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若年性特発性関節炎の有無にかかわらず子供の睡眠パターン (JIA)

2011年9月12日 更新者：Teresa Ward、University of Washington

研究者は、関節炎の子供と関節炎のない子供の睡眠障害、日中の眠気、思考と行動のパターンを調べるためにこの研究を行っています. 関節炎は関節の問題です。 関節炎の子供もいれば、関節炎のない子供もいます。

睡眠呼吸障害は、一部の子供がいびきをかいたり、睡眠中に呼吸が止まったりする睡眠障害です。 睡眠不足や睡眠不足、学業成績の悪さ、注意力の問題、行動上の問題に関連しています。

研究者は、関節炎の子供の何人が睡眠障害を持っているか、それが日中の眠気と子供の学習、および関節炎のない子供と比較した行動パターンにどのように関連しているかを知りません. 研究者は、関節炎のある子供と関節炎のない子供の両方を研究して、これらの関係についてさらに学び、関節炎のある子供と関節炎のない子供で同じか異なるかを理解する必要があります.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

調査の概要:

  • 子供とその保護者は、ワシントン大学看護学部睡眠研究所に一晩睡眠ポリグラフ検査のために来て、翌日都合のよい時間と日に複数の睡眠潜時検査と一連の神経行動能力検査を完了する予定です。
  • 子供は、睡眠、症状（痛み、疲労）、行動、および日々の活動の調査を完了するように求められ、子供を研究室に連れて行く親は、人口統計、子供の通常の睡眠、行動を評価する調査を完了するように求められます、学校の成績、健康状態、家族の機能。
  • また、子供たちは、睡眠研究の後、朝目覚めたときに容器に唾を吐き、容器に排尿するように求められます.

研究の主な目的:

  1. 若年性特発性関節炎 (JIA) における睡眠障害、危険因子、および睡眠呼吸障害のタイプ (一次いびき、上気道抵抗症候群、閉塞性睡眠時無呼吸症候群) の指標を、年齢、性別が一致した対照の子供と比較します。
  2. 神経行動テストと日中の眠気のスコアを比較します。また、神経行動パフォーマンスに関する睡眠障害の指標と、JIA における日中の眠気の指標と年齢との関連性を説明するために、性別は対照群の子供と一致しました。

副次的な目的:

1. JIAの子供の睡眠習慣、疲労、行動、学校の成績、日々の活動、および家族機能に関する親の報告を説明し、年齢、性別が一致した対照の子供と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington School of Nursing
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Teresa M Ward, PhD, RN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 関節炎の子供は、シアトル小児病院の小児リウマチ科から募集されます。
  • 関節炎のない子供は、キング郡のコミュニティから募集されます。

説明

包含基準:

子供

  • 関節炎の有無にかかわらず、6歳から11歳までの子供、英語を話すことができる
  • 最近重度のJIAで入院していないJIAの子供。

両親

  • 被験者の両親または法定後見人は 18 歳以上で、英語を読み、話すことができます。
  • -被験者の親または法定後見人は、この研究のスクリーニング前に書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準:

子供

  • DSM-IV-TR（例： うつ病、双極性障害など）は、プロトコル要件を順守する能力、またはインフォームドコンセントを与える能力を妨げるか、または睡眠障害が予想される.
  • 風邪やインフルエンザなど、睡眠や神経行動検査に支障をきたすような急性疾患を患っている子供。
  • -研究者の意見では、被験者の研究要件を遵守する能力を損ない、プロトコル要件を遵守する能力を妨げる、がん、糖尿病、または喘息などの慢性疾患。
  • -過去2か月以内に重度のJIAで入院した子供。
  • BMIが95パーセンタイルを超える子供（CDCによる肥満と定義）は、肥満がSDBに影響を与える可能性があるため除外されます。

両親

  • プロトコル要件を順守する親の能力を損なう可能性のある慢性疾患を持つ親または法定後見人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠呼吸障害の有病率
時間枠：3.5年
3.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日中の眠気対策
時間枠：3.5年
一晩の睡眠研究の後、子供たちは日中の眠気を評価する4回の20分間の昼寝の機会である複数の睡眠潜時テストを受けます.
3.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月12日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JIA (その他の識別子：Alias Study Number)
  • 1R01NR012734-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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