПРК (группа ПГ)
Добровольцы этой группы получали лечение ФРК
|
Всем участникам ПГ была применена одна и та же хирургическая процедура, которая включала: инстилляцию 0,5% капель пропаракаина гидрохлорида для местной анестезии, наложение губки, пропитанной 10% спиртом, на центральную часть роговицы на 20-30 секунд и последующую деэпителизацию с помощью хоккейный нож. Для всех аблаций использовался эксимерный лазер Allegretto Wave (версия программного обеспечения: 2.020 / WaveLight AG, Эрланген, Германия).
Попытки абляции были изменены в соответствии с номограммой «S001 Wellington» для протокола «оптимизированного волнового фронта».
Мягкая лечебная линза применялась до полной реэпителизации роговицы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
векторный анализ коррекции астигматизма после лазерного кератомилеза in situ (LASIK) и фоторефракционной кератэктомии (ФРК).
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Векторный анализ коррекции астигматизма проводился по данным до операции и через 6 мес после операции.
Рассчитывались следующие показатели: а) индекс коррекции (КИ), который определяется отношением хирургически индуцированного астигматизма (СИА) к целевому индуцированному астигматизму (ТИА), б) вектор разницы (ДВ) как абсолютная мера успеха, и c) индекс успеха (IOS), который определяется отношением DV к TIA, как относительная мера успеха.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23/29-07-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .