1型糖尿病の行動観察者の開発 (Phase1)

包含基準:

• -1型真性糖尿病（アメリカ糖尿病協会の基準または医師の判断によって定義される） 研究への登録前の少なくとも2年間。
• 少なくとも 6 か月間、糖尿病を治療するためのインスリン ポンプの使用。
• 現在のインスリンポンプでボーラス計算機能を積極的に使用し、グルコース目標、炭水化物比率、およびインスリン感受性係数の事前定義されたパラメーターを使用します。
• 年齢 21 ～ 65 歳。 DexCom Seven® Plus は子供への使用が承認されていないため、治験責任医師は子供を研究しません。 65 歳以上の成人は、誘発性低血糖を伴うフォローアップの第 2 相試験から医学的に除外される可能性があります。
• -DexCom Seven® Plus CGM および OmniPod® インスリン ポンプを装着し、1 日 4 回（食前および就寝前）、統合された FreeStyle グルコメータを使用して自己血糖測定（SMBG）を実行する 6 週間の研究に参加する意欲 SMBG に加えてCGM を調整するため、または低または高 BG アラーム (<70 mg/dl または >300 mg/dl) を検証するために必要であり、食事および活動記述子を使用して研究全体で SMGB 値をタグ付けして行動イベントを記録します。
• -研究期間中、アセトアミノフェン含有製品の消費を避ける意欲。
• 研究を完了するための適切な精神状態と認知力の証明。

除外基準:

• 妊娠
• 研究課題を妨げる精神障害（例： 精神遅滞、薬物乱用)
• -メチシリン耐性黄色ブドウ球菌またはカンジダ・アルビカンスによる全身深部組織感染の病歴
• -既知の出血素因または障害
• 別の臨床試験への積極的な登録
• -研究期間中のアセトアミノフェン含有製品の医学的要件 1週間以上
• CGM またはインスリンポンプの操作を困難にする病状 (例: 失明、重度の関節炎、デバイスが挿入された部位の広範な瘢痕組織)。
• -研究中の磁気共鳴画像（MRI）/磁気共鳴血管造影（MRA）の必要性。