Effektiviteten av den Wavefront Optimized (WFO) profilen i icke-främre astigmatism
Utvärdering av effekten av Allegretto-vågen och den vågfrontsoptimerade ablationsprofilen vid icke-främre astigmatism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika optiska komponenter i ögat bidrar till det totala astigmatismfelet. Närmare bestämt är den främre hornhinnans yta ansvarig för den främre komponenten av astigmatismfel (främre astigmatism), medan den bakre hornhinnans yta och linsen är ansvariga för den bakre (bakre komponenten). astigmatism).
När det gäller vår studie rekryterades 74 brytningskirurgiskandidater. Endast ett öga från varje kandidat inkluderades slumpmässigt i studien. Av dem genomgick 40 ögon LASIK-behandling (LG-gruppen), medan 34 ögon genomgick PRK-behandling (PG-gruppen). Allegretto Wave excimerlasern (programvaruversion: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Tyskland) användes för ablationen i alla grupper. Preoperativt beräknades den okulära kvarvarande astigmatismen (ORA) för varje öga, enligt vilken varje astigmatismfel karakteriserades som primärt främre eller icke-anterior. ORA är vektorvärdet för astigmatism som härrör från icke-främre källor. Dess mängd på total astigmatism (R) bestäms av magnitudförhållandet ORA/R. Kvoten under 1 indikerar primärt främre astigmatism, medan kvoter över 1 indikerar primärt icke-främre astigmatism. 20 LG-ögon och 16 PG-ögon uppvisade främst främre astigmatism (LG-A- respektive PG-A-undergrupper), medan 20 LG-ögon och 18 PG-ögon uppvisade primärt icke-främre astigmatism (LG-NA- respektive PG-NA-undergrupper) . Postoperativt utfördes vektoranalys av astigmatismkorrigering; Följande index beräknades: a) Korrektionsindex (CI), b) Differensvektor (DV) och c) Framgångsindex (IOS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandroupolis, Grekland, 68100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- astigmatism fel
Exklusions kriterier:
- tidigare ögonkirurgi
- bevis på någon typ av hornhinnepatologi
- bevis på någon typ av optisk neuropati
- historia av optisk neuropati
- diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: LASIK-grupp (LG-grupp)
Volontärer i denna grupp fick LASIK-behandling.
|
Under LASIK-behandlingar användes Carriazo-Pendular mikrokeratom (SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG, Kleinostheim, Tyskland) med 130 μm skärhuvud för att skapa klaffen.
Normalvärdet för undertrycket i sugringen var mellan 600-620 mmHg och hastigheten för huvudrörelsen var konstant (3 mm/sek).
Gångjärnet skapades vid 12-tiden.
Allegretto Wave excimerlaser (programvaruversion: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Tyskland) användes för alla ablationer.
Försökta ablationer modifierades enligt nomogrammet "S001 Wellington" för det "vågfrontsoptimerade" protokollet.
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: PRK-grupp (PG-grupp)
Frivilliga i denna grupp fick PRK-behandling
|
Samma kirurgiska ingrepp tillämpades på alla PG-deltagare som innefattade: Instillation av proparakainhydroklorid 0,5% droppar för topisk anestesi, applicering av en svamp mättad med 10% alkohol på centrala hornhinnan under 20-30 sekunder och efterföljande deepitelisering med hjälp av en hockeykniv. Allegretto Wave excimerlaser (programvaruversion: 2.020 / WaveLight AG, Erlangen, Tyskland) användes för alla ablationer.
Försökta ablationer modifierades enligt nomogrammet "S001 Wellington" för det "vågfrontsoptimerade" protokollet.
En mjuk terapeutisk lins applicerades tills fullständig återepitelisering av hornhinnan upptäcktes.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vektoranalys av astigmatismkorrigering, efter behandlingar med laser in-situ keratomileusis (LASIK) och fotorefraktiv keratektomi (PRK).
Tidsram: 6 månader postoperativt
|
Vektoranalys av astigmatismkorrigering utfördes med användning av preoperativa och 6-månaders postoperativa data.
Följande index beräknades: a) Korrektionsindex (CI) som bestäms av förhållandet mellan den kirurgiskt inducerade astigmatismen (SIA) och den målinducerade astigmatismen (TIA), b) Differensvektor (DV) som ett absolut mått på framgång, och, c) Index of Success (IOS) som bestäms av förhållandet mellan DV och TIA, som ett relativt mått på framgång.
|
6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23/29-07-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .