此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

患有和未患有幼年特发性关节炎的儿童的睡眠模式 (JIA)

2011年9月12日 更新者：Teresa Ward、University of Washington

研究人员正在进行这项研究，以了解患有关节炎和未患有关节炎的儿童的睡眠问题、白天嗜睡以及思维和行为模式。 关节炎是关节的问题。 有些孩子有关节炎，有些孩子没有关节炎。

睡眠呼吸紊乱是一种睡眠问题，其中一些儿童在睡眠期间打鼾并出现呼吸暂停。 它与睡眠不足或睡眠不足、学习成绩差、注意力不集中和行为问题有关。

研究人员不知道有多少患有关节炎的儿童有睡眠问题，以及与没有关节炎的儿童相比，这与白天嗜睡和儿童的学习以及行为模式有何关系。 研究人员需要对患有关节炎的儿童和没有关节炎的儿童进行研究，以了解更多关于这些联系的信息，并了解它们在患有关节炎的儿童和没有关节炎的儿童中是否相同或不同。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究概览：

  • 孩子们和他们的家长将被安排到华盛顿大学护理学院睡眠实验室进行夜间多导睡眠监测，并在第二天方便的时间和日期完成多睡眠潜伏期测试和一系列神经行为表现测试。
  • 孩子将被要求完成睡眠、症状（疼痛、疲劳）、行为和日常活动调查，陪同孩子到实验室的父母将被要求完成评估人口统计、孩子通常的睡眠、行为的调查、学习成绩、健康状况和家庭功能。
  • 孩子们也将被要求在他们的睡眠研究后的早晨醒来时吐在容器中并在容器中小便。

研究的主要目的：

  1. 将幼年特发性关节炎 (JIA) 的睡眠障碍指标、危险因素和睡眠呼吸障碍类型（原发性打鼾、上气道阻力综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停）与年龄、性别匹配的对照儿童进行比较。
  2. 比较神经行为测试和白天嗜睡的分数；并描述 JIA 中神经行为表现的睡眠障碍指数与年龄、性别匹配的对照儿童之间的关联。

次要目标：

1. 描述 JIA 儿童与年龄、性别匹配的对照儿童的睡眠习惯、疲劳、行为、学校表现、日常活动和家庭功能的家长报告，并进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 患有关节炎的儿童将从西雅图儿童医院的儿科风湿病科招募。
  • 将从 King COunty 社区招募没有关节炎的儿童。

描述

纳入标准：

孩子们

  • 患有和不患有关节炎的儿童，6 至 11 岁，能够说英语
  • 最近未因严重 JIA 住院的 JIA 儿童。

父母

  • 受试者的父母或法定监护人年满 18 岁并且能够阅读和说英语。
  • 在筛选本研究之前，受试者的父母或法定监护人已提供书面知情同意书。

排除标准：

孩子们

  • 有精神疾病病史/当前诊断符合 DSM-IV-TR 的儿童（例如 抑郁症，双相情感障碍）会干扰遵守协议要求的能力，或给予知情同意，或预计会出现睡眠障碍。
  • 患感冒或流感等会干扰睡眠和神经行为测试的急性疾病的儿童。
  • 研究者认为会损害受试者遵守研究要求的能力并干扰遵守方案要求的能力的慢性病症，例如癌症、糖尿病或哮喘。
  • 最近 2 个月内因严重 JIA 入院的儿童。
  • 由于肥胖对 SDB 的潜在影响，BMI > 95% 的儿童（CDC 定义为肥胖）将被排除在外。

父母

  • 患有慢性病的父母或法定监护人会损害父母遵守协议要求的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
睡眠呼吸障碍的患病率
大体时间：3.5年
3.5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白天嗜睡的措施
大体时间：3.5年
在夜间睡眠研究之后，孩子们将接受多次睡眠潜伏期测试，这些测试是四次 20 分钟的小睡机会，用于评估白天的困倦程度。
3.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2015年1月1日

研究完成 (预期的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月12日

首次发布 (估计)

2011年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月12日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JIA (其他标识符：Alias Study Number)
  • 1R01NR012734-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅