Eficacia del perfil Wavefront Optimized (WFO) en astigmatismos no anteriores
Evaluación de la Eficacia del Allegretto Wave y el Perfil de Ablación Optimizado de Frente de Onda en Astigmatismos No Anteriores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diferentes componentes ópticos del ojo contribuyen al error de astigmatismo total. En concreto, la superficie corneal anterior es responsable del componente anterior del defecto de astigmatismo (astigmatismo anterior), mientras que la superficie corneal posterior y el cristalino son responsables del componente posterior (astigmatismo posterior). astigmatismo).
En cuanto a nuestro estudio, se reclutaron 74 candidatos a cirugía refractiva. Solo un ojo de cada candidato se inscribió aleatoriamente en el estudio. De ellos, 40 ojos se sometieron a tratamiento LASIK (grupo LG), mientras que 34 ojos se sometieron a tratamiento PRK (grupo PG). El láser excimer Allegretto Wave (versión de software: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Alemania) se utilizó para la ablación en todos los grupos. Antes de la operación, se calculó el astigmatismo residual ocular (ORA) para cada ojo, según el cual cada defecto de astigmatismo se caracterizó como principalmente anterior o no anterior. ORA es el valor vectorial del astigmatismo que surge de fuentes no anteriores. Su cantidad sobre el astigmatismo total (R) está determinada por la relación de magnitud ORA/R. Las proporciones por debajo de 1 indican principalmente astigmatismo anterior, mientras que las proporciones por encima de 1 indican principalmente astigmatismo no anterior. 20 ojos LG y 16 ojos PG presentaron principalmente astigmatismo anterior (subgrupos LG-A y PG-A, respectivamente), mientras que 20 ojos LG y 18 ojos PG demostraron principalmente astigmatismo no anterior (subgrupos LG-NA y PG-NA, respectivamente) . Después de la operación, se realizó un análisis vectorial de la corrección del astigmatismo; Se calcularon los siguientes índices: a) Índice de corrección (IC), b) Vector de diferencia (DV) yc) Índice de éxito (IOS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandroupolis, Grecia, 68100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- falla de astigmatismo
Criterio de exclusión:
- cirugía ocular incisional previa
- evidencia de cualquier tipo de patología corneal
- evidencia de cualquier tipo de neuropatía óptica
- antecedentes de neuropatía óptica
- diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Grupo LASIK (grupo LG)
Los voluntarios de este grupo recibieron tratamiento LASIK.
|
Durante los tratamientos LASIK se utilizó el microqueratomo Carriazo-Pendular (SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG, Kleinostheim, Alemania) con cabezal de corte de 130μm para la creación del colgajo.
El valor normal de la presión negativa del anillo de succión estaba entre 600-620 mmHg y la velocidad de movimiento de la cabeza era constante (3 mm/seg).
La bisagra se creó en la posición de las 12 en punto.
Para todas las ablaciones se utilizó el láser excimer Allegretto Wave (versión de software: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Alemania).
Los intentos de ablación se modificaron de acuerdo con el nomograma "S001 Wellington" para el protocolo "optimizado por frente de onda".
Otros nombres:
|
|
OTRO: Grupo PRK (grupo PG)
Voluntarios de este grupo recibieron tratamiento PRK
|
A todos los participantes del PG se les aplicó el mismo procedimiento quirúrgico que incluyó: Instilación de gotas de clorhidrato de proparacaína al 0,5% para anestesia tópica, aplicación de una esponja saturada de alcohol al 10% en la córnea central durante 20-30 segundos y posterior desepitelización mediante un cuchillo de hockey. Para todas las ablaciones se utilizó el láser excimer Allegretto Wave (versión de software: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Alemania).
Los intentos de ablación se modificaron de acuerdo con el nomograma "S001 Wellington" para el protocolo "optimizado por frente de onda".
Se aplicó una lente terapéutica blanda hasta que se detectó la reepitelización completa de la córnea.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis vectorial de corrección de astigmatismo, después de tratamientos de queratomileusis in situ con láser (LASIK) y queratectomía fotorrefractiva (PRK).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
El análisis vectorial de la corrección del astigmatismo se realizó utilizando datos preoperatorios y postoperatorios a los 6 meses.
Se calcularon los siguientes índices: a) Índice de corrección (IC) que se determina por la relación entre el astigmatismo inducido quirúrgicamente (SIA) y el astigmatismo inducido por el objetivo (TIA), b) Vector de diferencia (DV) como una medida absoluta de éxito. y, c) Índice de Éxito (IOS) que está determinado por la relación del DV con el TIA, como una medida relativa de éxito.
|
6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23/29-07-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .