1 型糖尿病行为观察者的开发 (Phase1)

纳入标准：

• 在参加研究之前至少两年患有 1 型糖尿病（根据美国糖尿病协会标准或医生的判断定义）。
• 使用胰岛素泵治疗糖尿病至少六个月。
• 积极使用当前胰岛素泵的推注计算器功能，该泵具有葡萄糖目标、碳水化合物比率和胰岛素敏感性因子的预定义参数。
• 年龄 21 - 65 岁。 由于 DexCom Seven® Plus 未获准用于儿童，因此研究人员不会对儿童进行研究。 65 岁以上的成年人可能会被排除在后续 2 期研究之外，该研究涉及诱导性低血糖症。
• 愿意穿着 DexCom Seven® Plus CGM 和 OmniPod® 胰岛素泵参加为期 6 周的研究，除了 SMBG 之外，每天使用集成的 FreeStyle 血糖仪进行自我监测血糖 (SMBG) 4 次（饭前和睡前）需要校准 CGM 或验证低或高 BG 警报（<70 mg/dl 或 >300 mg/dl），并通过在整个研究过程中使用膳食和活动描述符标记 SMGB 值来记录行为事件。
• 愿意在研究期间避免食用含对乙酰氨基酚的产品。
• 证明完成研究所需的适当精神状态和认知。

排除标准：

• 怀孕
• 会干扰学习任务的精神障碍（例如 精神发育迟滞，药物滥用）
• 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或白色念珠菌全身性深部组织感染史
• 已知的出血素质或恶液质
• 积极参与另一项临床试验
• 研究期间超过 1 周的含对乙酰氨基酚产品的医疗要求
• 使操作 CGM 或胰岛素泵困难的医疗状况（例如 失明、严重的关节炎、插入设备部位的广泛疤痕组织）。
• 研究期间需要磁共振成像（MRI）/磁共振血管造影（MRA）。